摘  要： 在工业互联网快速发展过程中，制药行业特别是疫苗等重点生物制品生产领域需提升“应急保供”能力，因此建设基于工业互联网和大数据技术的智慧制药生产过程管控平台有重要的意义。介绍了工业互联网在制药行业的应用研究及相关案例，以数字化技术和服务来使企业实现提质增效和产业升级。

关键词： 工业互联网; 智慧制药; 大数据; 产业升级

中图分类号：TP319          文献标识码：A     文章编号：1006-8228（2022）06-71-05

Research and implementation of Industrial Internet of Things（IIOT）

application on pharmaceutical industry

Hu Shoufeng

（ZhejiangDayuan  IntelligentPharmaceutical EngineeringCo.，Ltd.， Hangzhou， Zhejiang 311121， China）

Abstract： During the rapid development of Industrial Internet of Things （IIOT）， it is urgent to set up platform of management and control for the whole life cycle of drugs based on IIOT and big data technology. In this paper， the application research and related cases of intelligent pharmacy are introduced， and digital technology and services are used to enable enterprises to improve quality and efficiency as well as industrial upgrading.

Key words： Industrial Internet of Things （IIOT）; intelligent pharmacy; big data; industrial upgrading

0 引言

近年来，我国深入实施工业互联网创新发展战略，“5G+工业互联网”建设按下加速键，多种应用场景不断拓展，远程设备操控、现场辅助操作、产品质量检测等典型场景取得了明显成效[1]。“十四五”规划提出，推进产业数字化转型，在重点行业和区域建设若干国际水准的工业互联网平台和数字化转型促进中心[2]。

制药行业，特别是以人用疫苗为代表的生物制药产品，涉及公共健康和区域疫情防控，是维护社会稳定和国家安全的重要保障物资，其产品质量直接影响到国家公共卫生管理与应急处置效果。同时，生物制药具有研发周期长、投入大、安全性监管要求高等特点，随着《药品管理法》、《疫苗管理法》、新版GMP生物制品附錄等相关法规出台，采用工业互联网等信息技术赋能产品质量管控和溯源、加速研发进程、提高生产效率，已成为必要技术手段[3]。

本文围绕生物制药，通过工业互联网和大数据技术对生产数据实时采集与处理、智能化质量分析与反馈，开发生物制药质量管控模型库，支持疫苗等生物产品的生产过程柔性协同，快速优化工艺，提升生物制药产品研制质量和效率[4]。……