江文力，胡海春，邓英钊

（广州市花都区人民医院，广东 广州 510800）

0 引言

慢性乙型病毒性肝炎（chronic hepatitis B）主要指的是因为嗜肝病毒（HBV）导致的以肝脏病变为主的一种传染性疾病，也是全球面临的比较重要的一个健康问题[1]。根据世界卫生组织（WHO）估计，全世界长期感染乙型肝炎病毒者超过2.4亿人。我国作为HBV感染的一个高流行区，当前HBV慢性感染者有930万，所以加强乙型肝炎的预防和控制工作尤为重要。当前在对乙型病毒肝炎进行诊断时，乙肝两对半定量检测是首选的一种方法，不仅可以明确患者病情，还可以对观察疗效和评估预后提供有效依据[2]。在乙肝两对半检测中，常用的方法有两种，分别是全自动酶免仪和免疫发光仪，并且不同检测方法的效果也存在着一定的区别。因此，本文对免疫发光仪和全自动酶免仪运用在乙肝两对半定量检测中的临床价值进行了探讨，如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择广州市花都区人民医院2017年2月-2019年7月收治的160例慢性乙型肝炎患者为研究对象，其中男88例，女72例，年龄15～80岁，平均（47.1±14.2）岁。入选标准：①临床资料完善；②依从性好，可正常交流和沟通；③对本次研究知情，且自愿参与。排除标准：①严重意识障碍或精神异常者；②合并肝脏其他疾病者；③不愿意参与研究者；④临床资料缺失者。

1.2 方法

选择爱康uranusAE酶免仪和maglumi2000plus免疫发光仪，于清晨空腹状态下，采集5mL肘静脉血，以3000r/min转速进行10min离心处理后，对上层血清进行分离，保存于-20℃条件下待测，然后采用配套试剂，操作的过程中，严格按照说明书要求进行。

1.3 结果判读

1.3.1 免疫发光仪

若核心抗体（抗-HBc）≥4.58U/mL；e抗体（抗-HBe）≥0.77U/mL；e抗原（HBeAg）≥0.39U/mL；表面抗体（抗-HBs）≥10mIU/mL；表面抗原（HBsAg）≥0.48μg/L时，则可以判断血清中存在这一标志物，为阳性。

1.3.2 全自动酶免疫

若抗-HBc≥0.1DRU/mL；抗-HBe≥1.50DRU/mL；HBeAg≥0.50DRU/mL；抗-HBs≥10mIU/mL；HBsAg≥0.50ng/mL，则提示血清中存在这一标志物，可判断为阳性。

1.4 统计学分析

本次数据由SPSS 20.0软件分析，其中计数资料采用百分率（%）表示，组间比较行χ2检验，以P＜0.05表示有差异。

2 结果

2.1 两种方法检测结果对比

所有患者均顺利完成检测，但是两种检测方法的检出率比较无统计意义（P＞0.05），见表1。

表1 两种方法检出率比较[n（%）]

2.2 两种方法检测模式比较

免疫发光仪和全自动酶免仪对乙肝两对半一项以上标志物检测的阳性模式，见表2。

表2 两种方法检测模式对比[n（%）]

3 讨论

中国是乙肝大国。有文献表明：中国大约有10%的人患有乙型肝炎。对于该疾病，临床上通常使用乙肝两对半法对受试者实施相关检查。由于这种病毒的传播途径是接触性传播和母婴传播，因此，在患者各类体液中均可以检测出乙肝病毒。达到能够更好地预防以及诊断乙炎的目的以及为今后疾病治疗计划制定夯实基础，需要使用有效方式，全方位提升乙肝病毒检测的精准性。关于乙肝两对半检查五项指标主要包含：HBeAg，HBsAg，抗-HBe，抗-HBs以及抗-HBc。差异化抗原体的检查临床意义并不相同。检测-HBc表示受试者机体内是否存在乙肝病毒；检测HBsAg表示患者机体内是否存在保护性，代表抵抗乙肝病毒入侵程度；抗HBeAg检查结果代表病患机体内是否存在乙肝病毒复制现象，有无传染可能；检查HBeAb结果代表病患机体内乙肝病毒复制情况是否得以抑制；HBcAb表示受试者会否存在乙肝病毒感染史。

通常而言，HBV的非慢性感染窗口期也许为既往感染。有文献表明：大约有25.00%的健康人体内会检测出HBcAb。值得说明的是，乙肝病毒本身并不无致病性。乙肝病毒针对人体肝细胞损伤主因机体免疫系统清除反应而引发。当一个人受到乙肝病毒感染后，HBV会于短期内入侵到患者肝脏细胞中，就此导致肝脏细胞部分功能受损，引发机体对肝细胞产生免疫反应。如果情况严重，免疫系统还会杀灭已经被乙肝病毒侵害的细胞与部分未感染肝脏细胞。从上述内容中我们可以看出：乙型肝炎病患机体免疫力对于疾病的发生机制中起到的意义相当重大。

在乙肝患者的临床诊断中，检测血清学标志物是比较重要的一个组成部分，可以动态监测乙肝患者的病程和进展，为医生合理解释病情提供有效依据[3]。通常情况下，乙肝两对半定量检测具有以下作用：①对抗-HBc进行定量检测，抗-HBc是曾感染或处于感染期的一个重要标志；②抗-HBe作为病毒停止复制的一个标志，对抗-HBe含量进行检测，可以判断传染性的强弱；③HBeAg作为病毒复制的一个标志，通过对HBeAg含量进行定量检测，可以判断患者病情进展；④对抗-HBs含量进行定量检测，可以对机体康复或是否存在抵抗力进行判断；⑤对HBsAg含量进行定量检测，有助于评价治疗效果[4]。本次研究结果显示，两种方法对乙肝血清标志物的检测阳性率比较无差异（P＞0.05），提示免疫发光仪和全自动酶免仪能够对乙肝两对半进行准确检测。但是在临床操作中，免疫发光仪存在着诸多缺点，具体如下：①检测的过程中往往需要人工操作，可能出现交叉污染；②完成1次检测后，需要人工清洗，无法连续工作，降低工作效率；③容易受到诸多因素影响，比如血中血红蛋白、溶血标本等[5-6]。而全自动酶免仪运用时间分辨免疫荧光分析法，采用一次性针，减少交叉污染，可以确保实验结果的准确性和安全性，并且每一个微板位都能独立控制孵育和震荡，可以使规范化程度提高[7-9]。同时，本次研究还发现，在乙肝血清标志物一项以上阳性率中，与免疫发光仪相比，全自动酶免仪的阳性率略高，提示全自动酶免仪能够对浓度含量较低的标本进行检测，并且具有较高的敏感性。此外，与免疫发光仪检测相比，全自动酶免仪还具有操作简单、检测速度快、不容易受到环境干扰等诸多优点，备受医务工作者青睐。

侯智圆[10]研究认为：在中国，乙肝疾病的发生概率比较高，每年新增乙肝病毒携带者的人数表现出了逐年上涨的势态。乙型肝炎患者在发病之后往往会表现出呕吐、恶心、腹胀、食欲下降等不良情况。在对患者开展疾病治疗过程中，需要为其实施抗病毒治疗。与此同时，患者还要接受免疫调节治疗、抗纤维化治疗以及保肝治疗。由此能够看出，尽早诊断、治疗、发现乙肝疾病，有助于全面改善患者的生活品质。精准的检测结果针对于乙型肝炎病患后续治疗有非常重要的促进意义。当医疗机构对受试者开展乙肝两对半定量检测工作过程中，如果沿用人工检测法所取得的结果并不稳定，且人工法会受到诸多因素的影响，灵敏度较低。全自动酶免仪应用了专业的一次性针，检测过程安全性强。这种检测方法可以在真正意义上做到零污染，同时也能够保证检测结果的精准性。该组实验研究指出：观察组以及对照组受试者分别接受乙肝两对半定量检测之后，观察组阳性率为7.69%、对照组阳性率为5.77%。和对照组相比，观察组患者的阳性率略高，但组间数据无统计学意义（P＞0.05）。观察组内有一项标志物阳性者共计1例、两项标志物2例、三项标志物1例。对照组之内有意向标志物阳性1例、两项标志物1例、三项标志物1例。两组受试者乙肝阳性模式对比（P＞0.05）。从上述内容中可以看出使用全自动酶免仪测定乙肝两对半定量检测精准率比较高。该法能够有效评价受试者血液内是否存在乙肝抗体和抗原，且这种方法的实施不需要人工干预，操作简单易行，结果可靠性强、无污染。

高建军[11]等分析了全自动酶免仪和免疫发光仪检测乙肝两对半定量的研究情况。其选择共计180例住院患者为研究样本，对所有病患开展全自动酶免仪检测和免疫发功能检测，对比两组受试者乙肝血清标记物阳性率以及阴性率，测定乙肝两对半标志物阳性模式的具体结果。结果表明：两种方法测定乙肝血清标记物的阴性率以及阳性率不存在显著差异（P＞0.05）；于检测同一例血清之内，实验组HBaAg、抗-HBs均为阳性共计2例，对照组测定出1例，其余指标差别不高。该学者研究指出：全自动免疫发光仪以及全自动酶免仪乙肝两对半定量准确率均比较高，两者差别不大。但全自动酶免疫使用了自动化模式，这种方法操作起来相对简单灵敏度强，可进一步推广。车建武[12]分析了全自动免疫和免疫发光仪在乙肝两对半定量检测中的应用价值。其选择共计196例乙肝两对半检测患者为研究样本，所有受试者均接受了自动免疫检测以及免疫发光仪检测，分析两种方法测定乙肝血清标记物阳性率，与此同时评价两类检测方法的灵敏性以及精准性。结果表明：通过检测分析可以发现两种方法在检测乙肝血清标记物阳性率以及阴性率方面差别不显著，组间数据无统计学差异（P＞0.05）。而在同一血清检测之中，全自动酶免仪地测定出实HBsAG、抗-HBs阳性共计2例，免疫发光仪检测共计1例。剩余指标差别不显著。

综上所述，全自动酶免仪和免疫发光仪在乙肝两对半定量检测中均具有较高的准确性，但是相比较免疫发光仪而言，全自动酶免仪具有高灵敏度、稳定性好以及零污染等优点，具有一定的推广应用价值。