杨正涛

摘要：本文围绕药品电子监管码在社区医院的实际应用，从药品存储管理、药房配药管理、等方面，对存在的问题、产生问题的原因及解决方案进行了分析研究，药物电子监管码在社区医院应用的用药流程再造及建议。

关键词：药品电子监管码;社区医院;应用;综述

建立药品电子监管码管理系统，对药品的生产、流通和使用进行监管，实现药品的可追溯和管理，维护药品安全。国家食品药品监督管理总局要求所有基本目录药品实行电子药品监管码管理，在生产和流通环节，药品电子监管码的使用效果较好，在消费领域，尤其是社区医院，还有很大的差距。

一、药品电子监管

中国药品电子监管码是药品的电子监管，每箱药品发一张20位数字的“身份证”。 目前，国家食品药品监督管理局启动的电子监管码是20位数字，是代表某种信息的药品识别符号，由一组规则排列的线条和空格和对应的数字字符“码”组成。 一定的编码规则，国家食品药品监督管理局分三期，将麻醉、精神病、血液、中药注射剂、疫苗、基本药物等品种纳入电子监管，涉及批准文号5.6万个。

二、实施药品监管码的意义

药品安全事关每个人，假药、劣药、过期药品严重威胁患者生命安全。药品电子监管药品监管码的实施，可以实现药品生产、流通、使用全过程的可追溯，有利于促进和完善药品监管，保护药品生产、经营和使用者的合法权益，帮助患者安全用药。

三、社区医院药品管理

3.1药品入库管理

药品进入社区医院的第一个环节是采购和储存，社区医院制定采购计划上报主管，药房管理员登录网上采购系统申报，区卫生管理部门根据药品中标结果将采购计划转发给药品批发企业，由药品批发企业配送货物，打印发票和清单，安排物流运输。药房管理员对药品进行核对、堆放，将明细表中的药品名称等信息录入医院信息管理系统，然后从药房和社区站取货。该环节存在以下弊端：一是医院信息管理系统和网上采购系统未接入互联网，信息无法在医院与健康管理部门之间流动，形成信息孤岛。其次，药品仓库管理员在采购入库时需要输入药品的批号、有效期等信息，增加了人员的工作量和出错的概率。第三，药品监管码不参与零售环节，导致药品生产、流通、消费、监管数据链断裂，给不明药品进入医院的机会。四是管制药品与基本药品易混装，对低温、避光等特殊要求的药品未能及时满足相应贮藏条件。

过程再造：一是增加与网上药品采购系统的接口，实现与医院信息化管理系统的无缝对接。药品仓库管理员可以直接在医院信息管理系统中提交采购计划，从而实现药品的规划、审批和提交在同一个平台上完成。其次，在信息化管理系统中增加药品监管扫码模块，增加手持无线扫描设备，延续药品流通销售的数据链。三是增加与中国药品电子监管网的接口，在药品入库时将药品名称等信息导入医院信息管理系统。四是在医院信息管理系统中增加声音和界面提示，提醒药品存放注意事项。

3.2药房调剂管理

社区医院药品流通的第二個环节是药品的获取和配药，门诊药房和社区站填写理赔计划，到药房领取药品。药房管理员按计划备货，安排发货并打印药品明细，药房和社区站的医务人员进行验收。配药员根据处方配药，打印处方，告知用法、用量和注意事项，并将药物输送给患者。月底配药人员进行药品盘点、清点、保养，这个环节存在以下弊端：一是现行处方使用药品名称而不是产品名称时，容易造成同名错开，给患者用药带来危险，同时也给医院和患者造成经济损失;二、药品盘点与电脑中药品数量核对时，工作人员可强制输入目标数量，造成账目不符;三、配药时，需要人工核对有效期等信息，但工作繁忙时，可能会流于形式，无法停止不合格药品;四、退回药品时，无法判断是否为单位出售，容易引起医疗纠纷;第五，药品按照中西药的类别分为中药药房和西药房，无法提醒医患如何避免中西药不相容的情况。

过程再造：（1）通过在医院信息化管理系统中加入药品监管码，在零售环节实现药品与实物的“一一对应”，形成药品流通销售的全数据链。（2）在配药部增加扫描枪，配药时扫描每种药品的监管码，通过与中国药品电子监管网的接口检索药品名称、有效期等信息。 处方与药品名称（药品监管码前8位）不匹配， 印刷避免产品名称混淆和不合格药品的发行。（3）在库存维护过程中，需要工作人员对每箱库存药品进行扫描，以防止“人为干预”库存盘点结果。（4）在医院信息管理系统中建立了药品配伍禁忌表，处方出现不符时，提示配药师要求医生换药或打印处方中的注意事项。

四、小结

在社区医院中， 实施针对有效的药品电子监管码，可有效降低药品出现不合格等现象，实现药品的可追溯和管理，维护药品安全。

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