欧淑芬　黄卉　谭敏

摘要：药品抽验是药品监管的重要工具，对日常抽验而言，目前国内尚未有统一的品种筛选指标体系。文章提出了一种适用于数量基数极大的终端药品市场抽验优先顺序的品种筛选数学模型。研究基于对某市2017-2021年药品使用及抽检历史数据的实证分析，运用比例分析法及主、客观赋权法排出抽验品种的优先顺序。该方法经过验证，能科学筛选出群众关注度高的品种，确保药品抽验的代表性。

关键词：药品抽验;模型

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）12--03

正文

药品抽验是药品监管的重要工具，是监督和评价上市药品质量的重要手段和方法。目前，我国执行的是国家、省两级抽验制度，部分地市也会拨出专项经费开展本地药品的监督抽验。从组织形式上看，国家药品抽验品种目录由国家制定。省（含部分地市）药品抽验目录由各省市根据市场情况自行制定，作为国家抽验的补充。

在实际执行层面，各省（含部分地市）分散制定的抽验品种目录，在设计上多采用和国家级抽验类似的理念，较多关注的是市场不良反应问题多，稳定性程度较低的品种。以此为依据的抽验结果，虽然能在一定程度上反映当地药品的使用安全情况，把控药品风险，但是由于设计上考虑的因素较为单一，对广大群众关心的市场占有量大的品种，或者市场占有量不大但经济份额较大的治疗重大疾病罕见病药品考虑不足，容易出现重复检验或者抽验盲区，不能全面的反映当地药品使用的质量状况。……