摘要：目的：建立一种高效液相色谱法测定溴芬酸钠滴眼液中聚维酮的含量。方法：采用C18柱，流动相：乙腈- 0.025mol/L磷酸氢二钾溶液（30：70）;检测波长为205nm。结果：平均回收率为100.71%，RSD=1.40%。结论：该法简单、准确，适用于该产品的含量测定。

关键词：溴芬酸钠滴眼液;聚维酮;高效液相色谱法

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）12--01

聚维酮作为一种新的药用辅料，在制药中的应用越来越广泛，其在滴眼液中能起到增稠剂与粘合剂的作用，某研发公司研制的一种溴芬酸钠滴眼液仿制药，其中就加入了聚维酮作为增稠剂使用，为了控制其中的添加量，本文对其含量测定进行了方法学研究，应用高效液相色谱法测定样品中聚维酮的含量，结果准确，可靠。

1.仪器与试药

2695高效液相色谱仪（waters）;UV-2487检测器（waters）;MS205DU电子分析天平（梅特勒）

对照品：聚维酮对照品（中国食品药品检定研究院，批号190070-201501）

样品：溴芬酸钠滴眼液（某研发公司研发 规格：5mg：5ml（0.1%））

乙腈：色谱纯;其它试剂均为分析纯;

2.方法与结果

2.1色谱条件 色谱柱：C18色谱柱（Waters X Bridge  150×4.6mm，5μm）;流动相：乙腈- 0.025mol/L磷酸氢二钾溶液（30：70）;流速为每分钟1.0ml，柱温30℃;检测波长205nm。

2.2样品制备

2.2.1对照品溶液  精密称取聚维酮对照品，加流动相制成每1mL含10mg/ml的溶液，作为对照品储备液，精密量取储备液，制备成每1mL含0.5mg/ml的溶液，摇匀，作为对照品溶液。

2.2.2样品溶液  精密量取样品2ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液。

2.2.3空白干扰试验 精密称取处方量辅料，加溶剂溶解得空白辅料溶液。

2.2.4 专属性试验

取对照品溶液、供试品溶液、空白溶液格各10μl，注入液相色谱仪，记录图谱，试验结果表明，聚维酮与相邻色谱峰分离良好，空白溶液无干扰。……