贾红彦 董静 张宗德 潘丽萍

据世界卫生组织(World Health Organization，WHO)估算，全球约1/4的人口感染结核分枝杆菌(Mycobacteriumtuberculosis，MTB)[1]。我国是结核病高负担国家之一，MTB感染比例较高，约为20%[2-3]。WHO呼吁2035年消除结核病需要对结核分枝杆菌潜伏感染(latent tuberculosis infection，LTBI)进行干预。然而，LTBI的诊断仍缺乏金标准，免疫学检测技术是实现MTB感染诊断的主要方法。此外，结核病的确诊需要依靠病原学实验室检查，但并非所有结核病患者都能够获得病原学诊断依据。据2018年数据统计，我国肺结核患者的病原学阳性率不足40%，肺外结核病原学阳性率更低[4]。根据最新的《肺结核诊断》行业标准，依赖于免疫学检测的MTB感染诊断结果已经成为重要的结核病辅助诊断依据。

宿主免疫系统与MTB的相互作用决定了MTB感染机体的结局。MTB入侵宿主后引发的免疫病理反应及抗结核免疫应答反应是开发免疫学诊断技术的基础，参与免疫应答不同阶段(天然免疫和适应性免疫)的各类细胞亚型、细胞因子、趋化因子、抗体等，都是潜在的免疫学诊断靶标。笔者主要对已经应用于临床实践的免疫学诊断技术原理、应用现状，以及处于研发和探索阶段的免疫学诊断技术的预期应用潜力进行简要概述。

一、应用于临床的MTB感染检测技术

1. 血清学诊断：血清学诊断是以宿主感染MTB后的体液免疫应答为基础，检测MTB抗原或抗体，主要基于酶联免疫吸附试验(ELISA)、酶联免疫胶体金渗滤法、胶体金免疫层析法、蛋白芯片技术等。由于具有操作简单快速、实验技术要求低、价格低廉等优点，曾经是我国结核病诊断的重要辅助手段。……