梁月明

国家知识产权局专利局，北京 102200

《中华人民共和国专利法》（以下简称《专利法》）第二十二条第三款规定：“发明的创造性，是指与现有技术相比，该发明具有突出的实质性特点和显著的进步”。组合发明的专利申请量巨大，如何判断一项组合发明的创造性则成为人们关注的问题。

一、专利审查中的规定

根据国家知识产权局2021 年1 月15 日起新修改施行的《专利审查指南》（以下简称《指南》）第二部分第四章4.2 节的规定［1］，组合发明是指将某些技术方案进行组合，构成一项新的技术方案，以解决现有技术客观存在的技术问题。如果组合的各技术特征在功能上彼此支持，并取得了新的技术效果；或者说组合后的技术效果比每个技术特征效果的总和更优越，则这种组合是非显而易见的，发明具备创造性。

在非显而易见性判断过程中，研究是否实现了功能上的彼此支持，即是否具有协同作用，是组合发明创造性判断的决定因素［2］。审查实务中，面对复杂的实际案例，审查员应该如何判断组合发明的非显而易见性，接下来我们用一个具体的复审案例进行代入式的分析和探讨。

二、案例探讨：一种生物制药用振动干燥机

（一）要解决的技术问题

避免现有流化床内部的温度统一导致出料端的药品颗粒破裂。

（二）权利要求

权利要求1：一种生物制药用振动干燥机，包括底座1，底座1 内部设置有振动床2，底座1 顶端设置有上座3，底座1 两端外壁中上端固定安装有多个等距离的振动电机6，底座1 两端外壁上端固定连接有若干根进气管7。其特征在于，上座3 一侧固定连接有进料斗5，上座3 顶端固定插接有若干个抽气管4，上座3 内部固定安装有若干个隔热板27，上座3 与若干个隔热板27 之间依次形成第一干燥区15、散热区16、第二干燥区17、第三干燥区18、第四干燥区19，且每个隔热板27 一侧底端固定安装有第一温湿度传感器29，每个隔热板27 另一侧底端固定安装有第二温湿度传感器30，第一干燥区15 两端设置有鼓风机21、百叶电热窗20 和红外灯22，且百叶电热窗20 位于鼓风机21 的出口端，红外灯22 位于百叶电热窗20 的底端，散热区16 内部设置有导热巢28，且导热巢28 由铜丝网和陶瓷颗粒组成，第二干燥区17 顶端两侧固定安装有支撑杆26，且四根支撑杆26 底端固定连接有陶瓷加热灯23，第三干燥区18 下端固定安装有电热板24，第四干燥区19 两端固定安装有若干个等距离的电热丝25；底座1 两端外壁两侧均固定连接有卡接板14，底座1 底端外侧均放置有底板9，底板9 顶端固定安装有阻尼减震器10，且阻尼减震器10顶端中间固定安装有气压杆11，气压杆11 伸缩端套接有复位弹簧12，气压杆11 伸缩端与卡接板14 固定连接，且气压杆11 固定端顶端与卡接板14 底端固定连接有呈圆周阵列的弹性杆13，弹性杆13 为弧形；所述振动床2 底端固定安装有若干个盘管34，且盘管34 为铜管，所述振动床2 顶端两端固定安装有挡板35，且挡板35 为弧形，所述振动床2 由夹层网板33 构成，且夹层网板33 为金属材料制成，夹层网板33 孔径远小于药粒直径，夹层网板33 中间内部填充有高分子吸水树脂颗粒与陶瓷粉末混合物32；所述挡板35 底端开设有多个等距离的矩形开口，挡板35顶端开设有多个与隔热板27 宽度相匹配的弧形卡口，且多个矩形开口的长度分别与第一干燥区15、散热区16、第二干燥区17、第三干燥区18、第四干燥区19 的长度相匹配；所述百叶电热窗20 内部转动安装有多个电热片，且多个电热片从上而下按照向下倾斜60°、50°、40°、30°、15°排列，多个电热片外壁开设有等距离的气孔；振动床2 底端固定安装有若干个铜制的盘管34，方便根据第一温湿度传感器29 和第二温湿度传感器30 的实时监测数值调整将振动床2 的表面温度，铜制的盘管34 与抽风机31 配合可以快速地导热传热，且盘管34 可通流动冷却水，及时调整振动床2 各个区域的温度，且振动床2 由夹层网板33 构成，夹层网板33 为金属材料制成，具有良好的导热性能，散热和传热效果良好，夹层网板33 孔径远小于药粒直径，避免药粒卡接在夹层网板33 内部，夹层网板33 中间内部填充有高分子吸水树脂颗粒与陶瓷粉末混合物32，既增强导热散热的效果，又将药粒底端散发出的水汽及时吸附，加速药粒的全面干燥；所述底座1 内部底端中间固定安装有抽风机31，且底座1 和振动床2 均为船形，底座1 和振动床2 另一侧固定安装有放料管8；每个所述抽气管4 和盘管34 均位于两个隔热板27 中间或隔热板27与上座3 一侧内壁的中间，所述隔热板27 高度大于上座3 高度。（如图1、图2 所示）

图1 本发明的结构示意图

图2 本发明上座、下座的内部结构图

（三）对比文件

对比文件1 公开了一种可调距分区供热振动流化床干燥装置，并具体公开了：干燥箱体11 由箱体16、进料口23、出料口12、多孔板18、锯齿状支架20、振动电机8、隔槽板7、出风口21、进风口22、隔振弹簧10 组成，箱体16 顶部一侧有进料口23，中间有3 个出风口21，底部另一侧有出料口12，中间有3 个进风口22，箱体16 内部中间有多孔板18，箱体16 外部的中间两侧各有1 个锯齿状支架20，箱体16 外部的下部有振动电机8，箱体16 外部的底部通过螺栓固定有2个隔振弹簧10；进风管道部件包括鼓风机1、管道、空气冷却器5、加热器6，排气管道部件包括管道、引风机，鼓风机1 往进气管道送风，风经过管道的三个分支进入对应的加热器6 进行不同温度加热，热风通过对应的进风口22 进入箱体16内部，箱体16 下半部分的内部是由两块隔板隔开的三个区域，隔板顶部两端搁置在锯齿状支架上，底部嵌在隔槽板7 的隔槽内，箱体16 外部的振动电机8 为箱体16 提供振动源，热风经过多孔板18 上的湿物料带着湿气通过出风口21 进入排气管道，最后 通过引风机将湿气排出。（如图3所示）

图3 对比文件1 的主体结构图

对比文件2 公开了一种精确控温的流化床干燥机，并具体公开了：壳体1 内经隔板8 分隔为第一干燥室和第二干燥室，传料板2 贯穿隔板8上的物料孔，传料板2 的第一端位于第一干燥室内，传料板2 的第二端位于第二干燥室内，传料板2 经弹簧安装在支撑柱上。（如图4 所示）

图4 对比文件2 的主体结构图

对比文件3 公开了一种喷流式换热流化干燥器，并具体公开了：其包括流化床体1、鼓风机2和若干换热管4，换热管4 均匀设于干燥室15 内，前段流化床区的换热管4 与后段流化床区的换热管4 相互连通，呈盘状管道。（如图5 所示）

图5 对比文件3 的主体结构图

三、相关的审查意见

驳回决定中认为，本发明权利要求1 的技术方案与对比文件1 的区别主要在于上座和下座具体的内部结构，但对比文件2 给出了隔板将干燥室分隔以降低各干燥空间热交换的技术启示，对比文件3 给出了热风配合电热管实现对干燥温度的调节的技术启示，其余的区别技术特征皆为本领域公知常识。

对此，复审决定认为，本发明要求保护了一种生物制药用振动干燥机，其具有分体的上下座结构，对于上座结构来说，其具有第一干燥区、散热区、第二干燥区、第三干燥区、第四干燥区，且每一个干燥区按照特定的功能采用了特定的结构，并获得了可以使药粒依次经历速干、快速散热、光热、复热、低温热的过程，由此获得了避免药粒过干粉碎或药粒中心潮湿的特定技术效果。而对于下座的结构来说，在具有夹层网板结构的同时，还可以根据上座中传感器的实时监测数值通过盘管来调整振动床的表面温度，盘管与抽风机配合可以快速导热传热，及时调整振动床各个区域的温度。本申请并非分区和盘管两个不相关独立部分的单纯集合，对于上座结构来说，药粒依次经过不同的特定干燥方式以及特定的干燥温度从而最终获得特定的技术效果；对于下座结构来说，下座的盘管是基于上座的传感器来进行应用操作的，也就是说，上下座结构在功能上联系在一起，同时应用且相互支持相互依存，这些构建手段一起作用提供了整体方案且组合后取得了更好的技术效果。尽管驳回中采用多篇不同的现有技术以及公知常识拼凑在一起覆盖了权利要求的所有技术特征，然而，因这些不同的现有技术以及公知常识之间缺少结合的教导、启示或动机，上述证据没有体现各技术特征之间通过协同作用构成的整体技术方案，因此组合后的方案具有非显而易见性。

四、结语

参考上述审查过程以及审查意见可知，判断组合发明的非显而易见性主要是判断各技术特征是否具有功能上的协同作用，协同作用要基于功能上是否相互依存来考虑。非显而易见性取决于特征的同时应用，在功能上则体现在应用过程中具有一定的互补或递进关系［3］。

组合发明创造性的判断在实务中具有一定的难度，对审查人员的能力水平的要求较高，在当前的审查实践中，由于对协同作用的判断存在一定的难度，在具体认定时，审查人员在审查意见中通常会忽略整体上功能的相互支持而采用技术特征的叠加来判断非显而易见性，希望本文提供的判断思路能够提供一定的借鉴。