余汉忠,牛璐璐,孔倩倩,李小川,蔡佩君,王丽

(1.中国矿业大学附属医院 徐州市第一人民医院检验科, 江苏徐州 221009；2.中国矿业大学化工学院, 江苏徐州 221009)

2019新型冠状病毒(2019 novel coronavirus，2019-nCoV)核酸检测在疫情防控中至关重要。各厂家快速研发的各种核酸提取和检测试剂盒并不稳定[1]，在检测前需要进行充分的性能验证及试剂比对，并积极开展实验室间的室间质评比对活动，才能确保检测结果的准确和可靠。本研究对徐州市第一人民医院PCR实验室采用的2种核酸提取方法和2种2019-nCoV核酸检测试剂检测室间质评样本的结果进行比较分析，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1样本 2020年江苏省临床检验中心5月17日发放的2019-nCoV核酸检测室间质量评价样本5份(样本号：209601、209602、209603、209604、209605)和2020年国家卫生健康委临床检验中心6月17日发放的2019-nCoV核酸检测室间质量评价样本10份(样本号：202001、202002、202003、202004、202005、202006、202007、202008、202009、202010)。

1.2仪器与试剂 SLAN-96P全自动荧光PCR仪(上海宏石公司)，AW-1000全自动核酸提取仪(江苏硕世公司)；新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(批号：20200302)、磁珠法核酸提取试剂盒(批号：SDK60105)源自江苏硕世公司(A公司)，新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(批号：2020076)、核酸释放剂(批号：2020043)源自湖南圣湘公司(B公司)。

1.3方法 接收室间质评样本当天即进行检测。根据《新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第五版)》[2]要求进行生物安全防护。根据核酸提取和扩增试剂的不同，分为3种组合。组合1：A公司磁珠法核酸提取试剂+核酸检测试剂，组合2：B公司核酸释放剂+核酸检测试剂，组合3：A公司磁珠法核酸提取试剂+B公司核酸检测试剂。……