刘冰　钱珊珊　李亚楠　顾敏　闫嘉

摘要：[目的]基于荧光定量免疫层析技术，开发一种生长化因子-15（（growth differentiation factor-15，GDF-15）定量检测试剂盒。[方法]以荧光微球标记偶联抗体，硝酸纤维素膜上分别包被鼠抗人GDF-15单克隆抗体和羊抗鼠多克隆抗体，抗体作为检测线和质控线制备免疫荧光试纸条，采用荧光免疫层析技术，对试剂的线性范围，最低检出限，特异性，精密性，临床诊断等方面进行系统研究。[结果]该方法的灵敏度为0.5ng/mL，线性范围为0.5-150 ng/mL，批内变异系数为9.02%-14.16%，批间变异系数为10.99%-17.71%，相对偏差小于10%。[结论]建立一种操作简便，灵敏度高，有良好准确性和重复性，线性范围较宽，能适和合临床检测的需要，用于疾病的早期筛查。

关键词：GDF-15;荧光免疫层析技术;试剂盒

GDF-15属新发血清学标志物，与多种心血管疾病诊断、预后判断等有明确相关性。GDF-15与冠脉病变程度有关，可以通过GDF-15水平评估不良血管事件风险。正常情况下，机体内GDF-15水平较低，在炎症或损伤等状态下，血清GDF-15表达水平明显升高，并参与炎症。

近年来荧光免疫层析技术快速发展，利用含有镧系稀土元素的纳米微球标记偶联抗体，结合后结构稳定，力度均一，分散性相对较好，同时能够有排除非特异性荧光的干扰，荧光寿命较长，分析灵敏度较高，该方法操作简单，环境要求较低，使用简单的仪器即可得到结果，适用于在基层医院推广使用。

1材料与方法

1.1仪器和试剂

1.2方法

1.2.1荧光微球偶合物的制备

1. 将偶联后的微球取出，在15000r/min的条件下离心15min，温度控制在4℃以下，离心结束后弃去上清液。……
   
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