彭芳辰，郑 斌，王 晶，张 慧，陈丽芳，郝 杰，雷 崐，康 静(.山西省人民医院药学部临床药学科，太原 000； .山西省人民医院皮肤科，太原 000； .山西省人民医院内分泌科，太原 000； .山西省人民医院中医科，太原 000)

复方肤参霜源于临床验方，该方由苦参、地肤子和丁香等9味中药组成，在临床上以外洗和外浴的方法应用于皮肤瘙痒症患者，具有良好的安全性和止痒效果，深受患者喜爱，但缺点为使用不便。本研究对9味中药经水提、醇提和浓缩等工艺制备，利用现代透皮吸收技术制成霜剂，具有清热祛风止痒、滋阴养血润肤的功效，兼具抗炎、抗过敏的作用；同时具有使用简便、携带方便和易于存放的优点。前期研究完成了苦参中所含苦参碱和氧化苦参碱的含量测定，以及地肤子和丁香的定性鉴别，有效控制了该制剂的质量。为了更好地评价复方肤参霜的安全性和药效，本研究进行了抗炎、止痒等药效学动物实验，并通过急性毒性试验评价其安全性，以期为其临床应用的有效性及安全性评价提供实验基础。

1 材料

1.1 实验动物

清洁级昆明种(KM)小鼠[合格证号：SCXK(晋)2019-0001]，20～30 g，雌雄各半，由我院动物实验中心提供。豚鼠[合格证号：SCXK(晋)2019-0002]，280～320 g，雌雄各半，由山西省太原市康宝瑞实验动物技术有限公司提供。健康成年新西兰白兔[合格证号：SCXK(京)2016-0007]，2～2.5 kg，雌雄各半，由中国食品药品鉴定所提供。动物(小鼠)实验环境为我院动物实验中心SPF级动物实验室[设施使用许可证号：SYXK(晋)2019-0003]；动物(豚鼠)实验环境为中国辐射防护研究院SPF级动物实验室[设施使用许可证号：SYXK(晋)2018-0005]；……