李玉婵，赵玉斌，刘金里，白亚平，杨 帅，孙艳彪

(1. 石家庄市中医院，河北 石家庄 050000；2. 石家庄市人民医院，河北 石家庄 050000；3. 河北医科大学第一医院, 河北 石家庄 050000)

传统中药饮片因煎煮费时、不易保存等诸多因素，导致患者依从性差、临床疗效不理想[1]。中药配方颗粒是中医学与现代社会环境相结合的时代产物，其作为传统中药饮片的改良和补充，是以单味中药饮片为原料，使用特定的现代加工工艺，经水提、浓缩、干燥、制粒而成[2]。临床中可根据中医辨证论治、随证加减后制成配方颗粒，不仅减免了煎煮步骤，且具有卫生、便携、储存时间久和服用方便等特点。我国中药配方颗粒仅有20余年的发展历史，目前临床面临最大的问题是配方颗粒与中药饮片是否具有同样的临床疗效[3]。本研究通过多中心、随机、对照临床设计，从临床治疗效果、中医证候疗效、胃镜下黏膜表现、患者生活质量、不良反应等方面，探索中药配方颗粒与传统中药饮片治疗寒热错杂型慢性非萎缩性胃炎的疗效及安全性的差异，以期为中药配方颗粒的临床应用提供合理、科学的理论依据。

1 资料与方法

1.1纳入标准 符合《中国慢性胃炎共识意见(2012·上海)》《慢性胃炎的内镜分型分级标准及治疗的试行意见(2003·大连)》《慢性浅表性胃炎中医诊疗共识意见》中慢性非萎缩性胃炎的西医诊断标准，符合《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)中寒热错杂型辨证标准；年龄18～80岁，性别不限；自愿作为受试对象，签署知情同意书。……