徐娜妮 胡小炜 李海燕 孔庆鑫 郑琳 覃盼 李静 缪峰

1 杭州市西湖区疾病预防控制中心免疫规划科 310030；2 杭州市西湖区疾病预防控制中心副主任室 310030；3 杭州迪安医学检验中心有限公司院长室 310012；4 杭州市疾病预防控制中心副主任室 310021；5 杭州市西湖区疾病预防控制中心主任室 310030；6 杭州市西湖区疾病预防控制中心办公室 310030；7 浙江大学校医院院长室，杭州310013

当前， 全球新型冠状病毒肺炎疫情依然严峻，至2021 年11 月 2 日，全球共有128 款新型冠状病毒疫苗处于临床试验阶段，194 款疫苗处于临床试验前阶段[1-2]。 我国已有多个生产企业的新型冠状病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用， 包括灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)[3]。作为传统和经典的疫苗研发路线，灭活疫苗的生产工艺简单、成熟，免疫原性稳定，使用较为安全[4]。 本研究对18~59 岁人群在新型冠状病毒灭活疫苗全程免疫后的特异性抗体水平进行监测，拟为我国新型冠状病毒灭活疫苗接种后特异性抗体水平及影响因素分析提供科学依据。

对象与方法

一、观察对象

2020 年 11 月至 2021 年 3 月，采用分层方便抽样方法，在杭州市西湖区6 个街道(镇)的10 个单位开展新型冠状病毒灭活疫苗接种的18~59 周岁人群中选择研究对象。 纳入标准：年龄18~59 周岁；身体健康，无新型冠状病毒肺炎病毒感染史。 排除标准：过敏、发热、严重患病、急性或慢性感染者，糖尿病、高血压等其他基础疾病者，有接种禁忌症者。 受试者在21~28 d 内完成2 剂次新型冠状病毒疫苗全程免疫。……