张永斌

庆阳市西峰区人民医院,甘肃 庆阳745000

健脾运化处方由白芍（炒）10 g，陈皮10 g，太子参30 g，茯苓10 g，甘草（炙）9 g组成，临床用于治疗功能性消化不良疗效确切。该方原剂型为中药汤剂，纯化工艺较简单，仅进行过滤处理，由于方中药味出膏率高，导致服药量大，澄清度差，患者服药顺应性差，一定程度上限制了该方剂的应用。本课题组拟采用壳聚糖絮凝剂对健脾运化合剂进行纯化研究，采用正交试验设计优选出最佳纯化工艺条件，为建脾运化合剂研制奠定基础。

1 材料

1.1 仪器1260系列高效液相色谱仪（美国安捷伦）；XS205型电子天平（瑞士梅特勒托利多）；KQ-250型超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司）；HX204型快速水分测定仪（瑞士梅特勒托利多）。

1.2 试药芍药苷对照品（中国食品药品检定研究院，批号：110736-201512）；橙皮苷对照品（中国食品药品检定研究院，批号：110721-201423）；壳聚糖（金湖甲壳制品有限公司，批号：20171125）；冰醋酸（四川金山，批号：20170601）；乙腈为色谱纯；磷酸为分析纯；水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 健脾运化水溶液制备取处方量药材按照健脾运化合剂制备工艺，分别加8倍量、6倍量水煎煮2次，每煎1.5 h，合并提取液，滤过，减压浓缩至等体积不同浓度药液，备用。

2.2 壳聚糖絮凝剂配制配制1%醋酸溶液，称取规定量壳聚糖加入到醋酸溶液中，配制成1%醋酸壳聚糖溶液，搅拌0.5 h，过夜溶胀12 h，备用。

2.3 壳聚糖纯化工艺正交试验设计以芍药苷保留率、橙皮苷保留率及除杂率为评价指标，选取壳聚糖加入量、搅拌时间、药液浓度、温度为考察因素，每个因数设3个水平，进行试验。……