张红梅 程娟娟

江南大学附属中心医院 无锡市第二人民医院消毒供应中心，无锡 214002

呼吸机是目前为各类呼吸功能障碍患者提供核心生命支持的重要医疗器械，当人体无法自主完成呼吸运动或通气不足时，呼吸机能够通过体外机械驱动，在吸气时会产生正压，将含氧量较高的气体压入到肺内，帮助人体完成吸气动作，直至患者肺压力上升至一定水平后，停止供气，并利用肺的被动回缩形成呼气，完成呼吸循环［1-2］。其中呼吸机管路是呼吸机的重要组成部分，但由于可重复使用，若消毒灭菌处理不当极易被患者体液、分泌物等物质污染，从而导致感染事件的产生［3-4］。由此可见，消毒供应中心工作质量改进势在必行。8S 管理衍生于20 世纪60 年代由日本Takashi Osada 提出的5S 管理理念［5］，该模式在原有5S 管理理念基础上，即整理（Seiri）、整顿（Seiton）、清扫（Seiso）、清洁（Seiketsu）及素养（Shitsuke），逐渐增加了安全（Safety）、节约（Save）、学习（Study）三项内容，起初该模式主要被应用于各类企业的人员管理，但经过数年发展，在我国开始逐渐渗透并应用于临床管理工作当中［6-8］，该模式主张在管理工作中对各个环节进行质量把控，以改善管理质量，提升工作效率为管理目的。而本文通过对243套呼吸机管路及34名工作人员实行8S 管理开展深入分析，旨在明确该模式对消毒工作质量的影响，现报道如下。

资料与方法

1.一般资料

回顾性分析2021 年1 月至12 月无锡市第二人民医院消毒供应中心实行常规管理的108 套呼吸机管路纳入对照组，另将2022 年1 月至12 月行8S 管理模式的135 套呼吸机管路纳入观察组。同时将34 名消毒供应中心工作人员作为研究对象，其中男18名，女16名；年龄：＞30岁13名，≤30 岁21 名；岗位情况：护士15 名，消毒员4 名，工勤人员15 名；学历：本科及以上14 名，本科以下20 名。本次研究工作人员未出现中途轮转、退出等情况。

2.方法

对照组采用常规管理，具体内容为：⑴器械回收。器械回收阶段，需详细清点呼吸机管路数量，检查其性能，随后准备进行清洗灭菌处理。⑵器械拆分。器械在急性消毒灭菌前，需进行系统分类，同时需遵循厂家所提供的灭菌参数进行装载，及时拆卸呼吸机管路各部件，妥善保存易损部件，上述内容完成后开始清洗灭菌。⑶灭菌。首先，使用流动水进行彻底清洗，清除器械表面及内在结构的污垢，随后将其放置在含酶洗涤剂中浸泡3 min，再放入超声波清洗机中进行超声清洗，超声机清洗温度调控至35 ℃，清洗3 min后，流动水漂洗，控干水分后放置消毒液中浸泡2～3 min，上述内容完成后使用95%乙醇对呼吸机管路进行干燥处理，最后使用压力蒸汽灭菌法与过氧化氢等离子灭菌法进行灭菌处理（前者适用于耐高温部件，后者用于不耐高温部件）。⑷包装。由专业灭菌人员进行包装检查，遵循相应规章制度进行整理记录，详细标明器械名称、灭菌方式、灭菌时间、失效时间等具体信息，之后进行反复审核，确定无误后进行签字，最后送往灭菌室进行灭菌。⑸检测。将呼吸机管路详细的灭菌流程及方法标注在显要位置，便于消毒灭菌人员的操作与管理，定期对本院灭菌仪器进行系统维护，确保其灭菌合格率符合相关制度标准，且一旦新安装、移位均进行检测。

观察组采用8S 管理模式。该组除管理形式外，消毒灭菌措施、工作人员均同于对照组，具体内容包括：⑴整理（Seiri）。将回收的呼吸机管路单独存放，改变常规轮流看管器械的排班形式，将该组器械平均分为15 组，各9 套，每组由1 名护士全权负责，每日整理完成后在交接单记录基础上统一拍照留存信息，信息内容包括交接日期、科室使用情况、具体数量、交接人签名等，同时与对应科室建立微信群，发现问题及时在群内沟通。⑵整顿（Seiton）。重新调整管理制度，明确各工作人员工作职责，并设立奖罚制度。⑶清扫（Seiso）。仔细检查回收器械的管路通畅情况与微小部件的完整度，保证运送车辆上无遗留管路；此外每日7∶00检查1 次全自动清洗消毒机，确保喷射臂功能正常使用。⑷清洁（Seiketsu）。对存放室、灭菌室、运送车、存放呼吸机管路的器具进行定时消毒，2 次/d，增设消毒用品独立区域，区域内仅存放消毒器械，开展清洁工作时将各类器械拆分至最小化，每间隔3 d进行1次。⑸素养（Shitsuke）。于每月月末，由专科主任主持一次讨论会，对当月的工作质量进行系统评价，并指出工作人员出现的错误问题，分析细节原因以及风险性，同时告知医护工作人员强化自身职业素养水平的重要性。⑹安全（Safety）。强化工作人员安全意识，结合以往错误案例，明确工作人员自身存在错误所带来的严重负面影响，加大工作人员考核力度，对考核结果不合格的工作人员给予适当处罚，例如二次考核、罚款、工作暂停等。⑺节约（Save）。呼吸机管路运送期间需满载运行，对轻度损坏的微小管路部件进行修理，例如连接处螺丝管断裂，可仅更换螺丝管，无需将全部管路进行更换，对数量较少、清洗难度低的器械采用手工清洁。⑻学习（Study）。每间隔15 d进行1次系统培训，2次/月，培训内容包括器械管理、相关制度、消毒灭菌操作方法等，增设情景演练，强化职业技能训练，模拟训练内容包括保养及清洁、性能检查、包装情况等，并随堂进行考核，根据考核结果指出清洗灭菌过程中存在的部分问题，另提出相应整改建议。

3.质量控制

⑴人员安排。工作人员全部持有相关资格证书，例如《中华人民共和国护士执业证书》《公共消毒人员岗位资格证》等，工作经验为3 年以上，学历为专科以上。⑵数据录入。本次研究相关数据所采用的是双人平行录入法，已经过系统严格核对，避免出现数据录入错误等问题。⑶资料收集。所有资料现场查漏补缺，保证资料完整性和有效性，及时收回。

4.观察指标

⑴清洗情况。由专科主任参照《医疗机构消毒技术规范》［9］，对两组呼吸机管路清洗效果与相关规范进行比对，并通过计算得出器械清洗时间、返洗率、清洗合格率以及损坏率，最后将其结果进行对比。⑵使用情况。使用本院自制记录表，派遣专业质量检测工作人员对两组呼吸机管路更换时间及使用寿命进行详细记录对比。⑶工作质量水平。由专科主任参考《口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS506-2016》［10］，拟定消毒工作质量评定量表，对工作人员的工作质量水平进行测评，评定内容包括器械功能检查、安全识别、器械清洗消毒、风险防范4项内容，各项内容均包含5个条目，各条目0～5分，满分为100分，分值与工作人员质量管理水平呈正比关系，本研究中该量表Cronbach's α系数为0.716～0.935，I-CVI为0.810～0.964，S-CVI为0.974。

5.统计学分析

使用SPSS 25.0 对数据进行统计学处理，计数资料以例（%）表示，行χ2检验，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，自身对照采用配对t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

结果

1.两组呼吸机管路清洗情况比较（表1）

表1 两组呼吸机管路清洗情况比较

观察组呼吸机管路的器械清洗时间短于对照组，返洗率、损坏率均低于对照组，清洗合格率高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。

2.两组呼吸机管路使用情况比较（表2）

表2 两组呼吸机管路使用情况比较（± s）

表2 两组呼吸机管路使用情况比较（± s）

注：对照组给予常规管理，观察组采用8S管理模式

组别对照组观察组t值P值更换频次（次/年）4.69±0.85 4.42±0.71 2.698 0.008套数108 135使用寿命（月）6.95±1.65 7.33±1.25 2.042 0.042

观察组呼吸机管路的更换频次低于对照组，使用寿命高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。

3.工作人员工作质量评分比较（表3）

表3 34名工作人员8S管理模式实施前后管理质量评分比较（分，± s）

组别实施前实施后t值P值器械功能检查21.65±1.65 22.34±1.01 2.080 0.041安全识别19.36±2.32 20.49±1.30 2.478 0.016器械清洗消毒21.88±0.98 22.35±0.76 2.209 0.031风险防范20.35±1.25 22.34±1.85 5.197＜0.001总分93.42±2.01 96.01±1.78 5.625＜0.001

8S 管理模式实施后，工作人员器械功能检查、安全识别、器械清洗消毒、风险防范评分及总分均高于实施前，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。

讨论

近年来，随着我国医疗技术水平的不断提高，呼吸机的应用越发广泛［11-12］，这为消毒供应中心的管理工作带来了新的挑战，且由于其工作的重要性与特殊性，对于如何提升清洗灭菌质量已成为困扰相关人员的重要问题［13-14］。樊红卫［15］和王小芳［16］关于对外来手术器械管理中采用8S管理模式的前瞻性随机试验结果可以发现，该模式实施后工作人员工作质量方面优于实施前。由此可见，该方式具有一定应用价值。

本研究显示，观察组呼吸机管路的器械清洗时间短于对照组，返洗率、损坏率均低于对照组，清洗合格率高于对照组（均P＜0.05），这与相关研究结果相吻合［17-20］。由此可见，8S 管理模式对改善呼吸机管路的清洗效果更为显著。其原因为，常规管理方式虽然能够在一定程度上保证相关器械的清洗效果，但易忽视各环节之间的连贯性，间隔时间较长，相对缺乏细节把控［21-23］。而在8S管理实施后，其能够通过改变传统排班形式，将管理制度逐渐转变为奖罚责任制，从而有效强化工作人员的服务意识，在此基础上，结合拍照留存信息、定时清洁、细节检查等多项管理措施，减少消毒供应中心工作人员的细节性失误，且在清洗效果、利用率提高的联合作用下，大幅度提升了器械的使用寿命，减少更换频次，全面改善使用情况。本研究结果显示，观察组呼吸机管路更换频次低于对照组，使用寿命高于对照组（均P＜0.05），这与相关研究结果相吻合［24-27］。本研究结果显示实施8S 管理模式后，34 名工作人员各项质量管理指标评分均高于实施前（均P＜0.05），这与相关研究结果相似度较高［28-29］。该模式在提升工作效率的同时，有效利用安全意识强化、基础培训等相关措施，综合提升工作人员的执行能力，同时通过优化细节流程，如短时间内的器械检查、消毒、更换等，综合提升工作人员的工作质量。

综上所述，8S管理对缩短呼吸机管路的器械清洗时间、降低返洗率、损坏率以及更换频次，提高器械使用寿命及工作人员的质量管理水平具有良好效果。但本次观察时间较短，其具体临床推广价值仍需前瞻性的临床研究进一步验证，为此建议，本院可通过扩大研究范围、扩大资金投入等方式，强化研究的真实性与合理性。

作者贡献声明 张红梅：实施研究，采集数据，起草文章，统计分析；程娟娟：酝酿和设计试验，分析/解释数据，对文章的知识性内容作批评性审阅，指导