王莹莹 郑双林 谢华斌

作者单位：361000 福建厦门，厦门大学附属心血管病医院检验科，厦门市心血管疾病精准医学重点实验室

血栓性疾病是全世界范围内导致患者死亡的重要因素之一。在检验筛查项目中，除了已有的凝血基础筛查检测项目外，目前新兴的血栓四项检测正逐渐进入人们的视野，血栓四项主要检测项目包括血栓调节蛋白（thrombomodulin，TM）、凝血酶-抗凝血酶复合物（thrombin-antithrombin complex，TAT）、组织纤溶酶原激活物-抑制物1复合物（tissue plasmin activator inhibitor 1 complex，tPAIC）和纤溶酶-抗纤溶酶复合物（plasmin antiplasmin complex，PIC），上述四项检测标志物将预测血栓性风险的关口前移，能够在早于血栓发生之前预测其存在。

目前最早检测血栓四项的仪器为日本希森美康株式会社HISCL-5000 电化学发光检测分析仪，但因进口设备和试剂价格高，所以成本高昂，很多中小型医院对血栓四项检测只能望而却步。本研究通过对国全自动化学发光免疫分析仪检测血栓四项进行性能验证，为该检测在全国各级医疗机构的开展提供一种新的选择，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1仪器和试剂 万孚FC-302 化学发光免疫分析仪及血栓四项配套检测试剂、定标品、质控品均由广州万孚生物技术有限公司提供。

1.2标本收集 收集本院2021 年7 月1—30 日健康体检者的新鲜血液标本，避免有出现乳糜、脂血、溶血、黄疸等不合格现象的标本，且血细胞比容＜55%。使用0.109 mmol/L 浓度的枸橼酸钠抗凝剂采血管采集样本，参照临床实验室标准化研究所（Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI）H21-A5 文件［1］中，对于抗凝血浆的处理标准操作规程进行处理，并以1 500g离心10 min。……