李海平 新疆医科大学第五附属医院 （新疆 乌鲁木齐 830011）

内容提要： 目的：探究对来器械及植入物的管理中应用基于信息化多学科联合管理方式的效果。方法：选择2020年3月～2021年3月未实施信息化多学科联合管理方式的外来器械及植入物180包（2540件）设为对照组，将2021年4月～2022年4月实施信息化多学科联合管理方式的外来器械及植入物180包（2550件）设为观察组。对两组的清洗合格率以及损坏、包装合格、湿包及发放合格率进行统计与比较；对两组的接收情况以及手工作业时间、发放错误后纠错时间进行比较。结果：观察组的清洗合格率、包装合格、发放合格以及接收合格率高于对照组（P＜0.05）；观察组的损坏、湿包率较对照组更低（P＜0.05）；观察组的手工作业时间、发放错误后纠错时间均短于对照组（P＜0.05）。结论：基于信息化多学科联合对外来器械及植入物的管理具有十分积极的效果，能为医务工作者和患者使用提供便利。

消毒供应中心是医院重要的服务部门，其不仅承担着对重复应用的医疗器械、器具进行清洗、消毒和灭菌等工作，还承担着对各种消毒和灭菌医疗器械的派送和周转的工作[1]。外来器械及植入物是指由医疗器械制造商和企业租用或无偿赠送可以再利用的器械和植入器械[2]。传统的管理模式已无法满足现阶段的医疗健康需要。为了更好地对外来器械及植入物进行管理，降低医院感染的概率，本探究将以信息化的多学科联合管理为基础，深入探究其对外来器械及植入物管理的应用效果。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年3月～2021年3月未实施信息化多学科联合管理方式的外来器械及植入物180包（2540件，器械工具及植入物1750件、动力工具790件）设为对照组研究主体，将2021年4月～2022年4月实施信息化多学科联合管理方式的外来器械及植入物180包（2550件，器械工具及植入物1730件、动力工具820件）设为观察组研究主体。两组总体数据差异分析，不具有统计学意义（P＞0.05）。本研究受到本院医疗伦理委员会的批准。

1.2 方法

对照组采用常规质量管理方式，具体实施如下：①回收与清洗。对不合格的器械或植入物，应由清洁去污部的专业人员进行人工清点，并将不合格的器械或植入物信息做好详细记录。②配包与包装。由消毒供应室的2名工作人员，用目测法和5倍放大镜法，对外来器械或植入物的清洗质量和功能状态进行判定，并做好器械有关资料的登记。③消毒。灭菌区员工对外来器械进行消毒，并对消毒过程中所用的锅号、锅次和消毒时间进行详细的登记。④发放。由派发区域的员工进行发放，并将发放的日期、发放人员的名字与发放的数量等做好详细的记录。

观察组在上述基础上纳以信息化多学科联合管理，具体实施如下：

建立健全对外来器械及植入物质量管理制度。应在分管院长的带领下，由院感科、医务科、护理部、消毒供应室、操作室、装备科等部门组成，共同制定《医院外来器械及植入物管理制度》，并对各部门的职责进行分工，对从从准入到使用后的处置环节，进行一系列的明确与要求。比如，在紧急情况下，急诊手术的外来器械和植入物的填写要求、审批权限、放行条件等，同时充分利用现代化信息技术，由医院消毒供应室、信息管理部门以及系统整合商共同设计、开发出外来器械及植入物的质量可追溯管理系统。

明晰各科室职责，促进分工合作。①设备科：规范外来器械及植入物的招投标、采购和准入管理。对外来器械的供应商进行统一的投标，对其资质进行严格检查，三证必须齐全，并在行里存档。要对外来器械及植入物建立健全的管理体系，要求中标外来器械及植入物供应商确保产品质量，及时、准确地发货。对外来器械验收和检查进行规范。在验收和检查完毕后，设备科的工作人员应将植入物封箱，然后将其运到消毒室的去污区，消毒室的工作人员应重新检查植入物的名称、数量和性能等，然后将每一种植入物的资料都记录在消毒室质量可追溯管理系统的数据库里。②消毒供应中心：规范清洁、包装、消毒、监控、发放和回收的流程。外来器械公司中标后，供应商应提交外来器械与植入物的说明，其中应包含清洗与处理方法、消毒参数等资料。在经过双方的核查之后，将其放入有编号的识别标牌中，然后让供应商将其填写好，并在上面签字确认，以备查询。对外来器械配送单上的条形码进行扫描，将这些信息输入到消毒供应中心信息追溯管理系统的接收环节中。和外来器械供应商一起，对外来器械与植入物进行清点和分类，根据材料的质量和污染程度，选择合适的清洗方法和清洗流程。依据外来器械与植入物的材质和性质等，选择合适的灭菌方法以及合理的灭菌次序，加急灭菌外来器械需要另作记录。植入物等生物检测合格后方可发放，无植入物的外来器械经化学PCD检查合格后方可发放。对应急植入器械，按规定进行化学PCD检测，通过检测后，再进行生物检测，并进行登记。消毒供应中心的信息追溯管理系统应追溯并控制整个环节外来器械与植入物的质量。并以此为依据，加强对外来器械及植入物供应商人员的管理。③医务处：外来器械及植入物的资信鉴定，协助采购中心统一进行。每个月应对手术医生和医生使用的外来器械和植入物的规则执行情况进行督导，包括手术的申请、术中核查登记、操作流程和术后处理等。使用外来器械及植入物的手术，规定医生应在术前1d，在信息系统的手术申请单上记录手术所使用的外来器械及植入物名称、品牌和型号等。手术申请书一式四份，送往医务处、采购部、消毒供应中心、手术室。对急诊植入物手术进行审核，发放急诊申请单，每个月对各科室的急诊手术患者进行核查，如果有非急诊手术按照急诊手术发放的情况，要求科室进行整改，并保持持续跟踪。④院感科：对外来器械及植入物进行标准化管理和培训，外来器械供应商必须通过考核合格，获得医院统一的证书，才能参与相关的工作。若公司人员变动，就必须重新培训后再上岗。每个月定期检查外部器械和植入物的清洗、包装和消毒情况，并对植入物患者进行切口感染的检测，将检测的结果及时反馈给外科手术室、消毒供应中心等相关科室。⑤护理科：定期与分管主任和相关科室沟通，定期召开会议，解决实际操作中存在的问题，提高外来手术器械和植入物的管理水平。

1.3 观察指标与判定标准

①对两组的清洗合格率以及损坏、包装合格、湿包及发放合格率进行统计与比较：清洗合格率含目测法、5倍放大镜法、三磷酸腺苷生物荧光检测法3种，目测即肉眼观测，如果没有污渍、水垢、锈迹，并且表面光洁，功能良好，则被认为是合格；5倍放大镜法采用带有光源的放大镜观察，合格标准同上；三磷酸腺苷生物荧光检测法依据三磷酸腺苷手持仪说明书进行。损坏、包装合格、湿包及发放合格率以实际情况进行记录，包装合格：功能良好、清洗合格、包装流程正确为合格；湿包灭菌后冷却30min，发现潮湿情况；发放：发放时有未密封、过期、多发、少发则为不合格。②对两组的接收情况以及手工作业时间、发放错误后纠错时间进行分析比较：接收情况含送货时间延迟、数量清点错误、物品登记错误等情况，以实际情况进行记录；手工作业时间、发放错误后纠错时间以实际记录。

1.4 统计学分析

计数资料用n、%记录、计量资料用±s记录，使用SPSS20.0软件进行数据分析，计数资料用χ2检验，两组同时间点比较行独立样本t检验；P＜0.05表示差异显著，具有统计学意义。

2.结果

2.1 两组清洗合格率比较

观察组的清洗合格率高于对照组（P＜0.05），详见表1。

表1 .两组清洗合格率比较(n/%)

2.2 两组损坏、包装合格、湿包及发放合格率比较

观察组的损坏、湿包率较对照组更低，包装合格及发放合格率较对照组更高（P＜0.05），详见表2。

表2 .两组损坏、包装合格、湿包及发放合格率比较(n=180,n/%)

2.3 两组接收情况以及手工作业时间、发放错误后纠错时间比较

观察组的接收合格率较对照组更高，手工作业时间、发放错误后纠错时间均明显短于对照组（P＜0.05），详见表3。

表3 .两组接收情况以及手工作业时间、发放错误后纠错时间比较(n=180)

3.讨论

外来医疗器械指的是医院从供应商租用的医疗器械，这种器械价格昂贵，而且种类繁多。出于节约成本的考虑，医院一般不会购买，而是采取租赁的方式[3]。这就造成了外来医疗器械在各大医院之间的流动比较频繁的情况，在器械的清洗、消毒、灭菌等方面都有很大的潜在风险。因此，对其进行高效的质量管理工作十分必要。

伴随着现代信息化技术的不断发展，构建并完善信息化追溯管理系统，可以推动消毒供应室管理流程的改进和完善，从而让医院的消毒供应室工作变得更加规范、标准及科学，全方位地保障了外来器械及植入物的消毒管理质量[4]。在消毒供应室使用信息化外来器械管理系统后，可以推动外来器械管理的信息化、数字化发展，进而提高管理质量，保证临床的医疗安全。在临床诊断和治疗中，多学科联合管理被广泛应用，但是对于消毒供应中心的管理，却鲜有报道。其优点是：加强多学科合作小组的合作能力，使得各个合作小组在合作的过程中，能够共同努力，将各自的优势发挥到最大，实现无缝配合，充分保证各科室之间的良性互动与沟通，保证了对外来器械与植入物的高效管理[5]。将多学科协同工作运用于外来器械及植入物的流程管理体系建设，显著提高了外来器械及植入物的清洗合格率[6]。对外来器械及植入物全程使用的各个环节进行完善和记录，对植入物实行条形码或二维码管理，实现全程信息追溯管理，从而有效地防止了各种风险现象的发生，保障了临床医疗安全[7]。本研究结果显示：观察组的清洗合格率、包装合格、发放合格率以及接收合格率均高于对照组；观察组的损坏、湿包率低于对照组；手工作业时间、发放错误后纠错时间均明显短于对照组（P均＜0.05），由此可见，基于信息化多学科联合的质量管理对于外来器械及植入物的管理有积极的价值，能够明显提高产品质量，促进器械管理水平的进步，从而有利于更好地服务于患者，防止院内交叉感染的出现。

综上所述，基于信息化多学科联合对外来器械及植入物的管理具有十分积极的效果，能为医务工作者和患者使用提供便利，是一种使用价值较高的管理方式。