康思宇 赵德强 张 琳 顾 红 周 强 曹莉莉 龚红霞 沈红权

水肿是临床常见病证，按其病因溯源可涉及心、肝、肾、内分泌等多种相关疾病。围绝经期水肿是女性水肿患者发生在自身绝经期前后这一特殊生理阶段的一类单纯功能性水肿。而明确该疾病首先要有一个排除性诊断过程，需要排除心源性、肾源性、肝源性水肿，血管疾患以及因甲状腺功能异常、营养障碍、药物使用所致的水肿，也就是排除患者本身可能引发水肿的器质性病变；而患者因处在绝经期前后这一特殊生理阶段所以自身激素水平波动较大，可能会伴随潮热、汗出、情绪异常等围绝经期症状。本研究运用自拟补肾益气通利方治疗此类疾病及相关围绝经期症状疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料2020—2021年共收治病例100例，采用随机数字表法分为治疗组和对照组，治疗组50例，对照组50例。患者年龄40～55岁。本研究符合医学伦理委员会的标准。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准围绝经期水肿是指病因不明以体质量增加及全身浮肿为特征的一组临床综合征。诊断过程[1]是一个排除性诊断过程, 必须排除引起水钠潴留的已知病因如心脏、肝脏及肾脏等疾病、内分泌疾病、营养障碍等以及药物性水肿后才能诊断此类非炎性功能性水肿综合征。

1.2.2 中医诊断标准参照国家中医药管理局出版的《中医病证诊断疗效标准》[2]水肿病的诊断标准：水肿先从眼睑或下肢开始，继及四肢、全身。轻者仅眼睑或足胫浮肿，甚则腹大胀满，气喘不能平卧。严重者可见尿闭，恶心呕吐，口有秽物、齿衄鼻衄等。临床可见舌淡胖，边有齿印，苔白，脉沉细或结代涩。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：符合围绝经期水肿的西医和中医诊断标准；年龄>40岁且<55岁；近3个月内未使用过利尿剂、激素类药物、免疫制剂等可能对研究结果有影响的药物；愿意参加本研究，遵从试验方案者。排除标准：治疗期间依从性差、不遵医嘱服药、服用其他药物、病史不全的患者；有精神疾患、恶性肿瘤等原发疾病的患者。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法治疗组运用自拟补肾益气通利方治疗。药物组成：桑寄生30 g，黄芪30 g，益母草30 g，茯苓皮10 g。对于肿甚者，加白术12 g，泽泻12 g，桑白皮12 g；烦躁易怒者，加栀子9 g，淡竹叶9 g，柴胡6 g，香附9 g；失眠多梦者，加酸枣仁10 g，合欢花10 g；五心烦热者，加地骨皮9 g，生地黄9 g，牡丹皮9 g；盗汗甚者，加知母9 g，黄柏9 g，麦冬9 g，浮小麦 9 g；畏寒肢冷者，加桂枝9 g，肉桂3 g；脾虚便溏者，加山药15 g，白扁豆12 g，党参9 g，薏苡仁15 g；腰酸肢倦者，加杜仲12 g，续断12 g，狗脊9 g等(药物、剂量随证加减)。服药方法：水煎服，日1剂，早晚分服，每次200～300 ml。口服1个月。对照组运用中成药济生肾气丸治疗，每袋6 g，口服每次1袋，每日2～3次。口服1个月。

1.4.2 观察指标用药前后随访患者水肿、围绝经期症状改善情况以及肝肾功能等安全性指标，并跟踪记录不良反应。

1.4.3 疗效判断标准水肿症状评价参照《中医病证诊断疗效标准》[2]制定标准。治愈：水肿全部消退，其他症状消失，实验室检查恢复正常；好转：水肿及其他症状减轻，实验室检查有改善；无效：水肿及其他症状和实验室检查无变化。围绝经期症状评价参照《中医病证诊断疗效标准》[2]“绝经前后诸症”篇制定症状评估标准，包括潮热面红，烘热汗出，肢冷畏寒，情绪异常，夜寐不安 5个常见的中医证候。其中无症状0分；轻度1分；有症状但尚可耐受2分；症状严重影响生活 3 分。总分 0～15分，分数越高症状越严重。

2 结果

2.1 临床疗效治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，说明治疗组疗效优于对照组。见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 中医证候评分与治疗前相比，治疗组治疗后1个月围绝经期中医证候评分较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组治疗后中医证候评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2个月后观察对比显示：治疗组围绝经期中医证候评分较治疗前降低，差异有统计学意义(P<0.05)；对照组中医证候评分差异无统计学意义(P>0.05)。说明治疗组在改善围绝经期症状方面疗效优于对照组且疗效持久。见表2。

表2 2组患者中医证候评分比较 (例，

2.3 安全性回顾2组患者治疗期间无明显不良反应发生，治疗组少数患者服药期间出现大便溏薄现象，但症状轻且不影响正常生活，经用药调整后症状均可明显缓解甚至消失；2组治疗前后安全性指标均在正常范围内。

3 讨论

围绝经期水肿，西医又称特发性水肿、水钠潴留综合征等，属于功能性水肿，由于其病因及发病机制尚不完全明确，所以尚缺乏统一的诊治标准。治疗上改变生活方式、控制饮食、合理控制钠盐摄入是首要，并且依据水肿严重程度，目前临床上利尿剂使用比较多[1]，但患者撤减利尿剂时水肿有反跳的可能，且需监测关注电解质等因服用利尿剂可能造成的指标变化，所以整个治疗过程并非绝对安全且疗效满意。

中医认为该病属于“水肿病”范畴，水肿病在发病机制方面与肝、肺、脾、肾、三焦有关。发病病机可以因肺受邪气，肺气郁闭，水道不通而为肿；情志郁结，肝失疏泄，气机不畅，肝郁脾虚，脾失健运，气滞水停亦可致水肿；水湿内停，三焦为之壅滞，水邪泛溢肌肤可为肿；脾肾阳虚，肾气不能化气行水，水液潴留亦为肿；同时血水互化，气滞血瘀水停，以上均可导致水肿病的发生。围绝经期水肿患者处于特殊生理阶段，中医有“年过四十，阴气自半”之说，处于绝经期前后的女性肾中精气逐渐亏损，有阴阳失和、肾气不足的生理基础。因此笔者认为肾精肾气亏损为该病发病的根本病因。而随着现代人生活节奏快，平素健身运动偏少，亚健康状态逐渐显现，很多人脾气运化不佳，加之过食肥甘，痰饮内阻且运化失司，水湿内停，气滞血凝，无器质性病变的功能性水肿越来越多。因此笔者认为肾气亏虚，瘀阻水停是围绝经期水肿的主要病机。本研究补肾益气通利方中桑寄生大补肝肾，黄芪益气利水、健脾气助运化，益母草活血又利水、散血凝利水湿，茯苓皮利水退肿，全方标本兼治，共奏补肾益气、化瘀利水之功。临床中除以单纯中药口服治疗以外，有应用中药加减联合食疗治疗围绝经期水肿的报道，郑昱等[3]运用右归丸加减联合食疗治疗肾阳不足型围绝经期水肿疗效确切。胡秀萍[4]应用金匮肾气丸加减联合食疗治疗肾阳不足型围绝经期颜面浮肢肿患者能有效缓解临床症状。并且也有采用中医温针法治疗围绝经期水肿[5]的报道，还有对更年期水肿妇女采取艾灸配合药物的方法进行治疗[6]，采用间断服药与针豆并用治疗围绝经期水肿[7]且均疗效满意。

本研究中补肾益气通利方治疗组总有效率高于对照组；并且在改善中医证候方面治疗后2个月与治疗前对比差异均有统计学意义(P<0.05)。说明补肾益气通利方用药以疾病整体理念为指导，结合辨证论治的用药特色能够改善围绝经期水肿，并能减轻患者的围绝经期临床症状且用药安全，疗效持久，具有一定的临床应用价值。综上可见，临床上对于围绝经期水肿的治疗需要围绕疾病特点个体化用药加减，而真正能够结合多种中医治疗方式辨证施治才能使得中医中药在治疗疾病上发挥更大的理论意义和临床价值，值得进一步实践探索。