朱琳琳

济宁市质量计量检验检测研究院 山东 济宁

一、概述

仪器设备是检验检测机构依法履行职责，为政府、社会提供公正检验的重要工具，是检验检测机构工作质量的关键控制环节，也是衡量实验室检测和校准能力的重要内容。对于国有检验检测机构来说，仪器设备同样是国有资产的重要组成部分，在固定资产中占有很高的比重。鉴于仪器设备在检验检测和科学研究中发挥的重要作用，以及在国有资产管理中的特殊性和复杂性，对仪器设备实施科学管理，保障仪器设备资产的安全、完整，是检验检测机构国有资产管理的重要内容。

财政部2006年颁布了《行政单位国有资产管理暂行办法》和《事业单位国有资产管理暂行办法》，随后又相继出台了一系列规章制度，对国有资产的配置、使用、处置、评估、清查及产权界定、产权登记等使用管理行为提出了具体要求。在这一系列规范的指导下，各单位基本建立了国有资产管理制度体系，对夯实管理基础、优化资源配置、提高资产使用效益、保障国有资产安全等方面具有重要意义。但是在实际工作中，由于各个单位所处的行业不同，国有资产管理内容也有所不同，很少有专门规范针对具体行业中的国有资产购置、使用、处置等环节做出更具有针对性的操作使用指南。随着社会公共需求的不断提高，国有资产规模快速扩大，政府推动国有资产管理改革向纵深发展，科学管理仪器设备、提高国有资产使用效益是国有检验检测机构内部控制的重点，也是国有资产管理与实验室管理融合的难点。

国际标准化组织和国际电工委员会在符合性评估委员会（ISO/CASCO）的管理下于2017年共同制定发布了最新实验室管理标准ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，是当前实验室认可（即对实验室具有出具技术上有效数据和结果能力的一种正式的承认）的主要依据，规定了检测和校准实验室的通用要求，涵盖了仪器设备管理从购置到报废的全过程。本文从检验检测行业视角出发，结合ISO/IEC17025:2017的要求建立健全仪器设备管理制度，对检验检测机构国有资产的规范化管理进行探究。

二、管理机构及职责

1.健全国有资产管理组织机构

检验检测机构仪器设备体量大、种类广，部分设备精密度高、价值昂贵，同时涉及多个使用部门，如果按照单一的通用固定资产管理模式难以满足这些高精设备的管理需求，因此建立一个统一领导、归口管理的国有资产管理部门，按职责分工分别设置专职和兼职的设备管理岗位，将责任落实到人，实行责任严明、组织有效的资产管理是不可或缺的。专职的仪器设备管理员归属于资产管理部门，应具备一定的专业知识和技能，负责本机构仪器设备管理年度计划的制定与实施、档案建立与更新、维修维护、报废处置等工作，关注设备的技术参数、问题状况、分布等动态情况，及时录入资产管理信息系统，监督各部门规范借用、正确使用，对现有仪器设备充分挖掘其功能并推动升级改造，促进部门间共用共享，提升设备使用效益。兼职的仪器设备管理员归属于各使用部门，应具有相应的上岗操作证等资格，兼职管理员负责建立本部门设备台账，按照年度管理计划实施本部门仪器设备的检定校准、期间核查、保养维护等工作；拟定本部门仪器设备采购申请，参与验收、登记、清查及日常监督管理工作；保管验收记录表、仪器设备卡片和有关的图纸资料等技术档案；定期检查仪器设备使用情况，及时与资产管理部门核对。除两级专职、兼职仪器设备管理员依职权切实履行管理职责外，由会计核算部门根据本机构内仪器设备的增减变动进行账务处理；从资金来源、资产动态等方面监督，确保财政资金廉洁高效使用；与资产管理部门协作配合，确保仪器设备的账簿、卡片、实物相符。

2.完善仪器设备管理制度

在财政部出台的一系列国有资产管理制度下，各单位目前也普遍制定了国有资产管理制度。由于国有资产管理的实际性和复杂性，各单位资产管理制度仍需进一步完善，应当更加注重针对性和实操性。对于检验检测机构来说，要关注仪器设备管理中一些易疏漏的环节，在满足ISO/IEC17025:2017设备要求的基础上搭建覆盖仪器设备各环节的管理体系，使实验室各仪器设备从购置、验收、使用到报废的全过程都处于规范的流程中，确保仪器设备处于受控状态并满足检测工作要求，引领国有资产管理向着更科学、规范的方向前进，进一步增强国有资产日常监管力度。

三、资产配置及使用

1.资产配置

（1）制订计划。检验检测机构每年应至少制定一次设备管理实施计划，其中涉及合格供应商评定计划、设备采购计划、培训计划、保养维修计划、检定校准计划、期间核查计划以及设备报废处置计划等内容。在管理实施计划中应列明计划开展时所涉及的参与部门、预算支出及实施时间等信息，使仪器设备管理计划有更强的针对性和操作性。编制设备管理实施计划，一方面是通过编制科学、合理的购置计划，避免盲目采购、重复购置，使预算部门能充分利用有限的经费，更好地为检验检测工作和科研服务；另一方面，通过操作培训、使用保养、检定校准和期间核查计划，加强仪器设备的日常管理，使仪器设备处于良好技术状态，保障检验检测工作的正常开展。另外，设备管理实施计划能够为预算编制提供支撑，涉及费用支出的设备购置计划、使用保养计划等应纳入年度部门支出预算。

（2）设备调研和采购环节。根据ISO/IEC17025:2017中“6.4设备”条款的要求，实验室应获得正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。为避免因设备需求调研不充分，购买到不可用或可用性较差的设备，检验检测机构应建立从提出需求、讨论到审批的采购调研流程，严格执行设备采购立项审批手续，充分进行调研。拟购置大型贵重精密仪器设备时，是否具有采购必要性、技术先进性、经济合理性和适用兼顾性，是开展研讨并进行综合分析的关键点，通过专题会议等形式对拟购置仪器设备的型号进行确认，并提交可行性调研报告。严格执行政府采购程序，确保询价过程公开透明，采购过程公开招标，采购设备价格合理，确保所购设备的先进性、适宜性和实用性。

（3）设备验收环节。为确保所购置的检验检测仪器设备符合相关检测方法的标准规范或要求，按照ISO/IEC17025:2017中“6.6.2”条款，实验室应有验收活动的准则程序。资产管理部门的专职仪器设备管理员、使用部门的兼职仪器设备管理员和使用人员共同完成验收工作。对新购置的设备，首先进行开箱验收，检查包装和设备状态完好情况、规格型号符合情况、主机、附件的数量及合格证、说明书等纸质材料与合同对应情况；其次要从技术层面进行验收，仪器设备安装调试完成后，由使用部门负责查验设备运行状态正常与否，对照设备说明书及合同查看运行中的技术参数、指标是否相符，判断质量指标能否满足检验检测工作在准确度、精密度和稳定性的需求。针对某些操作难度大、精密度高的设备，需联合设备厂商共同验收，并请厂商对使用人员开展操作培训。仪器设备经过验收合格，需签署验收单，并由资产管理部门填写设备验收记录随后整理归档，验收单应由参与验收的设备供应商、采购部门、使用部门及资产管理部门相关人员签字确认。验收合格的仪器设备由各职能部门分别登记台账，使用部门仪器设备管理员按照规定程序进行领取使用。

2.资产使用

（1）仪器设备档案管理。从设备申购到报废的全过程中形成的不同载体的原始资料和技术资料是仪器设备档案的主要内容，具有重要的参考价值和凭证作用，应有效保存并加以利用，使仪器设备能够保持经济、安全、长期、高效的运行状态，实现经济效益最大化。ISO/IEC17025:2017中“6.6.2”条款要求“实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录”。实验室应做好仪器设备档案的建立，通过设立设备台账的方式，确保仪器设备信息的完整性和实用性。管理人员定期检查设备档案，将新增、变更事项的有关资料整理补充，及时录入管理信息系统，便于相关人员调阅使用。检验检测机构仪器设备管理应具有连续性，出现人员变动、部门变更、机构调整等情况时，要做好交接，确保资产管理职责工作不中断。一旦设备发生故障，及时调用设备档案有助于判断故障原因并采取有效措施。

（2）仪器设备日常使用、维修、维护。仪器设备正式投入使用前应编写相应的操作规程，由技术负责人组织评审确认，明确操作步骤、注意事项和维护要求。对于使用要求比较高的精密贵重仪器设备，在正式使用前要对操作人员开展岗前培训，经过培训达到熟练操作程度或取得上岗资格证后，才能单独进行操作。运行中因出现故障而无法正常使用仪器设备时，应报告仪器设备管理部门进行维修，同时对故障设备予以标示，以防他人因不知情而出现误用误伤的情况。按照ISO/IEC17025:2017的有关要求，当仪器设备维修完毕后要再次确认其符合规定要求方能重新投入使用。仪器设备维修情况要及时记录，分析设备发生故障的原因，总结规律，形成维修方法，有助于尽快解决设备故障问题。定期的维护和保养能够减少设备故障频率避免大型维修，因此定期开展预防性维修、维护，特别是对设备重点部位定期做好预防性修理工作非常重要，不仅能够使实验结果准确、可靠，还能尽量延长仪器设备的使用寿命。

（3）仪器设备校准。为满足ISO/IEC17025:2017的有关要求，在测量的准确度或不确定度对报告结果的有效性可能产生某些影响，或者为了验证报告结果的溯源性时，需要进行校准。重点应关注校准周期的确定，确保与上一校准周期紧密衔接，保障量值的溯源性。另外，应明确对送检仪器设备的检定要求，确保检定参数全面覆盖。送校完成并收到校准证书后，还应组织有关部门对校准结果进行准确有效地确认，符合使用要求的，以有效的校准证书予以标识；达不到使用要求的，予以降级或停用处理。

（4）仪器设备期间核查。根据ISO/IEC17025:2017关于期间核查的说明，它是针对量值和计量性能有要求的设备，在相邻两次校准之间对其测量性能的核查。简单来说，就是通过测量一个或几个点或参数，对设备性能是否满足检测方法的要求进行验证，以此来确认设备维持着应有的性能和状态。当然，并非所有经过校准的设备都需要期间核查，也不等同于在校准周期内的再次校准，检验检测机构可以在两次校准的间隔内，根据设备状态、环境设施、校准周期、以往校准结果及期间核查成本等因素自行确定核查时间。

四、仪器设备报废处置

国有检验检测机构实验室资产属于国有资产，任何单位和个人不得擅自处置，应由资产管理部门统一负责仪器设备的处置、回收工作，严格履行资产处置事项审批手续，对仪器设备处置实行分级审批制度。当超过一定的使用年限，设备性能会逐渐变得不稳定或故障频发，使用部门可据此提出报废申请，仪器设备管理员会同技术、质量负责人确定技术鉴定结论后方可向资产管理部门提交报废申请。资产管理部门要按照已制定的报废标准严格把关，重大或批量设备报废要经过技术鉴定，避免国有资产流失。报废申请经批准后才能实施报废处置工作，同时要按照政府非税收入管理的规定，将国有资产处置收入上缴国库，实行“收支两条线”管理。有关部门要及时将处置过程形成的资料归入设备档案，设备清单记录予以销号，及时调整相关账务，确保账、卡、物相符。

五、仪器设备的信息化建设

按照国有资产管理信息化的要求，应及时录入国有资产变动信息，实现动态化管理。在检验检测机构工作中，由于仪器设备及其管理不是简单孤立的，信息化建设需要兼顾诸多关联因素。以大数据中心为目标，关联政府采购平台、开发共享平台、档案管理等信息化平台，对接仪器设备数据采集，同时配合LIMS实验室管理系统的信息化建设，实现信息化运用的同步推进。

结合ISO/IEC17025:2017的要求，从检验检测机构实际情况出发，信息化建设应重点搭建涵盖档案管理、数据采集、使用动态、量值溯源等四个方面的仪器设备管理有机整体。一是重点关注仪器设备档案管理。对于仪器设备生命周期全过程的有关活动所形成并经整理归档的图纸、图表、文字、图像、影像等文件资料，统一录入仪器设备信息库，形成电子化技术档案，代替纸质档案和部分人工管理。二是实现仪器设备的数据自动采集，以替代人工记录，确保数据记录真实、快速。三是实时监控仪器设备使用动态，不仅记录仪器设备的使用频次、参数变化等信息并进行统计，而且实时监控仪器设备的运行状态，出现异常数据及时预警、自动报修，生成保养、降级等申请。四是动态管理量值溯源。建立动态数据库，对多种溯源途径所涉及活动的开展予以提醒、及时更新溯源信息，有效降低验证成本，确保溯源工作得到有效实施。

ISO/IEC17025:2017对仪器设备的要求较之以前的版本有了更明确的规定，检验检测机构结合ISO/IEC17025:2017的有关条款，与国有资产管理的相关规定进行融合，不仅有利于优化实验室建设、提升检验检测能力，还能有效提升国有资产利用率。基于ISO/IEC17025:2017要求的国有资产管理体系建立还应有更多的探索，需要在实践中不断完善，持续改进。