胡琦琦,张六一,熊仪,吴笑雨,杨倩,范瑛瑛

(湖南师范大学 医学院,湖南 长沙 410013)

药物临床试验是通过招募符合纳入标准的试验者,让其使用试验药物,研究药物在人体中产生的效果,验证药物的疗效与安全,检验药物是否研发成功[1]。2020年我国新发癌症及恶性肿瘤死亡病例数均居世界首位[2]。开发抗肿瘤新药是提高癌症患者生存率的重要手段[3]。2021年中国抗肿瘤药物临床试验注册的年增长率为52.3%[4],需招募大量受试者,但我国癌症患者药物临床试验参与率较低,参与意愿存在多重因素影响[5]。本研究应用Meta整合法归纳整合相关质性研究,以更深入全面地了解癌症患者参与抗肿瘤药物临床试验的影响因素及真实体验,为药物临床试验受试者招募和试验开展、提高试验效果提供借鉴依据。

1 资料与方法

1.1 文献纳入和排除标准 纳入标准:(1)研究对象确诊为癌症,既往或正在参与抗肿瘤药物临床试验;(2)研究内容为患者参与抗肿瘤药物临床试验的体验;(3)研究场所为肿瘤中心或病房、患者家中;(4)采用扎根理论、现象学等研究方法的质性研究。排除标准:(1)非中英文文献;(2)重复发表及信息不完整;(3)无法获取全文。

1.2 文献检索策略 计算机检索PubMed、Web of Science、Medline、Embase、Cochrane Library、CINAHL、CNKI、万方数据库、维普数据库、SinoMed检索关于癌症患者参与抗肿瘤药物临床试验参与体验的质性研究。检索时限为建库至2023年2月。采用主题词+自由词的检索方式,中文主题词为“肿瘤”“临床试验”,自由词为“恶性肿瘤/肿瘤/瘤/癌症/癌”“药物……