罗 微，胡赵丹

（1.吉林市人民医院检验科；2.吉林市人民医院内分泌科，吉林 吉林 132001）

2型糖尿病属于一种慢性的代谢障碍性疾病，随着病情的进展，可导致患者发生心、脑、肾、眼等部位的并发症，加重病情，严重影响患者的生命健康。因此，早期诊断2型糖尿病，并判断患者病情严重程度，可指导临床医师制定科学的治疗方案，有利于保护残留的胰岛β细胞功能，有效控制血糖，预防相关并发症的发生。糖耐量检测是诊断糖尿病的金标准，但操作较为复杂[1]；而血清学指标检测具有简单、快捷等优点，其中血清C肽和糖化血红蛋白（HbA1c）均是2型糖尿病诊疗中的常用血清学检测指标，血清C肽在促进胰岛素的正确折叠、二硫桥形成方面发挥着重要的作用[2]；HbA1c是血液中的血糖与血红蛋白结合后形成的产物，其水平受干扰的因素少，基本不受外界因素的影响，能反映机体近2～3个月的血糖水平[3]。由于2型糖尿病患者普遍存在胰岛功能、血糖异常，因此本研究旨在分析2型糖尿病患者血清C肽、HbA1c水平及与糖尿病并发症发生的关系，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020年1月至2021年4月期间吉林市人民医院收治的135例2型糖尿病患者作为试验组，另选取同期进行健康体检的100例健康体检者作为对照组，开展前瞻性研究。对照组研究对象中男性40例，女性60例；年龄33～64岁，平均（50.35±5.18）岁。试验组患者中男性56例，女性79例；年龄34～62岁，平均（50.24±5.16）岁。两组研究对象一般资料经比较，差异无统计学意义（P＞0.05），可实施组间对比。将试验组患者按照是否出现并发症分为未合并组（79例）和合并组（56例），合并组患者中并发症类型为糖尿病肾病、视网膜病变，其中糖尿病性视网膜病变通过对患者进行眼底检查和血糖水平进行综合分析后判定；糖尿病肾病主要是通过检测肌酐清除率、尿微量蛋白及其他肾功能指标判定。诊断标准：试验组患者参照《临床诊疗指南：内分泌及代谢性疾病分册》[4]中2型糖尿病的相关诊断标准。纳入标准：符合上述诊断标准者；年龄20～65岁者；空腹血糖≥ 7.0 mmol/L，口服葡萄糖耐量试验2 h血糖≥ 11.1 mmol/L，随机血糖（任意时间）≥ 11.1 mmol/L者；伴有多尿、多饮、多食、体质量下降等糖尿病症状者。排除标准：妊娠或哺乳期血糖异常者；机体处于应激状态患者；合并凝血功能障碍、自身免疫系统疾病者。研究经吉林市人民医院医学伦理委员会审核批准，且所有研究对象已签署知情同意书。

1.2 检测方法 全部研究对象均在采血前1 d晚餐后（20∶00前进晚餐）禁食，于第2天晨起（至少8 h未进食）采集空腹外周静脉血5 mL，以3 000 r/min的转速离心10 min，取血清置入-20 ℃冰箱中保存待检。采用全自动糖化血红蛋白分析仪（日本东曹株式会社，型号：HLC-723G8）和配套试剂检测HbA1c水平，采用化学发光免疫分析仪（美国雅培公司，型号：i2000）及配套试剂盒检测血清C肽水平。

1.3 观察指标 ①将对照组和试验组研究对象血清C肽、HbA1c水平进行对比。②比较血清C肽、HbA1c诊断糖尿病的准确率、漏诊率、误诊率，其中阳性判定标准为：血清 C 肽 ＜1.04 μg/L，HbA1c＞6.50%[5]，漏诊率 = 假阴性例数/（真阳性例数+假阴性例数）×100%，误诊率=假阳性例数/（假阳性例数+真阴性例数）×100%。③比较未合并组和合并组患者血清C肽、HbA1c水平。④采用Spearman相关系数法分析血清C肽、HbA1c水平与糖尿病并发症的相关性。

1.4 统计学方法 应用SPSS 23.0统计软件分析处理数据，计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以[例(%)]表示，采用χ2检验，相关性分析采用Spearman相关系数法。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 所有研究对象血清C肽、HbA1c水平 试验组患者血清C肽水平与对照组比显著下降，HbA1c水平与对照组比显著升高，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1 所有研究对象血清C肽、HbA1c水平比较( ±s)

表1 所有研究对象血清C肽、HbA1c水平比较( ±s)

注：HbA1c：糖化血红蛋白。

组别 例数 血清C肽(μg/L) HbA1c(%)对照组 100 1.43±0.35 5.43±0.36试验组 135 0.83±0.15 8.58±0.55 t值 17.839 49.887 P值 ＜0.05 ＜0.05

2.2 血清C肽、HbA1c对糖尿病的诊断效能 血清C肽、HbA1c诊断糖尿病的准确率、漏诊率、误诊率比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表2。

表2 血清C肽、HbA1c检测糖尿病的诊断效能(%)

2.3 未合并组与合并组患者血清C肽、HbA1c水平 合并组患者血清C肽水平显著低于未合并组，HbA1c水平显著高于未合并组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者血清C肽、HbA1c水平比较( ±s)

表3 两组患者血清C肽、HbA1c水平比较( ±s)

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2.4 相关性 血清C肽与糖尿病并发症的发生呈负相关，HbA1c与其呈正相关，差异均有统计学意义（r=-0.726、0.546，均P＜0.05），见表 4。

表4 血清C肽、HbA1c与糖尿病并发症发生的相关性

3 讨论

糖尿病是糖代谢障碍性疾病，是常见的慢性疾病之一，以高血糖为主要特征。长时间的高血糖会引起全身脏器组织的功能障碍，如对血管、心脏、肾等部位的损伤较为严重，容易引起相关糖尿病并发症，加重病情，严重影响患者的生活质量[6]。糖耐量检测是诊断糖尿病的金标准，但是其耗时长且重复性差，临床应用受限。血清学检测作为操作简便、快捷的方法，在临床诊疗中有广泛的应用价值[7]。

血清C肽是胰岛β细胞的分泌产物，其又被称为连接肽，过去一直认为C肽无生物活性，直到近些年来相关研究才发现，血清C肽不仅能反映胰岛素细胞的功能状态，还具有重要的生理功能[8]。C肽是胰岛素原裂解的终产物之一，周围血中的C肽水平较高，是胰岛素中的C肽水平的5倍以上；而且周围血中的C肽清除率低，不受肝脏酶的灭活影响，仅受肾脏作用而排泄，当胰岛β细胞功能减退，则血清C肽水平会明显降低；而且对于正在接受胰岛素治疗的糖尿病患者，其体内可产生胰岛素抗体，影响胰岛素水平的检测，而血清C肽水平则不会受到外源性胰岛素的影响，故而其能更准确地评估机体胰岛β细胞功能，特异性和稳定性较高[9-10]。HbA1c是评估糖尿病患者长期血糖控制情况的金标准，其是人体血液中的红细胞内血红蛋白与血糖相结合后的产物，合成速度与血糖水平呈正比，因此机体的血糖水平越高，则HbA1c水平越高，是准确评估机体长期血糖的稳定指标之一[11]。HbA1c的形成过程相对缓慢，且具有不可逆性，贯穿于红细胞平均寿命的全过程，可反映测定前2～3个月平均血糖水平，是反映血糖水平的一个中长期指标。多项研究表明，HbA1c检测时不一定要空腹，个体的生物变异性极小，受短期生活方式改变的影响小，重复性好，与糖尿病并发症发生相关[12-13]。正常人体内的HbA1c水平在4%～6%之间，糖尿病患者的HbA1c水平会明显升高，而且有研究显示，HbA1c水平往往还预示着糖尿病患者发生血管并发症的风险，是慢性并发症发生、发展的重要衡量指标之一[14]。本次研究中，试验组患者血清C肽水平与对照组比显著下降，HbA1c水平与对照组比显著升高，血清C肽、HbA1c诊断糖尿病的准确率、漏诊率、误诊率比较，差异均无统计学意义，表明血清C肽、HbA1c水平在糖尿病诊断中的应用价值相当，均有助于早期检出糖尿病。

在对糖尿病病情严重程度的评估价值方面，本研究以患者是否发生糖尿病并发症为分组的标准，结果显示，未合并组患者血清C肽水平显著高于合并组，且HbA1c水平显著低于合并组；同时相关性分析结果显示，血清C肽与糖尿病并发症的发生呈负相关，HbA1c水平与糖尿病并发症的发生呈正相关，说明检测血清C肽、HbA1c水平有利于临床医师预测患者发生糖尿病并发症的风险。相关研究显示，HbA1c的检测有助于认识和预防2型糖尿病的慢性并发症，随着HbA1c水平的升高，发生慢性并发症的风险也逐渐升高[15]。如果HbA1c水平＞9%，说明患者持续性处于高血糖状态，容易发生糖尿病肾病、动脉硬化、视网膜病变等并发症，并可能出现酮症酸中毒等急性并发症[16]。因此加强对HbA1c水平的监测有助于临床医师判断患者的血糖控制情况，预测患者发生相关并发症的风险，从而为临床治疗提供参考。近年来研究发现，C肽有生物活性，就糖尿病微血管并发症而言，主要表现为微循环损害和内皮功能损伤，而C肽对这两种损伤均有影响[17]。因此，陈戈等[18]认为，血清C肽与2型糖尿病的并发症之间存在一定关系，低C肽水平的患者发生糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变的风险较大。金兴权等[19]认为，低血清C肽水平会增加2型糖尿病患者发生并发症的风险，血清C肽与并发症发生具有一定相关性，与本研究结果类似。

综上，血清C肽、HbA1c水平在糖尿病的临床检测中的应用价值高，有助于早期检出糖尿病，且有利于临床医师预测患者发生糖尿病并发症的风险，指导临床治疗，是糖尿病早期诊断、治疗、预防监测的重要指标，值得推广和应用。