韩 峰

类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)是一种自身免疫疾病，其主要特征为侵蚀性关节炎，随着病情进展，可导致关节畸形，影响患者关节功能。中医学认为，RA属于“脾虚致痹”的范畴，因患者正气不足、风寒湿侵、气血不足、痰瘀互结、瘀血阻滞所致关节肿胀、疼痛。临床上主要采用非甾体类抗炎药治疗，但有研究发现，此类药物可引起消化道慢性出血，导致患者铁代谢异常而贫血，且RA患者贫血越严重，其预后越差，因此需改善患者贫血症状，才能有效抑制RA病情进展[1]。健脾生血颗粒是常见的缺铁性贫血的治疗药物，具有健脾和胃、补气养血的功效。目前，健脾生血颗粒在RA并发缺铁性贫血的相关研究比较少，本研究因此开展，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择河南省永城市神火集团职工总医院中医科2020年1月—2021年6月收治的100例RA并发缺铁性贫血患者进行研究，按随机数字表法分为每组50例。对照组中男15例，女35例；年龄23～70岁，平均为(46.52±8.07)岁；RA病程2.5～18年，平均为(10.19±3.83)年；贫血程度：轻度22例、中度25例、重度3例。观察组中女40例、男10例；年龄22～73岁，平均为(47.35±8.29)岁；RA病程3～18年，平均为(10.28±3.67)年；贫血程度：轻度20例、中度28例、重度2例。本研究经医院伦理委员会批准，患者知情并签署知情同意书。2组患者的基本个人资料比较，差异并无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①西医符合2020年美国风湿病学会(ACR)[2]制定的RA分类和评分标准，评分>6分。②中医符合《中国类风湿关节炎诊疗指南2018》[3]气血亏虚证候诊断标准。③首次确诊和治疗。④关节肿痛数目≥3个、肿痛时间>6周。⑤类风湿因子(RF)呈阳性，滴度>1∶32。排除标准：①其他疾病引起的关节疼痛。②合并心肝肾功能不全者。③近1个月内有免疫抑制剂、铁剂治疗史者。④对本研究药物过敏者。⑤妊娠期、哺乳期女性。⑥临床资料不完整、中途退出及服药依从性低者。

1.3 方法2组均行常规基础治疗，分别为甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020644)口服，10 mg/次，1次/周。来氟米特片(江苏亚邦爱普森药业有限公司，国药准字H20080420)口服，10 mg/次，1次/d。在此基础上，给予对照组饭后口服福乃得维铁缓释片(国药准字H10930170， 广州迈特兴华制药厂有限公司)治疗，1片/次，1次/d。给予观察组健脾生血颗粒(健民药业集团股份有限公司，国药准字Z10940043)治疗，饭后开水冲服，15 g/次，3次/d。一个疗程4周，2组均连续治疗2个疗程。

1.4 观察指标①血清炎症因子：分别在治疗前、治疗结束后抽取患者空腹静脉血5 ml，离心分离血清，检测血清C-反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、类风湿因子(RF)水平。②铁代谢指标：分别在治疗前、疗程结束后抽取5 ml空腹静脉血，离心分离血清，检测血红蛋白(Hb)、血清铁(SI)、血清铁蛋白(SF)、总铁结合力(TIBC)水平。③治疗效果：参照《中国类风湿关节炎诊疗指南2018》[3]，临床症状体征完全消失，关节功能恢复正常，实验室指标改善>75%为治愈；症状、体征明显好转，关节功能不影响工作、生活，实验室指标改善50%～75%为显效；症状、体征有一定的改善，关节功能有所好转，实验室指标改善25%～49%为有效；症状、体征、关节功能无明显变化，实验室指标改善<25%则为无效。总有效率=(痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%

2 结果

2.1 2组患者治疗前后铁代谢比较治疗前，2组患者的血清铁代谢各指标水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者的血清SI、Hb、SF水平高于对照组，TIBC水平低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组类风湿关节炎并发缺铁性贫血患者治疗前后血清铁代谢指标比较 (例，

2.2 2组患者治疗前后血清指标变化比较治疗前，观察组患者的血清炎性因子RF、ESR、CRP水平与对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组各水平均低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后炎性因子水平比较 (例，

2.3 2组患者治疗效果比较观察组治疗效果优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗总有效率比较 (例，%)

3 讨论

目前，类风湿关节炎(RA)病因尚未完全明确，可能与遗传、环境、易感性等因素有关，具有慢性、进展性、致残性的特点，随着病情发展，不仅会累及机体各个器官，还会导致关节畸形，甚至导致关节功能丧失。临床上，RA尚无治疗特效药，主要采用非甾体类抗炎药、糖皮质激素等治疗，但长期用药，疗效不甚理想，且还会引发缺铁性贫血等并发症，导致病情加重。中医认为，RA本虚标实，正气亏虚致寒、湿、热、痰、瘀。因外受寒湿、饮食劳倦引起脾胃虚弱，脾虚则气血亏，运化失司，脉络瘀阻，气机不畅，导致四肢关节麻痹失养，因此，治疗应以健脾补血为主[4]。

炎症因子在RA的发病及发展中具有重要的作用，炎症细胞因子过度分泌，可影响关节软骨细胞，导致骨质受损。本研究结果提示，经过2个疗程的治疗后，观察组ESR、RF、CRP水平明显低于对照组，说明健脾生血颗粒具有较强的抗炎作用，可减轻患者的炎性因子及类风湿因子。健脾生血颗粒主要成分为黄芪、茯苓、党参、麦冬、山药、五味子、大枣、鸡内金、硫酸亚铁、龙骨、龟甲、牡蛎、炒白术、甘草，其中，黄芪、茯苓、党参、炒白术具有补气固表、健脾安神、养血生津之功效，山药、麦冬、五味子有健脾养胃、补肾养血之功效，龟甲、牡蛎、龙骨有益肾平肝、滋阴潜阳的效果，鸡内金有健脾消食之功效，甘草有补脾益气、调和诸药的作用。共同使用，则有和胃生血、益气健脾的功效[5]。

RA并发缺铁性贫血与铁代谢异常有关，消化道局部单核-巨噬细胞抑制机体铁吸收，导致铁再利用降低。有报道称，RA患者的贫血程度与RA病情呈正相关性[6]。本研究结果提示，观察组血清铁代谢指标TIBC水平低于对照组，Hb、SI、SF高于对照组，说明健脾生血颗粒中的维生素C可加快吸收亚铁离子，阻止亚铁离子氧化，而硫酸亚铁可直接补充铁元素，加上中药材的作用，加强二价金属转运蛋白表达，有利于促进铁元素吸收。对照组口服福乃得治疗，福乃得成分为硫酸亚铁、维生素B复合物、维生素C，可有效补充铁剂，改善患者贫血症状，但观察组健脾生血颗粒中也配有硫酸亚铁、维生素C，加上中药成分，大大提高铁的吸收利用率，因此，补铁补血效果更加显著。

RA在中医很早就有记载，最早见于《黄帝内经》，认为该病内外因所致，内因为正虚卫外不固，外因为外邪侵袭，通过健脾固气、祛邪通络等治法，调节阴阳，可控制疾病进展。中医认为，脾乃后天之本，胃为水谷之海，脾胃为气血生化之源，因此，脾胃健而益气生血。健脾生血颗粒多归脾、肾经，可补脾胃，攻补兼施。本研究结果提示，观察组的治疗总有效率为90%，对照组为74%，观察组疗效更为显著，说明健脾生血颗粒可有效改善贫血症状，健脾养胃，标本兼治，有利于控制病情，提高治疗效果。本研究结果符合中医“健脾益气生血”的治疗观点。高明利教授在中医治疗RA上从脾胃论治，认为此病病机为脾胃失调、湿热痹阻，治疗上应以健脾和胃、降燥补气、扶正祛湿、活血通脉为原则[7]。

综上所述，常规来氟米特、甲氨蝶呤片治疗基础上联合健脾生血颗粒治疗类RA具有健脾养胃、益气补血、标本兼治的效果，可显著提高疗效。但由于本研究存在样本量较少、随访时间较短等问题，因此有待进一步研究，未来需扩大研究样本进行深入研究，寻找更多的治疗手段，找出更多的证据，以证明中医疗法的有效性、安全性。