李哲,张煜琳△,贾佳琳,张宏伟,田幸平（.甘肃省庆阳市药品检验检测中心,甘肃 庆阳 745000;.甘肃省药品监督管理局审核查验中心,甘肃 兰州 730000）

近年来，随着中医治疗的推广，临床对中药饮片的需求不断增大，但由于药材产量及利润成本的影响，中药市场上出现了以次充好、掺杂掺假、品种混用等现象，对患者的用药安全、治疗效果等产生了不可估量的影响。保障中药饮片的安全性和有效性，把好流通环节的质量关口，正确的鉴别、检验就显得尤为重要。为了提高全省药品检验机构和中药材生产企业对中药材及饮片的检验能力，甘肃省药品检验研究院组织了五种中药饮片真伪检定的能力验证工作。作为药品检验机构，有计划地参加国家和省级相关部门组织的能力验证，可以有效地补充实验室的内部质量控制，提升检验检测能力，更好地保障人民群众的用药安全。

1 仪器与试药

1.1仪器 奥林巴斯显微成像系统BX43。

1.2试药 水合氯醛为分析纯。

1.3样品 柴胡（样品编号2020PT164u）、麦冬（样品编号2020PT014a）、酸枣仁（样品编号2020PT164e）、半夏（样品编号2020PT493m）、丹参（样品编号2020PT003q）这五个样品均为GSYJ-T2001《中药饮片的真伪检定》能力验证项目提供，北柴胡标本、藏柴胡标本、山麦冬标本、麦冬标本、酸枣仁标本、甘肃丹参标本均为本单位中药室鉴定、收集。

1.4检测方法 按照GSYJ-T2001《中药饮片的真伪检定》能力验证作业指导书，参照《中国药典》2020年版一部[1]及《甘肃省中药材标准》2020年版[2]，通过对该能力验证项目提供的5个品种的中药饮片进行性状检验、显微鉴别，判定这5个品种的中药饮片是否与《中国药典》2020年版一部收载品种的来源一致。

2 结果与分析

2.1柴胡 《中国药典》中收载的柴胡为伞形科植物柴胡（Bupleurum chinense DC.）或狭叶柴胡（Bupleurum scorzonerifolium Willd.）的干燥根[1]，然而柴胡属植物种类繁多，来源复杂，迄今为止，世界报道柴胡属植物已有200多种[3]，据《中国植物志》记载，我国共有柴胡属植物36种、17变种和7变型，可以作为药用的有25种[4]。在实地调查中发现我省药农种植的柴胡有北柴胡、藏柴胡、银柴胡，但他们的基源、成分、功效等均与柴胡不同，在使用过程中要格外慎重，注意区分，防止伪品干扰。

2.1.1性状 能力验证项目所提供的柴胡样品呈圆柱形的小段，长约0.5cm左右。外表面棕褐色，具有纵皱纹、支根痕和皮孔。质柔韧，断面略显纤维性，皮部较厚，呈深棕色或棕褐色，木部黄白色。香气特异，味苦、辛，有麻舌感。《中国药典》2020年版一部收载的柴胡饮片性状特征应该是皮部薄，呈浅棕色；断面纤维性强。气微香，味微苦。该柴胡样品性状与标准规定不符。不同品种柴胡的横断面图见图1。

2.1.2显微鉴别 取柴胡样品的横切面，置显微镜下观察，木栓层为1列薄壁细胞。皮层宽广。韧皮部散有大量油管，排成多层环状。木质部为皮部的1-1.5倍，导管周围伴有少量的木纤维，导管略呈放射状排列，木质部中部有1列导管断续排列呈环状。与标准规定的其显微特征“皮层薄。木质部约为皮部的5-9倍，导管周围伴有大量的纤维束，断续排列呈3列密集而厚的环状”不符。经鉴定，该柴胡样品的性状和显微特征与藏柴胡一致，因此，此次能力验证提供的柴胡样品不是北柴胡，而是藏柴胡。不同品种柴胡的显微鉴别特征见图2-图4。

2.2麦冬 麦冬是百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus （L.f）Ker-Gawl.的干燥块根[1]，在实际应用中常与山麦冬混淆，虽然它们都是百合科植物，功效相似，但山麦冬是湖北麦冬或短葶山麦冬的干燥块根，价格与麦冬相差较大，在用量上也有一定的区别[5]。将它们正确的区分，合理标注，可进一步促进用药的规范性。因此本文主要对麦冬和山麦冬进行了对比研究。

2.2.1性状 能力验证项目所提供的麦冬样品呈纺锤形，两端略尖，通体较均匀，中部不肥满。表面浅棕黄色，具有不规则纵皱纹。质硬脆，易折断，断面淡黄色至棕黄色，角质样。中柱极细小，呈浅棕黄色。气微，味甜，嚼之发粘。《中国药典》2020年版一部收载的麦冬品种性状呈纺锤形，中部肥满。表面淡黄色或灰黄色。中柱细小，呈浅黄白色。该麦冬样品性状与标准规定不一致。

2.2.2显微鉴别 取麦冬样品横切面，置显微镜下观察：表皮细胞为1列薄壁细胞。皮层宽广，含草酸钙晶束。中柱甚小，维管束辐射型，位于木质部束的星角间，木质部束内侧的木化细胞多层，连接成环，呈齿轮状。髓甚小。薄壁细胞类圆形，约占中柱的1/3。取收集的麦冬标本横切面，置显微镜下观察：表皮细胞为1列。皮层宽广，含草酸钙针晶束。中柱较小，韧皮部束16-22个，木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连接成环层，呈类圆形。髓小，薄壁细胞类圆形，约占中柱的2/3。该麦冬样品的显微特征与山麦冬的相符，与麦冬的不符。不同品种麦冬的显微鉴别特征见图5。

2.3酸枣仁 酸枣仁是鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa（Bunge）Hu ex H. F. Chou的干燥成熟种子，临床主要用于治疗虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗及津伤口渴等[1]。由于资源紧缺，市场上有滇枣仁冒充酸枣仁出售的现象。对酸枣仁进行正确鉴别，是把控酸枣仁质量的基础[6-7]。

2.3.1性状 本次能力验证用的酸枣仁样品呈扁圆形或扁椭圆形。种皮较薄，大部分外表面紫棕色，密布浅棕黄色斑点，微具焦斑；少部分由于炒制而呈紫棕色，颜色较均一，具有焦斑。有的两面均呈圆隆状突起；有的一面较平坦，隆起的纵线纹不明显，另一面稍突起。种皮较脆，胚乳白色，子叶2个，浅黄色，富油性。略有焦香气，味淡[8]。《中国药典》2020年版一部规定酸枣仁种皮稍厚，表面紫红色，无浅棕黄色斑点；平坦面隆起的纵线纹明显。该酸枣仁样品性状与2015版《中国药典》规定不一致。样品及酸枣仁标本表面观照片详见图6和图7。

2.3.2显微鉴别 取酸枣仁样品横切面，置显微镜下观察：种皮栅状细胞1列，长方形，外壁增厚。种皮内表皮细胞棕黄色，表面观呈多角形、长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚。内胚乳细胞呈类多角形，含糊粉粒。子叶2枚，充满糊粉粒及脂肪油滴（具体显微特征详见图8）。

剥取样品及酸枣仁标本种皮，水合氯醛透化后，置于显微镜下观察：样品的种皮表面观颜色不均一，有浅黄色斑点，似浅黄色小孔样。酸枣仁标本的种皮表面观颜色均一，呈棕红色。两者的显微特征不一致。酸枣仁样品及标本种皮表面观照片详见图9。

经过性状和显微鉴别发现本次能力验证提供的酸枣仁样品与药典规定的不符，为了进一步确定它的品种，笔者进行了薄层鉴别试验，发现该样品为滇枣仁。因此本文中提供的特征图片可以为今后酸枣仁和滇枣仁的鉴别提供参考。

2.4半夏 半夏为天南星科植物半夏Pinellia ternata（Thunb.）Breit.的干燥块茎，主要用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核[1]。由于半夏的临床用量较大，所以有些不法商贩以价廉的伪品水半夏代替半夏销售。水半夏是天南星科植物水半夏的块茎，在功能上与半夏并不完全相同，它只有止咳化痰作用，并且止咳作用不明显，因此水半夏不能代半夏使用[9]。作为中医药工作者，必须正确地识别半夏的特征，以免混淆[10]。

2.4.1性状 本次能力验证所提供的半夏样品呈类圆形、椭圆形或不规则状切片。质硬脆，断面淡黄棕色，具有角质样光泽。气微香，味淡、微有麻舌感，嚼之略粘牙。与《中国药典》2020年版一部规定的半夏性状一致[11]。

2.4.2显微鉴别 取半夏样品粉末，置于显微镜下观察：薄壁细胞可见糊化淀粉粒，单个散在或多个呈团块状。草酸钙针晶束存在于椭圆形黏液细胞中，或随处散在。螺纹导管可见。符合《中国药典》2020年版一部该品种项下规定的显微特征。半夏样品显微特征图详见图10。

2.5丹参 丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎，临床上作为治疗心血管疾病、消化系统疾病、缺血性脑卒中、肝硬化、恶性肿瘤等病症的重要原料药[12]。由于丹参的药用价值较高，市场需求大，其伪品和混淆品也在逐渐增多，在甘肃，丹参常受到其地方习用品甘肃丹参的干扰，因此，准确地对丹参进行鉴别，以保证其临床用药的安全性和有效性。

2.5.1性状 本次能力验证提供的丹参样品呈类圆形切片。外表面棕红色，具纵皱纹，外皮紧贴不易脱落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。皮部棕色，木部灰黄色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩[13-15]。与《中国药典》2020年版一部该品种项下的性状描述一致。甘肃丹参与丹参样品的横断面图详见图11。

2.5.2显微鉴别 取丹参样品横切面，置显微镜下观察，木栓层由数列细胞组成。皮层宽广，韧皮部较窄，形成层成环。木质部宽广，导管单个或数个成群，呈放射状排列，有的伴有木纤维。观察到的甘肃丹参标本显微特征是：木栓层由数列细胞组成。皮层宽广，裂隙多，形成层成环。木质部导管较均一，呈类圆形排列。该丹参样品显微特征与2020年版《中国药典》该品种项下的描述一致[16-17]。不同品种丹参横切片显微特征见图12-图13。

3 总结及建议

3.1收到能力验证样品后，首先确认样品是否完好，实验室代码是否相符以及所附资料是否齐全，若样品出现泄露、霉变、污染等问题需及时与组织单位联系更换事宜。若样品符合要求，则按要求存放样品。

3.2中药饮片的大小、直径、厚薄不能作为样品的真伪鉴别点。本次能力验证的五种中药饮片经性状和显微鉴别后，按照《中国药典》2020年版一部对每个品种进行了薄层鉴别，结果与性状和显微鉴别一致。结果表明五种中药饮片中柴胡、麦冬、酸枣仁三个品种与《中国药典》2020年版一部收载品种的来源不一致，是伪品；半夏、丹参两个品种与《中国药典》2020年版一部收载品种的来源一致，是正品。检验结束后，按要求上报检验结果和记录，组织单位反馈的结果为满意。

3.3能力验证作为一种重要的外部质量评价手段，其检验结果的有效利用可以帮助实验室识别自身技术能力及质量管理中存在的问题，为实验室的风险评估和质量管理体系的持续改进提供有效的客观依据。