孔令梅

功能性消化不良是因胃、十二指肠功能紊乱导致的一种非器质性疾病,该疾病目前发病原因尚未完全明确,分析可能与遗传因素、饮食因素、生活方式等有关。功能性消化不良患者以腹部不适、胀气、饱胀感等为主要临床表现,具有病情长、容易反复等特点,对患者身心造成极大影响,降低患者生活质量。曲美布汀为胃肠解痉挛药物,可以松弛胃肠道平滑肌,改善胃功能。临床发现,单一应用曲美布汀治疗功能性消化不良,虽能改善患者腹部不适等症状,但整体效果欠理想。复方消化酶是一种消化酶制剂,近几年在临床逐渐应用,并取得一定成效。为探究曲美布汀联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床效果,现对38 例功能性消化不良患者分组观察,报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019 年7 月～2020 年7 月本院收治的38 例功能性消化不良患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组(18 例)和研究组(20 例)。对照组男10 例,女8 例；年龄28～72 岁,平均年龄(48.28±7.91)岁；病程1～5 年,平均病程(3.47±0.82)年。研究组男11 例,女9 例；年龄25～78 岁,平均年龄(48.31±9.90)岁；病程1～6 年,平均病程(3.51±0.83)年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n,)

表1 两组患者一般资料比较(n,)

注：两组比较,P＞0.05

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：确诊为功能性消化不良；年龄≥25 岁；表现为不同程度的腹部不适、饱胀感等症状；患者对研究内容知情同意。排除标准：恶性肿瘤患者；代谢性疾病患者；器质性疾病患者；对研究药物过敏患者；沟通或意识障碍患者；临床资料不完整患者［1］。

1.3 治疗方法 对照组应用0.1 g 马来酸曲美布汀片(天津田边制药有限公司,国药准字H20030290)餐后口服治疗,3 次/d。

研究组在对照组基础上联合复方消化酶胶囊(Hanlim Pharmaceutical Co.,Ltd.,注册证号H20181242)口服治疗,2 粒/次,3 次/d,餐后30 min 服用。

两组患者疗程均为15 d。

1.4 观察指标及判定标准

1.4.1 临床疗效 疗效判定标准［2］：显效：患者腹痛、腹胀等症状完全消失,可正常日常生活、工作；有效：患者腹痛、腹胀等临床症状显著好转,对日常生活有轻微影响；无效：患者临床症状无变化,对日常生活影响严重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

1.4.2 血清胃蛋白酶和胃泌素17 血清胃蛋白酶包括胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ,治疗前后应用胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素检测试剂盒测定血清胃蛋白酶和胃泌素17 水平,所有操作均严格按照试剂盒要求进行操作。

1.4.3 不良反应发生情况 包括恶心呕吐、腹泻、乏力。

1.5 统计学方法 采用SPSS26.0 统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组治疗总有效率95.00%高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者治疗前后血清胃蛋白酶、胃泌素17 水平比较 治疗前,两组患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ及胃泌素17 水平比较差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后,两组患者血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ水平均高于本组治疗前,胃泌素17 水平低于本组治疗前,且研究组血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ水平均高于对照组,胃泌素17 水平低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后血清胃蛋白酶、胃泌素17 水平比较()

表3 两组患者治疗前后血清胃蛋白酶、胃泌素17 水平比较()

注：与本组治疗前比较,aP＜0.05；与对照组治疗后比较,bP＜0.05

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 研究组不良反应发生率为20.00%,与对照组的16.67%比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

功能性消化不良是消化内科一种多发性疾病,近几年,随着人们饮食习惯的改变,功能性消化不良的发生率越来越高,长期消化不良容易诱发失眠、头痛等症状,若治疗不及时,不仅影响机体对营养物质的吸收,还会影响患者日常生活［3,4］。因此,选取合理、高效的治疗方案成为临床研究的焦点问题。

消化不良的发生与胃部功能紊乱、胃酸分泌异常等存在密切关系,临床以抑酸、改善消化道症状为主要治疗原则［5］。曲美布汀作为胃肠动力调节药物,其作用原理是以倡导特殊结构为基础,通过调控胃肠道自率活动,增强生理刺激,促进胃部排空［6,7］。该药物还可阻断细胞膜上钙离子通道,抑制平滑肌兴奋,其优势在于对胃肠道影响小,可双向调节,能改善胃肠道异常运动,用药安全性高。复方消化酶是一种促动力药物,该药物由胃蛋白酶、胰蛋白酶、淀粉酶、纤维酶、木瓜酶、熊去氧胆酸等多种成分组成,其中胃蛋白酶可以促进蛋白质分解；胰蛋白酶可以降解脂肪；淀粉酶分解淀粉为麦芽糖,以加快吸收；纤维酶可以促进植物细胞壁降解,以加快营养物质吸收；木瓜酶可以将动植物蛋白水解；熊去氧胆酸可以增加胆汁分泌,促进脂肪乳化,在多种酶作用下可达到消化食物、去除肠气、改善腹胀等目的［8,9］。杨明［10］的研究中对60 例功能性消化不良患者分组治疗,结果显示,采取曲美布汀+复方消化酶治疗功能性消化不良的患者,其总有效率高达96.7%,明显较单一应用曲美布汀治疗的80.0%高,差异有统计学意义(P＜0.05),说明对功能性消化不良患者采取药物联合治疗(曲美布汀、复方消化酶)取得成效显著,可改善患者症状,减轻患者痛苦。对本研究结果分析,研究组总有效率95.00%高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(P＜0.05),与上述报道具有相近性；本研究结果显示,治疗后,研究组血清胃蛋白酶原Ⅰ、血清胃蛋白酶原Ⅱ、胃泌素17 水平优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)；说明曲美布汀、复方消化酶联合应用可提高胃蛋白酶水平,降低胃泌素17 水平,说明联合用药可以对胃肠运动起到调节作用,加快小肠吸收。研究组不良反应发生率为20.00%,与对照组的16.67%比较,差异无统计学意义(P＞0.05),说明对功能性消化不良患者在曲美布汀治疗基础上联合复方消化酶治疗,未明显增加不良反应,用药安全性高。本研究开展时间短、样本量少等因素,且未对生活质量评分、睡眠质量评分、焦虑、抑郁改善情况等指标进行观察分析,在今后研究中可深入探讨。

综上所述,马来酸曲美布汀片联合复方消化酶胶囊治疗功能性消化不良患者效果显著,可改善胃蛋白酶原及胃泌素水平,安全性高,值得推广应用。