潘拓方 孙群群 王彤瑞

糖尿病肾病(DN)对于糖尿病患者的伤害较大，属性慢于并发症，其发病率随糖尿病患者的增加也不断增加，此疾病起病隐匿，如不及时治疗最终会导致患者出现糖尿病肾病，对患者健康和生活影响较大[1]。针对此疾病临床主要通过调节肾小球内压、纠正蛋白尿途径来进行治疗，这些治疗方式有一定效果，但总体疗效不佳。很多研究指出，中医在此疾病治疗中展现较好优势，相比西医治疗，在补脾固肾、活血化瘀、益气养阴等方面对患者有很大益处[2]，因此本研究对参芪固肾汤在糖尿病肾病治疗中的优势进行探究，以为临床提供借鉴，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2019年3月—2021年3月，依据入选标准选取102例糖尿病肾病患者进行研究，并按照单盲法将患者分为2组。其中对照组(50例)男女患者比例为14∶11；患者平均年龄为(57.51±5.69)岁；平均糖尿病病程(6.76±1.39)年；Mogensen 分期：III期27例，IV期23例。观察组(52例)男女患者比例为29∶23；患者平均年龄为(58.03±5.74)岁；平均糖尿病病程(681±1.41)年；Mogensen 分期：III期28例，IV期24例。2组一般资料对比，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经盘锦市中医医院伦理委员会批准。

1.2 纳入标准均满足糖尿病肾病的诊断标准[3]；Mogensen 分期均为III～IV期；经过临床检查排除药物过敏者、重大手术患者、其他严重并发症者。

1.3 方法对照组行西医常规治疗，具体治疗措施包含：①糖尿病治疗：积极对患者糖尿病应用皮下注射胰岛素(或口服降糖药物)进行治疗，同时做好患者的健康指导和护理干预，积极引导患者按医嘱要求合理用药，并告知其糖尿病肾病的发病原因，影响因素和预防措施等相关知识，提升患者对糖尿病肾病的了解，另外积极引导患者合理进行体育锻炼，调整饮食结构，进行低脂、低盐饮食，并且引导患者合理控制自己情绪，降低不良情绪对病情的影响。②胰激肽原酶治疗：在糖尿病治疗基础上，应用胰激肽原酶肠溶片(生产企业：上海丽珠制药有限公司；国药准字 H20041297；规格：120 IU×12片×2板/盒)对糖尿病肾病患者进行治疗，给药方式为口服，给药剂量为每次120 μg，每天给药3次，引导患者在用餐前服用，连续给药8周。

观察组在对照组基础上联合参芪固肾汤进行治疗，此方剂(1剂)包含芡实12 g，五味子6 g，黄芪30 g，川芎12 g，茯苓15 g，麦冬10 g，丹参30 g，太子参15 g，山药12 g，白术10 g，金樱子12 g。取1剂用水煎煮后将其等分为2份，引导患者分别于晨起及睡前进行温服，连续给药8周。

1.4 观察指标对2组疗效、肾功能指标、炎症因子及血液流变学指标进行测评对比。具体指标如下：①肾功能指标：本研究分别于治疗前后对患者进行血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)和尿白蛋白排泄率(UAER)等肾功能指标检测，其中血清肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)采用全自动生化分析仪检测分析，尿白蛋白排泄率(UAER)采用放射免疫法检测分析，并对2组患者治疗前后各指标进行对比分析。②炎症因子：应用免疫比浊法对患者静脉血液进行C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)及白介素-8(IL-8)等血清炎症因子检测，检测严格按照试剂盒说明书进行操作，并对2组患者治疗前后各指标进行对比分析。③血液流变学指标：对患者进行全血高切黏度、全血低切黏度及血浆黏度等血液流变学指标检测，并对2组患者治疗前后各指标进行对比分析。④疗效：参考《中药新药临床研究指标原则(试行)》[3]，依据患者中医证候疗效指数降低率以及患者临床症状和实验室指标改善情况对患者疗效进行测评，其中疗效指数为治疗后与治疗前中医证候总积分差值与治疗前中医证候总积分的比值。患者治疗后临床症状较干预治疗前明显好转，实验室指标较治疗前显著改善，疗效指数指标数值超过70%，疗效为显效；患者治疗后临床症状较治疗前一定程度好转，实验室指标较治疗前有所好转，疗效指数指标数值超过30%，但不足70%，疗效为有效；患者未达到前述等级标准，疗效为无效。统计显效和无效患者在小组中占比即治疗有效率，对2组进行对比分析。

2 结果

2.1 2组患者疗效对比观察组治疗总有效率92.31%，对照组仅78.00%，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组糖尿病肾病患者疗效对比 (例，%)

2.2 2组患者肾功能指标对比治疗前2组患者肾功能指标差异无统计学意义(P>0.05),治疗后观察组各项指标显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组糖尿病肾病患者肾功能指标对比 (例，

2.3 2组患者血清炎症因子水平对比2组患者治疗前各项血清炎症因子数值对比差异均无统计学意义(P>0.05)，但治疗后观察组患者各项血清炎症因子水平均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组糖尿病肾病患者血清炎症因子对比

2.4 2组患者血液流变学指标对比2组患者治疗前各项血液流变学指标对比，差异均无统计学意义(P>0.05)，但治疗后观察组患者各项血液流变学指标均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者血液流变学指标对比

3 讨论

糖尿病及DN患者在临床中较为常见，且患者数量不断增加，及时诊断DN并在早期实施治疗干预成为临床的关注要点。针对DN患者，临床中可采用的治疗手段较多，各种治疗手段的应用效果也不断得到验证。临床实践表明，西医在DN早期患者治疗中虽有一定效果，但西医治疗不仅会导致多种不良反应及其会加重患者肾脏负担。很多研究指出中医与常规西医治疗方案相比在DN治疗中更具优势[4，5]，疾病归属于中医学“消渴”“下消”等范畴，发病初期患者饮食量增多，正气亏损，内生湿浊痰瘀，滞于肾络，因此治疗应该让患者多补脾固肾、益气养阴，从而让内分泌达到平衡。

本研究用的参芪固肾汤方剂包含多种中药成分，主要有芡实、五味子、黄芪、川芎、茯苓、麦冬、丹参、太子参、山药、白术和金樱子等中药组分。其中方剂中的芡实及山药能够发挥补脾固肾涩精的作用；五味子能够起到益气生津和补肾宁心的功效；黄芪可以帮助患者益卫固表和利水消肿；川芎可以增强血液循环，发挥活血化瘀的效果；茯苓及白术则是起到健脾益气及和胃化湿的功效；麦冬能够发挥养阴生津的作用；丹参可以起到活血祛瘀通络的功效；太子参能够起到益气生津及健脾养胃的功效；金樱子可以发挥固精止泻的作用。这些组分联合应用能够起到健脾益气、活血化瘀、滋阴补肾的作用，对于DN治疗具有较好效果。对黄芪的现代药理研究指出，此中药能够起到增强患者的各项免疫能力，及时将炎症消除，而且可以将肾小球基底膜结构的功能充分发挥出来，从而对肾脏进行保护[6，7]。对茯苓的现代药理研究指出，此中药含有很多糖类和脂肪酸成分，这些都是抗炎和调节患者免疫力的常用药物成分[8],而且含有的茯苓多糖能够保护患者的肾脏，防止其发生纤维化[9，10]。对白术的现代药理研究指出，此中药可明显提高血液的流变性，增强肾脏的血流量，调节血脂，调节患者机体血糖[11，12]。本研究结果显示，在西医常规治疗基础上联合参芪固肾汤对糖尿病肾病患者进行治疗，与单独西医常规治疗患者相比，患者中医证候疗效得到明显提升，并且患者的Scr、BUN、UAER等肾功能指标得到明显改善，说明参芪固肾汤能够有效提升糖尿病肾病患者的疗效，改善患者的肾功能。另外，炎症因子、代谢异常及肾脏血流动力学改变等因素与糖尿病肾病的发生和发展具有较强的相关性，其中C反应蛋白(CRP)属于机体当中的一种非特异性炎症标志物，可以衡量患者体内炎症情况，如果含量增加说明患者体内的尿白蛋白有一定程度的升高。白介素-6(IL-6)及白介素-8(IL-8)等炎症因子能够刺激机体肝脏合成C反应蛋白(CRP)[13]。本研究结果也表明，在西医常规治疗基础上联合参芪固肾汤对糖尿病肾病患者进行治疗，与单独西医常规治疗患者相比，患者CRP、IL-6及IL-8等炎症因子指标得到明显改善，并且患者全血高切黏度、全血低切黏度及血浆黏度等血液流变学指标也得到明显改善，说明参芪固肾汤可以很好地改善糖尿病肾病患者的炎症指标，提高血液的流变性，进而有效提升患者的治疗效果。

综上所述，参芪固肾汤在提升糖尿病肾病患者疗效，改善患者肾功能和血流动力学及抑制患者炎症反应方面具有较好的效果，非常值得推广应用。