孙雪莹，王伟，左伟成，刘忠芳

（滨州医学院附属医院，山东 滨州 256603）

近年来，医院医疗器械方面的安全事故问题时有发生，一旦出现则必然致使医院的医疗质量及综合效益水平急剧降低，进而对社会经济的稳定及发展造成影响。针对此类情况，国务院于2014年颁发《医疗器械监督管理条例》，在内容上明确应当针对医院医疗器械实施定期检查、检验及校准，同时强化对医疗器械的维护与保养工作，并且需要及时对医疗器械的运行状况进行深入评价分析，保障医疗器械始终处在一个良性的运行状态，实现良好的医疗质量。

1 医院医疗器械维修管理的现状

1.1 医疗器械分类标准亟待统一

通常医院内的医疗器械种类相对繁多，医院内各个科室对于不同厂家出厂的医疗器械在具体名称及功能使用上也存在一定的差异，甚至有部门医疗器械由于采购时间差而由此呈现出命名前后迥异的情况，甚至此类医疗器械的详细规格参数、剂量标准及监督管理的要求等诸多信息均具有显著的差异。当前，我国并未由此搭建完善且统一化的医疗器械标准，因此多数医院都难以达成对医疗器械各项标准的规范统一管理，最终直接给医疗器械的维修及维护数据收集与管理工作造成一定阻碍，进而导致医院医疗器械的维修管理难以符合预期的效果。

1.2 医疗器械维修数据整理待完善

医疗器械维修数据整理是一项非常重要的工作。通常医院针对内部医疗器械实施维修维护操作时，均需对医疗器械的问题及实际运行状况等信息做好详尽记录，由此来给往后医疗器械维修的统计分析提供充分的数据支撑。……