甘梦婕

甲状腺肿瘤的高发生率使其治疗及测定技术受到大家的关注，甲状腺肿瘤的发生和发展会导致患者出现呼吸困难、声音嘶哑和吞咽困难等临床症状，疾病的发展不仅影响患者生活质量水平且可直接威胁患者生命安全，因此早期诊断和及时治疗是降低恶性转化风险的关键。甲状腺肿瘤是人类常见的恶性肿瘤。这是一个相对较轻的恶性肿瘤，患者经及时治疗和干预后，预后一般较好，然而，重要的是要注意，如果患者未经测试，并且在适当的治疗后被允许发展为甲状腺肿瘤，后果可能更严重，这可能对患者的生活和工作产生负面影响，因此，早期发现和准确的检测对提高患者的生活质量和保障患者的健康具有重要意义。目前，甲状腺功能检查、甲状腺超声、组织病理学和放射性核素扫描是甲状腺肿瘤常见的检查和诊断方法，诊断准确率也不同。近年来，实验室生化免疫分析技术在肿瘤诊断中的价值逐渐引起人们的重视，但各种技术的检验结果存在一定的差异[1-2]。为探寻甲状腺癌最佳的检验方案，本次研究对化学发光免疫测定技术的检验价值展开分析并做出对比研究，旨在为甲状腺癌的有效检验提出有价值的参考，内容如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2019年3月—2020年12月为本次研究纳选时间，按照随机数字法将该时间段内收治的160例确诊为甲状腺肿瘤的患者分为对照组（80例）及观察组（80例）。对照组内男12例，女68例，年龄18～74岁，平均（46.28±2.08）岁，经检查可见肿瘤最小为0.3 cm×0.3 cm，最大为5.5 cm×3.5 cm，病程1.0～5.0年,平均（2.59±1.23）年；观察组内男13例，女67例，年龄18～75岁，平均（46.23±2.02）岁，经检查可见肿瘤最小为0.3 cm×0.2 cm，最大为5.4 cm ×3.4 cm，病程1.0～4.3年,平均（2.58±1.03）年。两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院伦理委员会审批。

纳入标准:（1）经影像学检查及穿刺活检病理检查诊断为甲状腺肿瘤；（2）意识、沟通均无障碍。排除标准：近6个月内接受颈部手术史；凝血功能障碍；患者意识不清无法配合调查和研究者。

1.2 方法

两组检测前处理方法一致：抽取患者晨起静脉血3 mL，将其置于带分离胶的生化管内，应用湖南凯达科学仪器有限公司提供离心机（型号：KL04A）进行10 min的离心（速度：4 000 r/min，半径：5 cm），将完成离心的血清放置冷冻保存[3]。

对照组接受放射免疫法检测：血浆冷冻，甲状腺球蛋白检测需要在4 h内完成，甲状腺球蛋白检测仪器为FJ 2003/50p全自动双探针放射免疫检测仪（产生厂家：北京海富达科技有限公司；型号：CN202M/KZ4GC-1200）。

观察组入选患均接受化学发光免疫测定技术展开检验，全自动化学发光免疫分析仪由武汉医盾医疗器械有限公司（型号：MAGLUMI2000/800）提供，再经美国雅培公司提供的分析仪（型号：IM-8000）与配套试剂测定结果[4]。

1.3 评价标准

评价两种方法的甲状腺癌血清指标阳性检出率：白细胞介素-17（interleukin 17，IL-17）、白细胞介素-35(interleukin 35，IL-35）、可溶性白介素-2受体（soluble interleukin-2 receptor, SLL-2R）、甲状腺过氧化物酶抗体（thyroid peroxidase antibody，TPOAb）、甲状腺球蛋白抗体（thyroglobulin antibody，TgAb）阳性检出率。化学发光免疫检测阳性判定标准：IL-17≥7.78 pg/mL，IL-35≥46.58 pg/mL，SLL-2R≥44.33 pmol/L，TPOAb≥23.74 IU/L，TgAb≥33.08 IU/mL。放射免疫法检测阳性判定标准：IL-17≥7.66 pg/mL，IL-35≥46.34 pg/mL，SLL-2R≥43.95 pmol/L，TPOAb≥23.40 IU/L，TgAb≥32.64 IU/mL。

评价两种方法的甲状腺癌漏诊率、准确率及误诊率差异及检测指标水平。准确率=阳性例数/受检例数×100%，误诊：是把一种疾病错误地诊断成为另一种疾病进行治疗的结果。漏诊：是一个患者身上并存二种以上急性疾病的情况下，由于诊断不全面或一种疾病症状掩盖了另一种疾病的存在等原因，诊断上产生遗漏，虽治好了一种疾病，但另一种疾病仍在危害健康。

1.4 统计学方法

本次研究取得的数据均经SPSS 20.0统计分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 组间甲状腺癌血清指标阳性检出率对比

观察组甲状腺癌血清指标（IL-17、IL-35、SLL-2R、TPOAb、TgAb）阳性检出率明显高于对照组，组间数据对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 组间甲状腺癌血清指标阳性检出率对比[例（%）]

2.2 组间漏诊率、准确率及误诊率差异

观察组取得的准确率为97.50%，明显于对照组（81.25%），同时观察组漏诊率及误诊率明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 组间漏诊率、准确率及误诊率差异[例（%）]

2.3 组间甲状腺球蛋白水平比较

观察组甲状腺球蛋白水平（696.34±61.21）μg/L，甲状腺球蛋白抗体（18.25±1.02）IU/L，均明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 组间甲状腺球蛋白及甲状腺球蛋白抗体水平比较（）

表3 组间甲状腺球蛋白及甲状腺球蛋白抗体水平比较（）

组别 甲状腺球蛋白（μg/L） 甲状腺球蛋白抗体（IU/L）观察组（n=80） 696.34±61.21 18.25±1.02对照组（n=80） 627.16±41.13 7.67±1.23 t值 8.390 6 59.221 5 P值 ＜0.05 ＜0.05

3 讨论

在恶性肿瘤发生率逐渐的上升的背景下，甲状腺肿瘤的高发生率及高致死率逐渐被大家关注，虽然甲状腺肿瘤是恶性肿瘤中较为温和的一种，患者在积极配合临床治疗后可获取较为理想的预后，但是如果患者不注重有效的检验及科学的治疗方案，随着甲状腺癌的不断发展，癌细胞向周围组织扩散，导致其他组织受到侵害，进而恶化及疾病，直接威胁患者生命安全，由此可见，对患者进行有效的早期检测和诊断非常重要，科学的诊断方法，保证诊断的准确性是非常重要的工作，放射免疫分析法常用于传统检测。这种测试方法有很高的假阳性和假阴性概率，化学发光免疫分析法是一种新的检测方法，对可疑甲状腺肿瘤患者的检测具有重要意义，被广泛应用在恶性肿瘤的辅助诊断中。

现代医学研究成果表明,低免疫力会减少罹患肿瘤的危险性,改善生活方式与饮食习惯,间接增加甲状腺疾病的发病率。这主要是基于某种肿瘤的产生,包括人体内淋巴网络系统、免疫功能脏器、免疫功能基因分子和免疫功能细菌。其进展和恢复与免疫系统有关,流行程度与流行状态密切相关[5-6]。肿瘤病变的临床检查,往往需要通过生化免疫学实验来分析,患者T淋巴细胞亚群比例的特异性改变。另外,它还有助于分析对T细胞抗原受体多样性的特异性改变。分析可以评估患者的细胞免疫应答能力,使临床医师在治疗中有参考价值,使医师熟悉和针对患者的实际情况提出更科学的治疗方法[7-8]。目前,化学发光免疫学分析技术已应用于生物免疫学分析。该技术的使用,有助于尽可能减少假阴性肿瘤发生率和假阳性比率,为临床医师提供依据,也有助于科学治疗。早在20世纪70年代,化学的发光性免疫分析技术即被提出进行临床应用[9]。但是,在以前的使用中面临某些限制,例如发光时间不足和敏感度降低。由于临床医学科技的进展,过氧化物酶标记技术也被广泛应用于科学研究,不但提高了测试技能的信息力度,同时拉长了发光时间,也克服了该科技测试中出现的困难问题[10-11]。目前,免疫测定系统的合理应用已完成。它能够直接在相应抗体和抗原表面识别化学发光产物。化学发光标记技术可以进行上述反应。利用化学发光试剂的有效标记,可与待测试样中相应的抗体或抗原进行有效反应。在强磁场情况下,化学发光标志物能与已沉淀部分彻底隔离,并能释放相应的化学催化剂。这将明显促进发光反应,并充分利用化学传感器对感光产物进行进一步测定,以便得到更精确无误的测定结果[12-13]。

化学发光免疫分析法可以更精确地检测患者的癌症标记。化学发光分析技术与反射及免疫减压的结合应用可使对肿瘤病变的治疗更为有效安全[14]。在化学发光免疫分析法检测临床甲状腺球蛋白含量的程序中,可进一步减少了检验的操作困难,检验后也可得到更为精确的结果结论[15]。同时,针对甲状腺肿瘤患者,可定期开展化学免疫分析,以掌握人体的甲状腺球蛋白水平,以即时检测患者肿瘤状况,并依据结果调节诊疗方法。本次研究结果显示：观察组甲状腺癌血清指标（IL-17、IL-35、SLL-2R、TPOAb、TgAb）阳性检出率明显高于对照组；观察组取得的准确率为97.50%，明显于对照组（81.25%），同时观察组漏诊率及误诊率明显低于对照组；观察组甲状腺球蛋白水平及甲状腺球蛋白抗体均明显高于对照组。与吴艳鹏等[16]研究结果高度一致。原因分析：（1）甲状腺癌是一种常见的免疫抑制性肿瘤。目前，生化免疫分析主要用于甲状腺肿瘤的诊断。有两种具体的测试方法。一种是放射免疫分析法，它在临床上有着广泛的应用。该方法简便易行，已广泛应用于甲状腺肿瘤的检测，但也存在缺陷[17]。对于一些失去免疫活性物质的患者，由于检测不准确，导致假阳性和假阴性，导致检测结果失真。因此，在临床应用中存在一定的局限性。化学发光免疫分析技术弥补了这一不足。这种方法结合了化学发光检测和高度敏感和特异的免疫反应[18]。除了应用于临床抗体、抗原、维生素、脂肪酸和半抗原的检测外，近年来也被应用于生化免疫分析程序中。结果表明，该技术能准确地检测细胞免疫应答能力，在检测患者甲状腺球蛋白时，能准确地检测细胞免疫应答能力，化学发光免疫分析使甲状腺球蛋白在化学发光物质催化的激发态下通过中间体，然后标记在抗原上进行检测。这种检测技术存在时间长，但发射时间短，结果不易获得。近年来，随着技术的进步，发光时间得到了有效延长，检测效果得到了越来越大的提高，实现了对发光材料的准确测量和分析，结果越来越准确[19]。（2）化学发光免疫分析检测时间短，可短时间内为患者检测病情发展情况，此外，化学发光测试不会对测试人员造成辐射伤害，有效保证测试人员的健康，不会造成化学污染。化学发光免疫分析法具有较大的线性动态范围，检测结果准确、稳定，能有效地降低误差，提高检测精度，在过去，化学发光免疫分析检测出放射免疫分析无法检测到的物质[20]。（3）此外，由于化学发光的优点，利用化学发光原理简化了甲状腺球蛋白的检测，并根据检测结果判断甲状腺疾病，有效地解决了甲状腺疾病的临床检查问题。同时，在生化免疫分析中，甲状腺球蛋白主要以蛋白质形式存在，占总蛋白的3/4，在激素生物合成中起着重要作用[21]。

综上所述，甲状腺肿瘤患者的生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术开展可取得更加理想的漏诊率、准确率及误诊率，同时血清指标阳性检出率也更加高，此文的研究结果为化学发光免疫测定技术应用在甲状腺肿瘤患者中的后期标准制定提供了借鉴内容，值得进一步推广。