张 浩 龙亨国虞 杰 邵伟伟 周成洪 熊小春 刘邦能

舟山市中医院 浙江 舟山 316000

对于有椎体后壁破损的骨质疏松性压缩骨折采用骨囊袋填充椎体成形术，已被证实可取得较为满意的临床效果，但此类骨折病人大都属于高龄患者，加之骨质疏松和椎体骨折程度均较为严重，单纯使用手术治疗，术后易出现椎体高度再丢失、骨折愈合缓慢及术后再骨折等相关并发症。本研究采用院内制剂骨质疏松方颗粒剂联合骨囊袋填充椎体成形术治疗椎体后壁破损骨质疏松性压缩骨折，在加速患者康复进程上取得了满意的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例纳入标准与剔除标准：病例纳入标准：①年龄≥65岁；②伤椎在T10～L5节段，且只有一节椎体骨折；③磁共振检查提示椎体有骨折信号；④伤椎叩击痛阳性；⑤骨密度T值≤-2.5，提示骨质疏松。病例剔除标准：①心脑肺功能衰竭，难以耐受手术治疗者；②难以纠正的凝血机制障碍；③全身感染及局部骨髓炎者；④因肿瘤所致的椎体骨折者；⑤有神经根损伤或脊髓压迫损伤。

1.2 一般资料：选取2019年7月至2020年5月我院脊柱病科收治的符合要求的80例患者。采用随机数字表法分成观察组和对照组各40例。其中观察组中男19例，女21例；平均年龄（74.5±3.68）岁；伤椎节段数的分布为T10～L5分别是3、4、3、11、8、5、4、2例。对照组中男15例，女性25例；平均年龄（75.7±3.26）岁；伤椎节段数的分布为T10～L5分别是4、3、4、12、7、4、3、3例。两组患者在年龄、伤椎节段的分布对比上，无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法：对照组：患者采取俯卧位，在局部麻醉下行伤椎的经皮后凸椎体成形术，并植入骨囊袋，待骨水泥弥散分布满意，且骨水泥变硬后取出穿刺针。观察组：患者手术方法与对照组相同，在术后第2天开始服用院内制剂骨质疏松方颗粒剂（由广东一方制药有限公司提供），组成：肉苁蓉、茯苓、黄芪、续断各15g，巴戟天、炒白芍、当归、炒白术、党参、补骨脂、自然铜、杜仲各10g，川芎、甘草各5g。每次用约150ml的开水冲泡充分溶解后温服，每日早晚饭后半小时各1次，连续服用6～8周。

1.4 观察指标：记录两组患者在治疗前及治疗后3个月的视觉模拟评分法（VAS）评分、功能障碍指数（ODI）评分、伤椎的Cobb角、伤椎前缘高度、骨密度及血钙浓度。

1.5 统计学方法：采用SPSS 18.0软件进行统计处理，计量资料以±s表示，采用t检验，计数资料采用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后VAS评分和ODI评分比较：两组治疗前VAS评分和ODI评分比较无明显差异（P＞0.05）；两组治疗后VAS评分和ODI评分均明显改善，且观察组优于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后VAS评分和ODI评分比较（±s）

表1 两组治疗前后VAS评分和ODI评分比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组例数40对照组40时间治疗前治疗后治疗前治疗后ODI 32.66±6.51 17.68±3.68*#32.56±6.64 21.43±4.52*VAS（分）7.52±0.37 1.96±0.21*#7.41±0.43 2.68±0.35*

2.2 两组治疗前后伤椎Cobb角和伤椎前缘高度比较：两组治疗前伤椎Cobb角和伤椎前缘高度比较无明显差异（P＞0.05）；两组治疗后伤椎Cobb角和伤椎前缘高度与治疗前比较，均明显改善，且观察组优于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后伤椎Cobb角和伤椎前缘高度比较（±s）

表2 两组治疗前后伤椎Cobb角和伤椎前缘高度比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组例数40对照组伤椎前缘高度（mm）13.32±1.55 21.56±2.73*#13.08±1.74 16.22±2.38*40时间治疗前治疗后治疗前治疗后伤椎Cobb角（°）24.87±3.45 4.78±0.86*#24.96±3.56 11.79±2.03*

2.3 两组治疗前后骨密度及血钙浓度比较：两组治疗前骨密度及血钙浓度比较无明显差异（P＞0.05）；两组治疗后骨密度及血钙浓度较治疗前比较均显著改善，且观察组优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后骨密度及血钙浓度比较（±s）

表3 两组治疗前后骨密度及血钙浓度比较（±s）

注：与治疗前比较，*P＜0.05；与对照组比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组血钙浓度（mmol/L）2.45±0.42 1.63±0.22*#2.51±0.40 1.87±0.26*例数40 40时间治疗前治疗后治疗前治疗后骨密度（g/cm3）0.679±0.061 0.767±0.086*#0.681±0.062 0.719±0.074*

2.4 不良反应：观察组有2例服药后呕吐，对照组未发生呕吐等情况。

3 讨论

中医学认为[1-3]，骨质疏松性骨折患者天癸已竭，肾元已亏虚，肾之元阳不足，则无力鼓动血脉，血行缓慢，脉络瘀阻不通；脾气亏虚，则水谷精微无力布散，脏腑失于濡养而衰弱。肾主骨，化生骨髓，骨髓依赖气血濡养，如脏腑功能衰弱，尤其是肾脾亏虚、血瘀脉阻时，骨髓失养，致骨髓空虚，骨矿含量减少，发生骨痿，轻微暴力即可导致骨断筋伤。因此，治则以补、养为主。院内制剂骨质疏松方颗粒剂以“补、养”为治则，以“补肝肾、续筋骨、调气血”为治法。骨质疏松方颗粒剂方中，肉苁蓉、巴戟天味甘咸，入肾经，用以培补肾中元阳，益肾健骨；自然铜性平味辛，入肝经，杜仲、补骨脂、续断性温味辛，入肝肾经，四药合用，以补益肝肾，续筋接骨；当归、白芍性味甘辛温，入肝脾经，补血的同时，有养血、调血之功效，进而以达补养精血之奇效；黄芪入肺脾经，有补中益气健脾之效，加之党参、白术、茯苓，益气健脾之同时，又可防甘温之补品滋腻碍胃，增加调养气血之功效；甘草益气和中。全方合用，共奏补益肾阳、续筋接骨、调养气血之功效。

既往研究[4-6]证实，骨囊袋填充椎体成形术治疗椎体骨质疏松性压缩骨折可减少骨水泥渗漏，提高手术安全系数，但存在骨水泥弥散分布不均、后期出现伤椎高度丢失的并发症。本次临床研究结果显示：骨质疏松方颗粒剂联合骨囊袋填充椎体成形术治疗椎体后壁破损骨质疏松性压缩骨折，可明显促进骨折愈合，降低伤椎Cobb角度数，减少椎体后凸畸形发生率，进而改善腰背部功能，加速康复进程，具有临床应用价值。本次观察不足之处在于研究样本量过少，且后期随访时间短，无法进行大样本、长时间的系统观察来进一步明确中后期临床疗效，且观察组患者均为高龄，基础疾病复杂，脾胃功能减退，胃纳差，有个别患者服药后出现反复恶心、呕吐不适，加之部分患者服药依从性欠佳。这些缺陷也为今后进一步优化观察内容提供了思路。