周 杰，贾灵华，朱心燊，黄海鹏，王金根，陈 捷

(江西省人民医院/南昌大学附属人民医院，江西 南昌 330000)

为提高软镜通道鞘的放置成功率，减少术后并发症，输尿管软镜碎石术(FURL)前常留置双J管[1]，但双J管留置期间，患者发生尿路感染、血尿等的风险相应增加，术后感染发生率也增加，严重的可致尿脓毒血症，危及患者生命。银花泌炎灵为名优中成药，具有清热解毒、利湿通淋、抗菌等功效，而且不良反应小及不易产生耐药性[2]。为减少术后感染，同时出于减少抗生素的滥用及耐药考虑，2018年5月—2021年5月笔者采用单中心、前瞻、随机对照的研究方法，探讨银花泌炎灵在FURL前留置双J管期间应用的疗效。

1 资料与方法

1.1纳入标准 诊断肾结石明确，并符合以下标准：①年龄18～70岁；②腹部平片阳性；③符合FURL治疗指征；④术前凝血功能、肝功能、肾功能及心肺功能无明显异常。

1.2排除标准 ①尿培养阳性者；②尿白细胞镜检每高倍镜>10个者；③输尿管梗阻者，如合并输尿管结石等；④中重度肾积水者；⑤泌尿道畸形者；⑥发热者；⑦口服免疫抑制剂者；⑧对银花泌炎灵过敏者；⑨入院前1个月内使用抗生素者。

1.3一般资料 据入院顺序，将120例诊断为肾结石的患者按随机数字表法分为试验组和对照组各60例，本研究符合《赫尔辛基宣言》伦理要求。

1.4治疗方法 2组术前均留置Fr6双J管1周，留置双J管期间试验组口服银花泌炎灵片(0.5 g/片，每次4片，每日4次)，对照组未口服银花泌炎灵片。手术由同一主刀医师完成，主刀医师不清楚分组情况，手术前30 min及术后6 h内给予头孢替安预防感染。全麻后取截石位，采用生理盐水吊袋灌注，统一悬挂高度，Fr 8/9.8 Wolf 输尿管硬镜拔除DJ管并探查患侧输尿管，直视下将斑马导丝置入肾盂，保持导丝位置并退出输尿管硬镜。统一选择外径12/14 F软镜通道鞘(美国库克公司)沿导丝置入患侧输尿管，前端接近肾盂输尿管连接处。经鞘内置入电子输尿管软镜(日本奥林巴斯公司)。探查肾盂、肾盏找到结石，从软镜工作通道置入200 μm钬激光光纤，连接钬激光手术系统(美国科医人公司)，直视下将结石粉碎。沿导丝逆行留置Fr 4.7双J管(美国库克公司)，留置导尿管后结束手术。所有患者双J管均于术后2～4周门诊拔除。

1.5观察指标 ①术前尿白细胞是否>10个/HP：取手术日晨起第一次尿的中段尿行尿常规+沉渣镜检。②手术时间：定义为从置入输尿管硬镜至留置好双J管的时间。③术后全身炎症反应综合征(SIRS)发生情况：统计2组患者术后2周内的SIRS发生率。SIRS的诊断标准:a. 体温>38 ℃或<36 ℃；b. 心率>90次/min；c. 呼吸>20次/min或p(CO2)<32 mmHg(1 mmHg = 0.133 kPa)；d. 术后血白细胞>12×109/L或<4×109/L。上述4项标准符合≥2项者诊断成立。④血红蛋白下降值：术前血常规血红蛋白值减去术后24 h内血红蛋白值。⑤住院时间：定义为从手术当天至办理出院的时间。⑥结石清除情况：术后3个月复查，行腹部平片或腹部CT平扫，结石清除定义为无结石碎片或碎片<2 mm。⑦其他指标：有无输血或介入栓塞等。

2 结 果

2.1研究完成情况 试验组中2例患者未按要求规律服用银花泌炎灵片，2例患者软镜通道鞘放置失败，1例患者于外院手术；对照组中1例患者软镜通道鞘放置失败。除这6例患者外，试验组55例和对照组59例在全麻下顺利行FURL。2组的性别、年龄、体质指数、患侧肾脏、结石类型、是否下盏结石、结石面积、糖尿病和患侧手术史比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

表1 2组肾结石患者一般资料比较

组别例数结石面积/(x±s,mm2)不同结石面积占比/例(%)≤200 mm2>200 mm2伴糖尿病/例(%)有患侧手术史/例(%)试验组55190.5±60.236(65.5)19(34.5)7(12.7)21(38.2)对照组59197.1±53.933(55.9)26(44.1)9(15.3)19(32.2)2/t0.6101.0800.1510.447P0.5430.2990.6980.504

2.2术前尿白细胞>10个/HP率比较 试验组20例(36.4%)、对照组38例(64.4%)出现术前尿白细胞>10个/HP，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3术中手术时间比较 试验组和对照组的手术时间分别为(59.4±15.7)min和(63.9±17.7)min，2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4术后观察指标比较 2组均手术顺利，无严重感染，无输血及需介入栓塞止血的患者，无失访病例。试验组术后出现2例(3.6%)SIRS，对照组出现9例(15.3%)，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组的术后住院时间分别为(2.3±0.6)d和(2.9±1.0)d，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组和对照组术后血红蛋白下降值分别为(8.0±3.5)g/L、(8.4±3.4)g/L，结石清除率分别为89.1%(49/55)、84.7%(50/59)，2组比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。

3 讨 论

FURL近年来广泛应用，术前常留置双J管[3]，文献报道术前留置双J管时间一般为7～14 d[4]。双J管留置期间，患者输尿管蠕动减弱，输尿管开口抗反流机制消失，发生尿路感染、血尿等的风险相应增加。而术前尿路感染或尿白细胞计数异常可增加术后感染发生的概率，出现SIRS，严重者可致尿脓毒血症[5]，危及患者生命。

预防术后感染的关键措施是围手术期尿路感染的治疗[1]。《软性输尿管镜术中国专家共识》[1]推荐结石并尿路感染者应选择敏感抗生素治疗，直到尿培养为阴性；尿培养阴性、尿常规中白细胞异常者，可进行软镜钬激光碎石术。但对于无尿路感染的患者，在FURL术前留置双J管期间是否需要应用抗生素，目前缺乏统一意见。有些专家建议短期口服抗生素，以期降低术后SIRS发生率。而另一些专家出于减少抗生素的滥用及耐药考虑，认为患者无尿路感染，即便留置双J管后尿路感染风险增加，也不应使用抗生素。如何在不增加抗生素使用的情况下，减少FURL术后SIRS的发生，是目前研究的热点[6]。

银花泌炎灵为中成药制剂，用于治疗急性肾盂肾炎[7]、急性膀胱炎等下焦湿热证，证见发热恶寒、尿频尿急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。现代科学研究证实，银花泌炎灵片具有抑菌、抗炎、利尿等作用，且与现代抗生素相比，其在长时间使用不易产生细菌耐药性方面更具优势[2]。体外药敏实验证实银花泌炎灵对大肠杆菌、葡萄球菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌具有抑制作用[8-9]。动物实验表明银花泌炎灵可降低尿道感染大鼠尿中白细胞及细菌数量，增加10 h尿量，还具有抗炎和增加巨噬细胞吞噬能力的作用。相关研究还显示，银花泌炎灵在体外和体内均具有抗细菌内毒素的活性[10]。余明主等[11]研究证实，银花泌炎灵可降低尿中白细胞。这些研究均说明该药在泌尿外科临床应用中具有很大的开发潜力。

术后感染是FURL最常见的并发症，可致患者住院时间延长、更高的再入院率和增加抗生素的使用。研究显示近期因结石发热病史、肾脏异常、术前未放置双J管、导入鞘外径较小、感染性结石、术中感染迹象、手术时间≥60 min及术前尿白细胞阳性等增加了FURL术后SIRS发生的风险[12-15]。国外文献报道FURL术后感染发生率高达25%[16]。曾国华等[17]报道了466例行FURL的患者，其中术前尿白细胞阳性和阴性患者的术后发热率分别为19.3%和7.1%。本研究结果显示，FURL术前留置双J管期间使用银花泌炎灵，可减少尿白细胞、降低术后SIRS发生率和缩短住院时间。试验组术后SIRS发生率为3.6%，明显低于对照组的15.3%，说明银花泌炎灵可预防感染的发生。

本研究结果还显示，在患者性别、年龄、体质指数、患侧肾脏、结石类型、是否下盏、结石面积、糖尿病和患侧手术史等无明显差异的情况下，2组手术时间、血红蛋白下降值、结石清除率比较差异均无统计学意义。这说明FURL术前留置双J管期间使用银花泌炎灵并不能缩短手术时间和提高结石清除率。研究显示影响FURL手术时间及结石清除率的主要因素为术者水平、设备状况、结石体积、结石硬度、结石位置和患者身体状况等[18]。

综上所述，银花泌炎灵在FURL术前留置双J管期间应用可减少尿中白细胞、降低术后感染发生率和缩短住院时间，该药的应用能减少抗生素滥用、耐药，为临床用药提供了新的选择。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。