余春红 刘幸 沈凌筠 李海雯 李谢 伍蓉霜 李先蕊 樊浩

耐多药肺结核(multidrug-resistant pulmonary tuberculosis，MDR-PTB)是指肺结核患者感染的结核分枝杆菌经体外药物敏感性试验(简称“药敏试验”)证实至少同时对异烟肼和利福平耐药[1]，是严重威胁全球公共卫生的重大传染性疾病。临床上MDR-PTB患者常因为不恰当的治疗、依从性差、抗结核药物治疗方案不合理等问题导致耐药问题无法得到有效解决[2]。贝达喹啉(bedaquiline，Bdq)是一种二芳基喹啉类药物，是近50年以来第一种抗结核新药。它可以特异性结合结核分枝杆菌三磷酸腺苷(ATP)合成酶，阻止细菌利用ATP酶产生能量而发挥抗结核作用[3-4]。其全新的作用机制引起人们的广泛关注，国内外耐药结核病指南和专家共识均将Bdq列为MDR-PTB治疗的A组药物之一[1,3,5]。近年来，Bdq治疗MDR-PTB的应用越来越广泛，相关的临床疗效与安全性研究也已达到一定的数量。由于其中大部分临床研究样本量较小，研究结果存在一定的差异，因此，有必要以循证医学的方法分析Bdq治疗MDR-PTB的疗效与安全性。

资料和方法

一、纳入与排除标准

1.纳入标准：(1)研究类型：国内外关于含Bdq方案治疗MDR-PTB的随机对照试验；(2)研究对象：有实验室诊断依据的MDR-PTB患者，病程、性别、种族不限，需符合世界卫生组织发布的结核病治疗指南的诊断标准[5]；(3)所用语言为中英文；(4)两组患者的基线资料具有可比性。

2.排除标准：(1)研究类型为动物实验、体外试验等基础性研究，以及综述、会议论文、讲座、述评及病例报告等文献；(2)无法获取数据的文献；(3)重复发表的文献。……