朱 华，杨雯琪，黄飘玲，韦安达

（广西中医药大学，南宁 530200）

雄黄是中国传统矿物药，为硫化物类矿物雄黄族雄黄，主要成分为二硫化二砷（As2S2），含有少量三氧化二砷（As2O3）和五氧化二砷（As2O5）［1］。辛，温；有毒，归肝、大肠经，有解毒杀虫、燥湿祛痰、截疟的作用，可用于治疗痈肿疔疮、蛇虫咬伤、虫积腹痛、惊痫、疟疾［2］。雄黄在中药方剂中应用广泛，但由于有较强的毒副作用，且常见报道其制剂引起不良反应［3］，其制剂的安全性和科学性存有争议，影响了人民群众的用药安全，阻碍了中医药走向世界。通过整理《中国药典》2020 年版收载的中药制剂含雄黄的含量、每日最大口服剂量和质量控制标准情况，探讨含雄黄的中药制剂质量标准控制项目，为含雄黄的中药制剂安全用药提出建议。

1 含雄黄的中药制剂的处方情况

《中国药典》2020 年版一部中收载了37 种含雄黄的中药制剂［2］，表1 分别对37 个品种雄黄中药复方制剂的处方总量、含雄黄的量、处方含雄黄百分比、雄黄每日服用量进行统计，其中儿科专用品种有7 个，分别是七珍丸、小儿化毒散、小儿至宝丸、小儿惊风散、小儿清热片、牛黄抱龙丸、牛黄镇惊丸，在“用法与用量”项下明确了小儿的用药剂量有11 个品种，分别是牛黄消炎片、牛黄净脑片、安脑丸、医痫丸、速效牛黄丸、痧药、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、局方至宝散、六应丸、克痛痧胶囊。

从表1 和图1 可以看出，《中国药典》2020 版一部收载含雄黄的37 个中药复方制剂中，只有13 种雄黄中药复方制剂每日最大使……