韦坤璇 罗 俊* 刘国萍 张昕林

万古霉素为一种糖肽类型抗生素，是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的一线药物[1]。自从1958年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市并在临床上投入使用以来，万古霉素的临床疗效已被高度认可[2]。但进口和国产两个不同厂家的药品，在实际临床治疗效果方面有不一样的口碑。两种药品质量是否同质，临床效果是否有差异，影响万古霉素疗效的因素（除耐药菌种的增加外）有哪些？目前尚无定论。本文应用倾向性评分匹配法（propensity score matching, PSM），将某院2020年1—12月住院患者使用国产或进口万古霉素后的各项指标进行回顾性分析，探讨国产与进口万古霉素治疗效果两者之间是否有差异，以及可能影响药物治疗效果的因素，旨在为临床抗菌药物的合理使用提供依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究采用真实数据进行病例回顾性分析，选取2020年1—12月广西医科大学第一附属医院住院部收治的使用国产与进口万古霉素患者为研究对象。纳入标准：1）进行万古霉素血药浓度监测；2）记录使用万古霉素前后的白细胞计数；3）有使用万古霉素后结局记录；4）年龄0～83岁。排除标准：1）治疗过程中国产与进口万古霉素均使用过；2）卧床无法测量身高体重或身高体重参数出现错误。

1.2 方法

国产万古霉素：由浙江医药股份有限公司新昌制药厂生产的注射用盐酸万古霉素（500 mg/瓶）；进口万古霉素：由Eli Lilly Italia S. P. A.生产的注射用盐酸万古霉素（500 mg/瓶）。

1.3 观察指标

根据电子病历资料，采集患者住院号ID、年龄、性别、体重指数（BMI）、民族、吸烟史、饮酒史、抗生素联合应用情况、万古霉素的来源等指标，并通过住院号查看患者病历记录万古霉素血药浓度情况、应用万古霉素前后白细胞计数变化情况。……