儿童用药安全的现状与合理用药建议分析

2022-02-22边东升

婚育与健康 2022年2期

边东升

【摘要】儿童用药不是成人的“缩小版”，儿童用药比成人用药存在着更多的不安全因素。并且儿童用药的有效性、合理性、安全性直接关系到社会公共卫生体系的有效发挥。本文首先概述了儿童用药安全的总体状况，分析了儿童用药安全問题存在的因素，提出了儿童合理用药的建议对策措施：为儿童用药提供宏观政策保障、加强对药品生产与经营企业的管理、提高儿童家长的用药知识认知等。

【关键词】儿童；用药安全；合理用药；宏观政策保障；用药知识认识

Analysis on the current situation of drug safety in children and suggestions on rational drug use

Bian Dongsheng

Ningqiang gaozhaizi health center， Hanzhong， Shaanxi 724408， China

【Abstract】Childrens medication is not a "reduced version" of adults. There are more unsafe factors in childrens medication than adults. And the effectiveness， rationality and safety of childrens medication are directly related to the effective play of the social public health system. Firstly， this paper summarizes the overall situation of childrens drug safety， analyzes the factors existing in childrens drug safety， and puts forward some suggestions and Countermeasures for childrens rational drug use： providing macro policy guarantee for childrens drug use， strengthening the management of drug production and management enterprises， improving childrens parents drug knowledge and cognition， etc.

【Key？Words】Children； Medication safety； Rational drug use； Macro policy guarantee； Knowledge of medication

随着三胎政策的放开，我国新生儿出生数量将有所增加，由此带来的关于儿童方面的医疗问题需要引起重视[1]。0岁～14岁人群为儿童人群，由于各种因素的影响，儿童用药安全事件频发，特别是药物中毒已经是导致儿童伤害死亡的一个主要原因，已经成为广大医学工作者的重点关注焦点[2]。有研究显示我国儿童用药不良反应率是成人的2倍，特别是新生儿药物不良反应率是成人的4倍左右[3]。而在每年死于不良用药的人群中，儿童占比在1/3左右。并且儿童在生长发育过程中，各组织、器官与系统都会发生相应的变化，但是儿科疾病通常具有变化多样、来势凶猛、起病较急躁的特点，为此加强儿童用药的有效性、安全性与合理性管理具有重要价值[4]。本文具体探讨与分析了儿童用药安全的现状与合理用药建议。

1 儿童用药安全的总体状况

儿童用药安全的常见不良反应包括嗜睡、胃肠道反应、溶血、黄疸、皮疹、神经系统反应、呼吸系统反应等。当前我国0岁～14岁儿童数量已超过2亿，占人口总数在15.0%以上，但是儿童独特的生理系统状况，导致儿童用药和成人用药有很大的区别，并且儿童机体内药效学、药物学与成人也存在较大差异[5]。并且儿童用药的研发具有药物评价难度大、周期长、利润低、成本高等问题，也使得药物生产企业生产儿童用药的积极性比较低。长时间的少药情况也引起了很多的儿童用药安全隐患，也使得“成人药儿童用”、“用药基本靠掰，剂量基本靠猜”情况比较常见，容易造成儿童用药安全问题[6]。

2 儿童用药安全问题存在的因素分析

2.1 儿童专用药物和剂型缺乏

由于各种因素的影响，当前我国国家相关政策对儿童用药的管理与处理还存在一定的不足，比如基本药物目录中对儿童用药缺乏适合的剂型，国家对于儿童用药的研发和生产缺少政策扶持，在具体的用法用量上未根据儿童年龄进行分类指导[7]。从因素上分析，儿童用药剂量一定比成人少，但是在包装规格上差别很小，导致利益就很低，进而使得药企研发的积极性较低。同时儿童用药的研发对安全性评价试验更高，纳入儿童数量一般比较少，且获得知情同意比较困难，临床试验研究更困难。

2.2 儿童用药说明书信息相对模糊

药品说明书是医生开具处方、护理人员给患儿指导用药、药学人员审核、调剂处方的基本参考规范，是用药安全的可靠保障，也是用药安全的法律保障。《药品管理法》规定我国所有上市的药物必须具备完整、规范与科学的使用信息说明[8]。由于我国很多儿童用药缺乏儿童临床试验，为此在药品说明书中信息比较模糊，导致临床医师与家长在给儿童服药时，无法进行药物剂量的把控，对儿童用药安全造成危害，也增加了用药风险[9]。有研究显示在儿童口服用药中，存在说明书不够清晰专用药不足、安全度无法保证等问题[10]。但是很多儿童家长在没有明确指征下倾向给儿童选择静脉注射药物，容易导致不良反应的发生。

2.3 儿童用药服用存在误区

在医学临床行业中，已经明确提出不能将儿童作为药品疗效临床试验的常规对象，为此对儿童的药效试验机会比较少，也会导致儿童用药动力学知识信息的缺乏，从而形成恶性循环。当儿童患病时，很多家长比较着急，容易出现滥用药物情况，甚或出现急病乱投医情况，但是不能迅速缓解患儿症状，也很难提高患儿的免疫力，甚或导致二重感染或增加耐药性。同时部分家长在给儿童服药时私自加大剂量，不遵医嘱给药，从而导致患儿发生不良反应。也有一些家长在给儿童服药时，会私自剥去药物包衣或在药物里给糖服用，导致药物快速崩解，降低药效，还有部分糖类物质可干扰矿物质和维生素的吸收，会抑制某些药物的治疗效果，部分还会产生有毒物质，从而危害患儿生命。并且目前儿童用药的类型主要包括口服制剂和注射剂，类型比较单一。

2.4 儿童用药放置与保管不当

儿童用药作为一种专科药物，多为季节性产品，仅局限于儿童使用，从而影响着儿童用药的生产与使用安全。同时儿童用药具有利润率低、生产成本高、工艺复杂、小批量与多批次的特点，对于保管的要求也比较高。同时儿童对很多新鲜事物充满好奇心，当药物放置与保管不当时，儿童误服容易造成严重的危害。有调查显示家长对于儿童用药的认知度待提升，特别是在针对过敏、腹泻、咳嗽、发烧等药物的选择中，家长对药物选择的认知得分处于中等水平，尤其是药物知识储备有待提高，家长对儿童用药的意识薄弱[11]。

3 儿童合理用药的建议对策措施

3.1 为儿童用药提供宏观政策保障

针对我国儿童用药的临床研究现状，我国相关机构要积极充分研究儿童用药现状，采取可持续发展的促进措施，制订儿童用药研发、研究的战略、政策、法律法规等，建立起由社会、医疗机构、患儿家长等多方共同参与的儿童合理用药控制评价体系，以刺激、鼓励制药企业或科研机构等积极参与相关工作，形成一个用药科学、临床医疗用药合理、社会管理高效的循环体系。特别是政府应积极牵头，可参考有用的成功经验，组织相关医疗卫生机构制定适用于儿童用药安全的临床实验的相关政策，对儿童药品研发专利进行特殊的保护。

3.2 加强对药品生产与经营企业的管理

儿童在生理和代谢上与成人的差异性是影响儿童用药安全的重要因素，为此应加大儿童用药专项研究资金的投入，建议药品生产企业研发与生产一些儿童专用药品，从而有利于科学确定儿童用药的给药途径、合适剂量、剂型等。随着我国经济的发展，近年来研发的新剂型药物已经广泛应用于儿科用药，包括泡腾片、颗粒剂、咀嚼片、糖浆剂、缓释制剂、控释制剂等，上述剂型能够通过控制给药的次数，不仅可以使药物有效发挥作用，还能够保证安全，以满足儿童用药安全、有效的需求。有研究的调查显示大约1/3的家长认为只要儿童用药的药效好，可适当上调价格，为此可适当上调儿童用药价格，促进研发与生产安全，让家长在其能夠接受的价格范围内购买到更好的儿童用药，也使企业获取更多的利润用于研发，将促进儿童用药的安全。

3.3 提高儿童家长的用药知识认知

由于各种因素的影响，当前儿童家长所接触的药学知识效应不一，高学历的家长会过多关注儿童用药的说明书，容易出现用药犹豫。低学历的家长则不太关注儿童用药的说明书，容易出现让儿童服用大剂量药物。为此需要进一步提高甄别能力，提高儿童家长的用药知识认知，准确判断信息真伪，让儿童家长接受正确的儿童用药知识。比如积极通过微信公众号与微博进行宣教，从儿童的生理特点出发宣教儿童用药安全知识，在特点条件下可积极举办相关面对面的健康讲座，重点讲授儿童用药剂型、儿童服药方法等知识。