李俊洁

华北制药金坦生物技术股份有限公司 河北 石家庄 050035

前言

根据相关研究机构公布的数据，2020年，生物医药市场规模达到4000亿人民币，市场份额逐步扩大，占比达到11.7%。为保持良好的发展势头，生物医药企业需要从实际出发，管控制药设备运行参数，调整分离纯化技术应用策略，通过管理优势、技术资源的科学整合，逐步形成完善的生物制药生产研发模式，以推动生物医药产业的健康平稳发展。

1 生物制药设备管理的基本路径

对生物制药设备管理路径的探讨，引导工作人员掌握制药设备管理要求，明确管理重点，保证管理方案的指向性，以保证生物制药设备的有效运转。

1.1 稳步增强生物制药设备操作能力

生物制药设备的应用，推动了生物医药产业的智能化、集约化，实现生产效能与成本投入的合理兼顾，是生物医药企业提升市场竞争力的重要方式。近些年来，各生物医药企业投入大量资源，根据产业发展态势，进行生物制药设备的引进，持续增强生物医药产业的生产效能。生物制药设备的迭代升级，使得部分工作人员对于制药设备要求把握不清，操作不规范，在很大程度上，限制了生物制药设备运行质效[1]。基于这种情况，在生物制药设备管理过程中，企业需要从实际出发，制定针对性地培训方案，通过培训目标、培训内容的确定，对操作人员的专业素养进行提升，以保证操作人员可以在短时间内，快速熟悉生物制药设备操作要点，避免制药设备运行参数调试不当，造成设备运行质效达不到预期，影响生物医药产业的整体生产能力。……