李莉芳 深圳市康宁医院设备办 （广东 深圳 518000）

内容提要： MAGSTIM经颅磁刺激仪在治疗抑郁症、焦虑症、睡眠障碍、创伤后应急障碍、药物及物质滥用、精神分裂症、躁狂症、强迫症、幻听、耳鸣、肌张力障碍、抽动障碍、迟发性运动障碍、阿尔茨海默氏症、癫痫、脑萎缩、帕金森氏症等各类精神疾病上有显著作用，因其属于精密仪器，故而对其管理和维护至关重要。本文分析了MAGSTIM经颅磁刺激仪工作原理、管理措施和维护等，为延长经颅磁刺激仪使用寿命提供了借鉴。

经颅磁刺激仪临床较常用，具有无创、无痛和无损伤的优势[1,2]。目前，我国经颅磁刺激仪技术较发达，在治疗癫痫病、抑郁症、脑卒中和脑肿瘤等疾病上有显著价值[3,4]。同时，经颅磁刺激仪属于精密仪器，需要及时维护和管理，以延长仪器使用寿命，减少医用设备开销。本文就本院现用的MAGSTIM经颅磁刺激仪的管理和维护进行探讨，现报道如下。

1.MAGSTIM经颅磁刺激仪工作原理

MAGSTIM经颅磁刺激仪一种应用较广泛、价格适中的治疗仪。MAGSTIM是国际先进、新型的物理治疗技术，它将绝缘的蝶形线圈置于特定部位，电容器瞬间释放的电流通过这个线圈时，线圈周围产生强度为1.5～4T的局部脉冲磁场。垂直透过头皮和颅骨，进入一定深度的皮质表层，电流快速交变形成脉冲磁场，使皮质表层神经产生感应电流，影响神经细胞功能，产生生物学效应，从而影响、重塑大脑皮质局部或整体神经网络，是重塑大脑皮质局部及整体神经网络功能的良好工具。其技术原理是利用脉冲磁场作用于中枢神经系统的功能，从而改善皮质神经细胞膜电位，产生感应电流，促进脑内代谢和神经电活动，使之产生生理生化反应[5]。目前MAGSTIM经颅磁刺激仪可分为单脉冲和双脉冲模式，主要由电路以及产生式变磁场的刺激线圈两个部分构成[6]。目前，国内有一定规模的医院均已使用经颅磁刺激仪，但需要认识到该设备对场地和空间的要求，也要考虑到仪器的管理和维护问题[7-9]。

大脑分额叶区、顶叶区、枕叶区、颞叶区和小脑，每个部位都有不同的功能，不同的脑部疾病对应着 不同的病变部位。若临床应用MAGSTIM经颅磁刺激仪时错误刺激了 颅脑部位，会导致治疗作用的不稳定，部分患者 会出现不良反应甚至出现晕厥等。因此，在应用MAGSTIM经颅磁刺激仪治疗脑部疾病的临床实践中，存在同一患者的 不同治疗阶段，或者同一台仪器治疗不同患者时，经 常需要调整脑部刺激部位。手持刺激线圈、多自由 度支架、控制线圈阵列励磁电流、神经导航定位技术 等可在一定程度上满足该需求，但均存在自动化、集成化、适应性和经济性方面的问题。建议通过机械电装置通过自动调整刺激线圈的位姿，进而改变MAGSTIM经颅磁刺激仪刺激颅脑部位的问题。

2.MAGSTIM经颅磁刺激仪管理

目前在管理治疗仪器上主要体现在以下三个方面。①加强MAGSTIM经颅磁刺激仪的购置管理。随着现代技术和临床生理学发展，微型计算机技术的应用。我国推出了很多类型的经颅磁刺激仪。在这样情况下，购置经颅磁刺激仪需要考虑多个方面，包括坚实、耐用和可靠性；操作简单、方便、容易维修；物美价廉，经济效益好，治疗效果显著。购置时要多方面考量价格，反复论证的同时坚持验货制度，预防假冒伪劣，做好确保患者治疗效果。广泛收集经颅磁刺激仪信息，掌握医疗器械市场发展新动向，了解价格行情[10-12]。总之，在购置经颅磁刺激仪时要尽可能考虑其性能，尽量确保MAGSTIM经颅磁刺激仪购置在治疗医学领域中发挥重要作用；②加强经颅磁刺激仪的使用管理。健全经颅磁刺激仪使用管理制定，尽量延长其使用寿命。使用定人使用制度，定人保养和维修，定人使用和检查等。明确使用者、维修者的责任制度。使用者严格执行操作规程，掌握其性能[13]，培养出操作熟练的使用者。经颅磁刺激仪使用寿命与使用者责任态度关系密切，减少故障发生率，保障经颅磁刺激仪处于最佳的工作状态。各个治疗室在使用经颅磁刺激仪时要统一登记[14,15]；③加强经颅磁刺激仪维护管理。制定经颅磁刺激仪维护管理制度至关重要，包括定期检查、故障维修、建立维修登记制度[16]。

除了基本的管理工作外，还有学者从互联网、物联网等信息技术及平台方面提出了新的医院设备管理方案。物联网按照其意思可理解为将物体介入网络或者通过网络将物品连接起来，利用信息传输技术达到远程控制设备和查看信息的作用。在我国智慧治疗背景下，基于物联网管理医院仪器有着远大的市场前景。医院属于一种特殊企业，尤其是公立医院属于非盈利机构，节约管理成本，有利于医院长远发展。目前国内并没有报告关于物联网对经颅磁刺激仪具体管理措施，一般是通过“物联网”、“医院设备”等关键词进行阐释，这为经颅磁刺激仪管理开辟了新思路。基于以往研究思路而言，物联网或标准化医疗设备管理系统的建设主要包括通信协议、系统开发（系统框架模式、权限介绍、内容管理）、维护等。目前常用的通信协议有信息列队遥测传输（MQTT）协议、受限制应用（CoAP）协议、XMPP协议、DDS协议、JMS协议。MQTT协议在实现上分为客户端及以服务端两个方面，可以在客户端使用任一MQTT协议的设备或者应用程序，这就意味着如果在经颅磁刺激仪管理中同意MQTT协议，就可以在本协议下进行客户端及服务端两个方面的管理。CoAP协议目前在医院设备管理中应用较广泛，大多数接入设备本身就有计算能力、储存能力和智能程度有限。经颅磁刺激仪没有计算能力，自身的储备能力和智能程度也有限，较适用于CoAP协议。与传统的HTTP协议相比，使用协议资源较低，在目前智能管理中显得较小，适用性相对增加。CoAP协议是将经颅磁刺激仪应用、维修信息等在客户端和服务器之间进行状态信息的互通，进而节约了管理时间。XMPP协议是一种可扩展通讯，相较其他协议更为成熟，其传输层协议为TCP协议，同时也能基于XML协议，具有很强的灵活性，扩展性也很优秀，能很好的管理经颅磁刺激仪。

另有学者[17]从经济效益角度和功能角度对这类经颅磁刺激仪做出了研究。彭理斌等[18]学者采用优劣解距离法（TOPSIS）和秩和比（RSR）对新疆某三甲医院16台型仪器设备使用效益进行研究发现，该院部分仪器设备使用效益低,医院设备管理水平有待进一步提升,医院应不断完善大型仪器设备的管理考核指标体系,提升大型仪器设备的管理水平。可见，重视相关管理是提升效益的重要途径。

3.MAGSTIM经颅磁刺激仪维护

MAGSTIM经颅磁刺激仪主要电路模块有主要电路模块、主控板、人机交互控制面板和高压放电模块等。高压放电部分保护泄放模块，作用是在突然停电、设备故障以及调低输出等状况下自行将高压电容器组电压泄放掉，以保障仪器使用安全。维修人员接到维修通知后，检查仪器，分析故障现象。打开仪器电源开关，按下开机键直至指示灯亮度降低，经颅磁刺激仪无任何启动后，或经常在治疗中关机，重新开机无响应，需要停机冷却一段时间，才能开机启动工作。如果电源总开关正常，故障主要涉及到的模块应该是人机交互控制面板等，此时需要大范围检修。通过判断诊断仪的散热系统问题，清理散风口，观察冷却系统等。分析主控板和电源电路是否存在问题。清理经颅磁刺激仪相关的散热封口，观察冷却液面是否处于正常范围内。冷却液循环连接管是否通畅。再通电后观察指示灯，断开电源后进行主机拆解逐步检查电压线路是否存在问题。检查物无极性高压电容器是否损坏或老化，及时更换。

日常维护较简单，包括对仪器和配件的表面定期使用异丙醇或中性清洁剂进行清洁消毒，不能在高温和高压环境下消毒，预防被体液污染[19]。每次使用前确保刺激线圈完好，连接口紧固等。由于仪器工作时间较长，高压电状态下易产生电击腐蚀，一旦发生此类现象要立即停止使用[20-22]。在治疗过程中，要注意刺激线圈是否冷却，避免线圈长时间工作。保持良好环境，无粉尘，无腐蚀性等。集中检查仪器。维修人员每月或每个季度集中在一段时间内进行检查，全面了解仪器的整体情况。出现不能解决的问题后，及时与厂家联系，咨询厂家技术人员。对使用人员进行相关知识培训，及时掌握经颅磁刺激仪维修技术问题等。

4.MAGSTIM经颅磁刺激仪管理和维护中存在问题和建议

经验丰富或医学工程技术人员流失严重导致医院医疗器械管理和维护较落后，这是行业普遍存在的问题[23-25]。大部分医院重视临床科研等的培养，反而忽视了仪器管理和维修人员的管理和培养，使得维修人员产生不平衡心理。部分维修管理人员另谋他职。其次是从业人员素质偏低，学历中等，技能单一。维修手段落后，维修条件有待提升。制度管理不完善，责任机制较落后。根据以上问题，建议设备科人员分工分组，实现分种类维修和管理，积极建立管理机制，保证每个科室的设备均有专人维修和看管。强化维修人员的学历和进步，组织开展职业技能培训，鼓励维修人员自我学习。

综上所述，MAGSTIM经颅磁刺激仪临床较常用，其管理和维护措施较多，主要有加强MAGSTIM经颅磁刺激仪的购置管理、更换线圈等。在排查故障过程中，要遵守检修标准和管理制度。