姚媛，廖琼峰，陈国平，孙旭，苏芬丽 （. 广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 50405；. 广州中医药大学中药学院，广东 广州 50006）

穿心莲内酯是中药穿心莲的主要有效成分之一，具有抗炎、抗菌作用[1]，对诸多炎症性疾病和感染性疾病有良好疗效，已被开发成为多种制剂应用于临床，如喜炎平注射液可用于治疗新冠病毒感染重症患者[2]。穿心莲内酯口服制剂因其疗效确切，安全性高，使用方便，被临床广泛用于治疗上呼吸道感染、细菌性痢疾等。然而以往的研究[3]发现，在正常动物体内，穿心莲内酯口服生物利用度低。这一特点无法解释穿心莲内酯在临床上高效的抗炎作用。在疾病条件下，药物在体内的药效学和药动学行为可能发生改变。基于药物本身是作用于疾病状态下的机体，本研究通过大鼠炎症模型，研究穿心莲内酯血药浓度与对炎症因子的作用关系，旨在建立穿心莲内酯在体内炎症状态下的药代动力学-药效动力学（PK-PD）结合模型，客观阐明穿心莲内酯发挥抗炎作用的量效关系和作用时间窗，以期为其临床治疗提供参考。

1 材料与方法

1.1 仪器 BS224S 万分之一电子天平，德国Sartorius公司； HH-6 数显恒温水浴锅，金坛市富华仪器有限公司；3K30 离心机，德国Sigma 公司；5424 型小型高速离心机，德国Eppendorf 公司； Varsoskan Flash 多功能酶标仪，美国Thermo 公司；Thermo Scientific Ultimate 3000 液相系统、TSQ Endura 三重四极杆质谱仪、Thermo Fisher 和Thermo Scientific Xcalibur 数据采集和处理系统，美国Thermo 公司。

1.2 药物与试剂 穿心莲内酯对照品，中国药品生物制品研究院，批号：110797-201609，纯度≥98%；白术内酯对照品，上海诗丹德生物技术有限公司，批号：4030，纯度≥98%；……