李 军，李 薇，苏 杭

（北京市垂杨柳医院神经内科，北京 100022）

近年来，机械取栓为急性颅内外大血管闭塞提供了一种新的治疗方法，能够恢复血流，快速开通血管，减少核心梗死面积，及时挽救缺血半暗带区，改善预后[1-2]。Trevo支架和Solitaire支架是目前机械取栓运用最广泛的取栓装置，作为第二代支架类取栓装置，安全性和有效性显著优于第一代取栓装置[3]。但以上两类支架是进口器材，若贸易条件发生变化，会给我国救治工作造成极大阻碍，因此急需一款适合中国人血管特点的机械取栓装置。RECO支架全称为RECO脑血流恢复装置，在2018年5月经国家CFDA批准上市，与进口第二代取栓装置作用相同，能够安全、快速清除血栓，开通血管闭塞，且操作较为简便。但RECO支架是近年来应用于临床的新型取栓装置，疗效仍处于探索阶段，基于此，本研究不仅分析了RECO支架的应用效果，还探索了影响预后的独立因素，以便为日后治疗方案修订及适应证筛查提供科学依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年5月至2021年5月北京市垂杨柳医院收治的62例急性大血管闭塞并行RECO支架取栓治疗的患者为研究对象进行回顾性分析，根据预后mRs评分分为预后不良组（25例，mRs评分＞2分）和预后良好组（37例，mRs评分≤2分）。预后良好组患者中男性23例，女性14例；年龄：＜60岁21例，≥60岁16例；取栓次数：＞3次7例，≤3次30例；吸烟史7例；冠心病史9例；糖尿病史11例。预后不良组患者中男性15例，女性10例；年龄：＜60岁14例，≥60岁11例；取栓次数：＞3次5例，≤3次20例；吸烟史4例；冠心病史7例；糖尿病史8例。两组患者年龄、性别、糖尿病史、冠心病史、吸烟史、取栓次数等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经北京市垂杨柳医院伦理委员会批准。诊断标准：参照《急性大血管闭塞性缺血性卒中血管内治疗中国专家共识(2017)》[4]中关于急性大血管闭塞的诊断标准。纳入标准：①经数字减影血管造影、磁共振血管成像检查发现动脉血管闭塞，但未见颅内出血；②病例资料完整。排除标准：①出现大面积梗死灶；②磁共振成像（MRI）或电子计算机断层扫描（CT）检查显示颅内肿瘤或颅内出血；③近期内接受过大型外科手术史者；④突发昏迷或反复癫痫发作者；⑤存在活动性出血者。

1.2 手术方法 对于前循环闭塞≤6 h且经CT造影（CTA）或磁共振血管成像（MRA）检查证实颅内大血管闭塞、前循环闭塞≤4.5 h但存在静脉溶栓禁忌证、后循环闭塞≤24 h患者，给予机械取栓术治疗。取仰卧位，给予全身麻醉或局部麻醉，经右股动脉穿刺置入8 F动脉鞘，造影初步判断闭塞部位，在责任血管处置入导引导管及中间导管，在路图下将微导管、微导丝穿过闭塞段至远端，撤出微导丝，将RECO支架（江苏尼科医疗器械有限公司，国械注准20183770186）沿着微导管置入栓塞部位，撤回微导管，释放支架，5 min后在支架锚定下将中间导管上行至接触血栓尾部，在中间导管持续负压吸引下将微导管和支架缓慢撤至导引导管外，若中间导管持续存在负压，则将中间导管及支架一起撤出导引导管。复查造影检查血流情况，确定取栓次数。术后处理：严格控制血压，24 h内复查颅脑CT，对于除外颅内出血者（经CT检查脑室内或蛛网膜下腔、脑实质内出血），加用抗血小板聚集，控制颅内压，维持生命体征。

1.3 观察指标 ①分析患者治疗效果。包括手术操作时间、入院至股动脉穿刺时间、血管再通率等。血管开通判定[5]：选用改良脑梗死溶栓分级（mTICI）评估。共分为5个等级，3级：血管完全再通；2b级：供血区域充盈超过50%；2a级：供血充盈区域不超过50%；1级：少量血流；0级：无血流。术后mTICI为3级或2b级判定为血管开通成功。②比较两组患者临床指标。采用改良Rankin量表（mRS）评估预后情况[6]，总分0～6分，6分：死亡；5分：需要他人照顾，大小便失禁，卧床不起；4分：离开他人协助无法照顾自己身体或无法行走，属于重度残障；3分：自主行走无需协助，但部分生活需协助；2分：无需他人帮助能处理个人事务，但无法完成以往所能从事的活动；1分：无明显残障，能够完成以往的职责和活动。mRS评分＞2分为预后不良；mRS评分≤2分为预后良好。比较两组患者高血压史、闭塞部位、入院至血管再通时间及血管再通情况。③分析影响急性大血管闭塞患者预后的相关因素。④分析mRS评分与各项指标的相关性。

1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0软件进行数据处理，计数资料以[例(%)]表示，组间比较行χ2检验；计量资料以（）表示，组间比较行独立样本t检验；采用Spearman法进行相关性分析，采用多因素Logistics回归分析影响患者预后的独立因素。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 急性大血管闭塞患者治疗效果分析 62例患者结束治疗后，术中操作时间61～86 min，平均时间（73.39±6.11）min，入院至股动脉穿刺时间31～125 min，平均（73.68±22.13）min；美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分5～11分，平均（8.89±1.43）分。血管成功再通率为59.68%，其中1例0级，6例1级，16例2a级，13例2b级，26例3级。1例发生术中操作相关并发症，1例发生椎基底动脉长段病变，术后2例出现应激性溃疡，1例颅内出血，2例出现继发坠积性肺炎，并发症发生率为11.29%。

2.2 影响急性大血管闭塞患者预后的单因素分析 两组患者高血压史、闭塞部位、血管再通、入院至血管再通时间比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 影响急性大血管闭塞患者预后的单因素分析[例(%)]

2.3 影响急性大血管闭塞患者预后的多因素Logistic分析 以“预后情况”为因变量（赋值：预后良好=1，预后不良=0），以“高血压史（是=1，否=0）、血管再通（是=1，否=0）、基底动脉闭塞（是=1，否=0）、大脑中动脉（是=1，否=0）、颈内动脉（是=1，否=0）、入院至血管再通时间（＞6 h=1，≤6 h=0 ）”为自变量，进行多因素Logistic回归分析，结果显示，高血压史、血管不通、基底动脉闭塞、大脑中动脉闭塞、颈内动脉闭塞及入院至血管再通时间＞6 h是影响患者预后不良的独立危险因素（P＜0.05），见表2。

表2 影响急性大血管闭塞患者预后的多因素Logistic分析

2.4 不同特征患者的mRS评分比较 存在高血压史、闭塞部位位于颈内动脉、血管不通、入院至血管再通时间＞6 h患者的mRS评分更高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 不同特征患者的mRS评分比较（）

表3 不同特征患者的mRS评分比较（）

注：mRs：改良Rankin量表。

指标 高血压史 闭塞部位 血管再通 入院至血管再通时间是否 基底动脉 大脑中动脉 颈内动脉 是 否 ≤6 h ＞6 h例数 25 37 22 19 21 39 23 35 27 mRS 评分（分） 2.76±0.31 1.53±0.25 0.45±0.08 1.74±0.43 2.26±0.861.19±0.183.63±1.171.29±0.353.44±1.04

2.5 mRS评分与各项指标的相关性分析 经Spearman分析，mRS评分与高血压史、闭塞部位、血管通畅情况、入院至血管再通时间存在一定相关性（P＜0.05），见表4。

表4 mRS评分与各项指标相关性分析

3 讨论

急性大血管闭塞具有较高致死率和致残率，有研究显示，其发病率占所有缺血性卒中的1%，预后较差，病死率高达80%[7]。近年来，对于大血管闭塞者，以机械取栓最为常用，能够恢复缺血区脑组织的血流灌注，再通闭塞血管。RECO支架是国内自主研发的首个机械装置，设计原理和灵感来源于Solitaire支架的卷曲式闭环设计，为自膨式可回收支架，可应用于基底动脉闭塞、椎动脉闭塞、大脑中动脉闭塞、颈内动脉闭塞的血管再通治疗中。

本研究结果显示，患者接受RECO支架后，血管成功再通率为59.68%，取栓成功率较高，说明RECO支架具有一定应用价值。与其他支架相比，RECO支架优化设计了宽窄度，支架的径向力更大，取栓成功率更高，且增加了长度和直径，能够适用于不同血管，并在价格上也更有竞争力。

虽然RECO支架利用价值较高，但本研究中仍有7例患者发生并发症，且预后不良者有25例，经多因素Logistic回归分析，发现存在高血压史、血管不通、闭塞位于颈内动脉、入院至血管再通时间＞6 h是影响患者预后不良的独立危险因素。分析原因：收缩压增高会导致血流动力学紊乱，若进行取栓治疗，易产生血栓，增加取栓难度，且收缩压增高还可影响侧支血流，加大取栓难度。因此需做好术前适应证筛查，若必须接受该项治疗，还需在术前控制好血压。在血管闭塞早期，梗死灶周围会形成“缺血半暗带”，此处存在大量半休眠或休眠状态的神经细胞，若缺少能量供应，此细胞无法行使原有的正常功能，因此挽救此类细胞是治疗关键。而血管再通是挽救缺血半暗带的基础。本研究结果显示，血管再通者预后良好率更高，提示提高血管再通率有利于挽救患者生命，改善预后另外，血管再通时间越晚，挽救的半暗带区越少，神经元损失越多，导致预后越差。齐宝柱等[8]研究发现，时间是改善预后关键，尽早开通闭塞血管，可恢复可逆性受损神经元。闭塞位于颈内动脉，预后不良率更高，考虑可能与颈内动脉管径较大有关，支架有效撑开宽度为4～6 mm，若此时栓塞时间过程，可加重血栓负荷，影响开通成功率，但具有原因还有待深入探索[9-10]。

综上所述，RECO支架治疗急性大血管闭塞效果显著，但预后情况受到血管再通情况、高血压史、闭塞位置、入院至血栓再通时间因素影响，对此需尽早开展手术，且做好术前禁忌证排查，从而改善预后。但本研究样本量较少，可能会影响统计误差，且未探索RECO支架的远期疗效，故需在今后进一步扩大样本量、开展多中心研究。