刘海燕

(湖南省中医药研究院附属医院脱发科,长沙 410006)

雄激素性脱发(androgenetic alopecia,AGA)属于雄激素依赖的遗传性病症,是临床最常见的脱发类型,表现为头发密度进行性减少,多与遗传性因素有关[1-2]。其特点为进行性脱发,中央头皮部受到的压力尤为强烈,经常始于青春期,强烈影响了患者的心理健康,特别是自尊心[3]。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)认可的治疗AGA的外用药物有米诺地尔,而口服类药物为非那雄胺[4]。本研究旨在全面评估外用5%米诺地尔联合口服非那雄胺治疗AGA的疗效与安全性,为临床采用米诺地尔联合非那雄胺治疗AGA提供循证依据。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准

1.1.1 研究类型:国内外公开发表的随机对照试验(RCT)。

1.1.2 研究对象:AGA患者。

1.1.3 干预措施:接受5%米诺地尔与非那雄胺联合治疗,或分别单独使用5%米诺地尔、非那雄胺治疗。

1.1.4 结局指标:(1)疗效评价的主要结局指标为治疗总有效率。痊愈,脱发区毛发长出,密度、色泽等与健康毛发区无明显区别;显效,脱发区新生毛发>70%;有效,脱发区有新生毛发,但<70%,毛发脱落基本控制;无效:脱发区无新生毛发,或脱发加重[5]。总有效率=(痊愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。(2)安全性评价的主要结局指标为不良反应发生率。

1.1.5 排除标准:重复发表的文献;无法获得全文的文献;未完成、无可用数据或数据不完整的研究;动物实验;观察性研究;综述;系统评价;质量评价较低的文献;学术会议记录文献。

1.2 文献检索策略

检索发表于PubMed、the Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)中米诺地尔联合非那雄胺治疗AGA的相关研究,收集数据库建立以来至2022年6月1日所收录的RCT类论文。中文检索词主要有“米诺地尔”“非那雄胺”和“雄激素性脱发”等,英文检索词主要有“minoxidil”“finasteride”和“androgenetic alopecia”等。