张金鹏 天津市河西医院检验科 （天津 300202）

内容提要： 自动化检验的不断完善也进一步促进了临床医学对实验室安全与检验结果可溯源的要求。临床中应用自动免疫检验后，充分减轻了检验人员的工作强度，同时也减少了人工操作容易发生生物危害的问题。可以预见：自动免疫检验在医疗检验中将发挥更为重要的作用。而现代自动化免疫技术也由单一检测分析，进入了多基因分析与微量通化道路的时代，检验的精确度进一步提升，不仅在医学领域，在其他领域中也发挥了重要的作用。基于此，本次研究针对自动化检验的研究情况做出了梳理，针对研究进展与临床应用做出了针对性分析，以期为促进免疫自动化检验技术的发展提供相应的参考。

临床调查显示[1]：现代医学中，医学检验的发展速度较快，且大部分检验项目已实现了自动化检查，临床检验的特异性与灵敏性均实现了一定程度的提升。而基础医学研究中提示的新型生物标记物也被逐渐应用到自动化的检查中，进一步提升了检查能力。基于自动化免疫检测的高灵敏性与高特异性，自动化免疫检测逐渐成为临床中的首要检测方法。从检测水平的角度分析[2]：检测也进入了多基因分析与微量通化道路的时代，检验的精确度进一步提升，不仅在医学领域，在其他领域中也发挥了重要的作用。基于此，本次研究针对自动化检验的研究情况做出了梳理，针对研究进展与临床应用做出了针对性分析，具体报道如下。

1.自动化免疫检查的概念及应用情况

1.1 自动化免疫检查的概念

自动化免疫检查是以完成免疫分析工作为核心目的，以机械代替人工为核心的一类免疫检查方法。自动化免疫检查具体包括三部分内容[3]：①在试剂分配、洗涤及加样的过程中均应实现自动化操作。②在进行数据处理的过程中实现全数据处理的自动化。③在发生问题时能为机械操作人员清晰提示故障的位置，并能在发挥计算能力的基础上，提示解决问题的策略。

1.2 自动化免疫检查的应用情况

临床研究提示：目前临床检测的工作量处于不断增加的趋势中，但随着检测工作量的增加，人工操作感染样本风险也在不断增大。基于此，医学管理对临床检验提出了更高的要求[4]。进入20世纪70年代，全自动分析设备被较为广泛地应用到了临床检测中，取得了较好的临床效果。进入20世纪90年代，自动化免疫分析技术经过长期的临床实践，取得了较多的临床经验，并在临床经验与学术研究的支持下进入了自动化免疫分析的成熟时期。在这一时期，开发出了较多的免疫分析方法。如荧光分析测定法，化学发光测定法与荧光偏振免疫测定法等方法。上述方法不断被引入到自动免疫分析技术中，取得了较好的临床效果。不仅提示了较高的灵敏性，同时也提示出了较强的特异性[5]。且在充分排除人工干预的情况下，提示了良好的抗干扰能力。

在目前的情况下，我国的基础医学与临床医学均取得了较为充分的发展。在这一背景下，关于免疫学的相关研究也取得了相应的发展。在临床免疫检查运用过程中，也逐渐在基层医疗机构全面推广。而随着医疗科学技术的发展，越来越多的先进自动化设备也应用于临床检验工作中，不仅充分缓解了检验工作人员的压力，同时减少了临床检查中的工作流程，提升了检验结果的精确性、灵敏性[6]。

2.免疫检验自动化的研究进展

20世纪70年代后期，临床免疫技术取得了长足的发展，现代化的免疫分析仪不断应用新的免疫分析技术。临床研究提示：现代化的免疫分析仪器一般使用一种或两种免疫分析技术[7]。目前，自动化免疫检验中主要使用的免疫分析技术包括：生物素—亲和素分析技术；酶联免疫分析技术、化学发光分析技术、荧光偏振免疫测定技术及化学发光免疫分析技术等[8]。综合使用各项免疫分析技术后，全自动免疫检验实现了高特异性与高灵敏性的要求，且具有较强的抗干扰性。

2.1 免疫浊度测定自动化检验技术的研究进展

免疫浊度测定技术是使用可溶性抗原抗体进行检测，利用抗原抗体在反应液体内会发生特异结合而形成大小不一的复合物的特征进行检验。而随着复合物的增多，反应液体会呈现出一定的浊度。临床研究提示[9]：在反应液体内的抗体较多时，复合物的抗原含量水平也会随之增多。统计反应液体浊度后，与标准反应液进行比较能够获得抗原抗体的含量，进而得出相应的检查结论。

2.1.1 散射比浊仪测定法

散射比浊仪测定法采用既定波长光线照射的方式进行分析，沿水平方向进行照射，在具体照射过程，遭遇抗体抗原复合物后的照射光线会发生折射的，可清晰观察到角度的偏转。临床研究提示[10]：照射光线的波长，偏转角度及规格与抗原抗体的情况呈现出正相关关系，即抗原抗体越复杂，数量越多的情况下，照射光线的角度偏转越大，波长较短。综合情况下，抗原抗体的情况越复杂，照射光线所表现出的散射强度也越大。

而在统计出相应数据的情况下，通过数学函数模型的计算，能够较为精确地计算出抗原抗体复合物的具体水平。临床研究提示[11]：散射比浊测定方法的临床灵敏度较高，精密性也较强，能够较为充分地满足临床检测效果。但临床研究也提示了这一检测方法所存在的部分问题。散射比浊测定要求检测仪器与的检测试剂需配套使用，因而检测范围较为狭窄，临床检测的成本也较高。

2.1.2 透射比浊测定法

透射比浊测定法是一种直接测量反应溶液内的离子散射水平与强度的临床检测方法。在反应溶液内离子存在较为确定的情况下，对反应溶液进行强光照射，强光遭遇反应溶液中的离子后会发生散射的情况，从而出现光度下降的情况。而对光度的下降水平进行分析，能够分析出反应溶液内的粒子浓度情况。透射比浊测定法的反应原理与光度测定的反应原理相似。

同时，临床研究中也提示了全自动透射比浊法的临床优势，即透射比浊测定方法在满足相应的条件后就可以进行检测，临床条件较为容易满足。具体要求为：待检测样本溶液中确定包含较多的抗原抗体，且抗原抗体与反应溶液所形成的复合物体直径较大，而在无法达到这一要求的情况下，透射光线将无法有效阻挡照射强光。第二、待检测的抗原抗体具备良好的抗体亲和力，且所使用的反应加强剂能够有抑制抗体抗原的溶解水平[12]。即只要临床中合格的检测试剂，就能实现使用生化分析检测仪器进行全自动检测的方法。

在具体应用透射比浊方测定法进行检测时，需要利用全自动免疫浊度分析仪器设备配合进行检测分析。而使用全自动比浊仪器后，不论待检样本属于血浆样本，还是其他液体样本。样本中的特异蛋白情况，及尿微量蛋白情况的测定准确性均会得到一定程度的提升[13]。综合而言，透射比浊测定法的临床适用条件较为简单，检验结果的准确率较高，能够促进提升临床免疫检测的效率。

2.2 免疫标记自动化测定技术的研究进展

免疫标记技术确定抗原抗体的一种技术，将临床中已确定的抗原抗体通过较为方便且明显的物质进行标记。其后对标记物的含量进行测定，从而取得抗原抗体的反应结果。并以标记物测定结果为依据，通过数学模型分析出待检测反应液体中是否抗原抗体及其具体含量情况。且临床研究提示[14]：免疫标记技术的操作较为简单，能够较为充分地满足临床检测中对检测方法的要求。且免疫标记方法的定性与定量技术均较为成熟，且准确性较高，是目前临床中使用范围最广的测定方式。

临床统计提示[15]：目前常见的标记免疫测定方法主要为放射免疫测定技术与免疫荧光技术。放射免疫测定技术是通过放射性核素标记抗原抗体，通过分析抗原抗体特异性的情况下，绘制竞争抑制曲线，与标准曲线进行对比，从而实现检测的目的。免疫荧光技术是通过荧光物质标记抗原抗体的情况下，分析复合反应物中荧光强度所突出的特异性。并测定反应液体中的微量与超微量物质情况。最后通过计算机技术配合自动化免疫分析仪进行分析的情况下，实现测定的目的。临床研究提示[16]：上述两种标记测定方法在临床中的使用频率较多，而可以预见的是：在设备仪器不断提升的背景下，标记检测方法在未来的临床检测中也会发挥更重要的作用。

2.3 临床检查中的注意事项

自动化临床免疫检验实现了以具有高速运算能力的计算机代替人工操作完成免疫检验及分析的整个过程，其中包含了免疫检验项目自动化加样，其后对试剂进行分配、洗涤和测定，最后以自动化技术处理现有数据，在仪器出现故障时，能够通过设备的自检系统完成故障排除和初步确定，在减少人工操作同时，确保了设备的有序运行。免疫检验自动化运用过程中包含了免疫浊度自动化测定、标记免疫检验自动化测定，以及相关的免疫检测技术，其中免疫浊度技术主要运用的是抗原特异性结合形成抗原抗体复合物，会在对应液体内呈现出浑浊状态，通过这一变化测定相关指标。临床主要运用的测定免疫浊度技术包括散射比浊和投射浊度。标记免疫检验运用的是放射性同位素对抗原抗体加以标记，形成相应反应，依据免疫标记方式差异，标记分为酶标技术、放射性免疫检验技术、免疫荧光技术等，但由于免疫荧光无法实现定量检测以及自动化检测，加之放射免疫技术费用高昂，运用试剂可能对人体健康造成影响，导致该技术推广受限。免疫酶技术运用较为广泛，且无需运用昂贵设备便可操作，并且检测技术易于掌握。发光免疫检验技术运用的标记物为发光物质，免疫反应体系下，发光物质会释放自由能量并发光，对光源信号的监测就可以测定数据，该检测方法准确性高，试剂稳定性高，可以进行诸多项目的检测。免疫检验的自动化分析仪运用了免疫分析的最新技术，涉及内容包括：抗体需要较高亲和力与特异性；磁性微球为常用的固体载体，能够增加反应面积；抗原反应信号系统设计逐步趋于人工智能化，对于提升检验自动校对功能具有重要影响。

随着临床免疫检验技术水平的上升及要求的提高，在进行检测的过程中，应注意在检测全过程中充分注意质量的控制。要求检测工作人员在采集样本、保存样本及运输，储存样本的过程中严格按照操作规范进行操作。并在对检查结果进行二次复查时候，严格按照各项检测仪器与检测设备说明与SOP规范进行操作。避免因规范问题而引发检测结果的异常。同时，在具体进行检测的过程中应注意弥补常规质量控制中存在的不足。基于此，检查工作人员需注意与主治医师及护理人员进行充分的沟通，向医护人员阐释检测对规范操作的需求，从而促进提升医护工作人员的规范操作意识。同时院内也可以通过交流学习或举办学术讲座的方法，向相关工作人员提示检测对规范操作的需求，规范相关工作人员进行规范操作，从而促进提升检查的准确率。而在检查中发现问题时，应注意进行溯源分析，在充分提示问题发生原因的基础上，分析问题的解决方法，并形成循证依据，避免问题的重复发生。

3.结束语

在免疫技术不断发展，自动化检测技术不断完善的背景下，临床检验中也主要使用自动化检查技术进行检查，避免人工操作所带来的误差与感染问题。目前，临床研究中关于自动化的研究主要集中在免疫浊度测定研究与标记自动化测定两方面。而在免疫检验技术不断发展，自动化检查设备不断更新的背景下，临床自动化检查技术也将呈现出更便捷，更高效的特征。本次研究针对自动化检验的研究情况做出了梳理，针对研究进展与临床应用做出了针对性分析，为促进免疫自动化检验技术的发展提供相应的参考。