文 赵戎礼

近日，一张“近视防控技术天梯图”在眼视光从业者中引起了不小的关注，这张图从循证医学的思路出发，以2016年Huang J 等[1]发表的关于《16种控制儿童近视的干预措施疗效比较》为依托，大量参考了《近视管理白皮书（2019）》[2]中的指导建议，并将近几年国内外医学杂志、学术会议及其他平台公开的最新研究进展进行融合参考，其中如多点近视离焦眼镜[3]等产品也包含在内。

图1 近视防控技术天梯图

在这张天梯图中，位置的高低代表了不同防控手段的控制效果，色块面积的大小则代表了对应的统计学置信区间，非常直观。值得注意的是，图中涉及了一些近期上市和正在进行注册审评的离焦定制产品，包括离焦定制的框架眼镜、角膜塑形镜、离焦设计软镜等。目前的研究数据表明，离焦定制类的产品相较同等光学设计的非定制产品，近视防控效果至少提升30%以上[4]。

那么，什么是离焦定制技术呢？

离焦定制技术是第三代近视防控技术（相对第一代完全不考虑周边离焦情况的单焦眼镜和第二代采用统一设计方案的离焦眼镜[5]而言），其根据青少年的个体离焦状态进行定制设计和加工，可形成稳定的周边理想离焦区，从而充分发挥延缓近视发展的功效。目前已上市的离焦定制眼镜主要包括渐进过渡离焦型和多点微透镜离焦型，都获得了较好的市场认可度和丰富的临床数据。据了解，离焦定制的角膜塑形镜和离焦设计软镜也在获得临床数据后申请注册中。……