李玲亦

昆明医科大学第一附属医院，云南省昆明市 650031

2018年《全球癌症统计数据报告》中显示乳腺癌在女性中发病率(24.2%)和死亡率(15%)最高的恶性肿瘤[1]。在中国女性发病首位为乳腺癌，每年发病约为30.4万，发病率约为45.29/10万，死亡率约为10.50/10万[2]。在近5年年期间(2012—2016)，乳腺癌发病率每年增加0.3%，很大程度上是由于局部分期和激素受体阳性疾病的发病率上升所致[3]。目前，对于激素受体(HR)阳性乳腺癌患者辅助治疗决策可予以化疗+内分泌治疗(Chemo-endecrine therapy,CET)或者内分泌治疗(Endcrine therapy,ET)，然而，在部分患者中，化疗(Chemotherapy，CT)严重的副作用和对生活质量的负面影响可能超过治疗的获益。如何对Luminal A型乳腺癌制定辅助治疗决策以及考虑成本效益值得探讨。

1 21基因检测及复发评分概述

NCCN指南[4]、St.Galln专家共识[5]、ASCO指南均提出对HR阳性、HER-2阴性早期乳腺癌的辅助治疗决策进行21基因检测。21基因检测(商品名 Oncotype DX)最初由Paki S等[6]提出，首先通过使用固定的石蜡包埋的肿瘤组织切片，运用一种高通量，实时，逆转录聚合酶链反应(Reverse-tanscriptase-polymerase-chain-reaction, RT-PCR)方法来定量基因表达，其中16个癌症基因包括增殖组：KI-67、STK15、Survivin、CCNB1(cylin B1)、MYBL2，HER-2组：GRB7、HER-2，侵袭组：MMP11(stromolysin 3)、CTSL2(cathepsin L2)，雌激素组：ER、PGR、BCL2、SCUBE2，其他组：GSTM1、CD68、BAG1，5个参考基因包括ACTB(β-actin)、GAPDH、RPLPO、GUS、TFRC。其中ER，GSTM1和BAG1是良好的预后基因，他们的高表达可导致低RS。相反，KI-67、HER-2、survivin和CD68是不良的预后基因，他们的高表达可能导致高RS。由上述基因通过相应计算方式得出RS评分(0～100)，<18为低复发风险，可单独辅助内分泌治疗，18～30分为中复发风险，可结合临床病理等因素决定辅助治疗放疗，>30分为高复发风险，可从辅助化疗中获益。

在TAILORx实验中复发评分分层范围不同于最初定义的分层范围，为使高风险组和随机组的治疗不足可能性最小，将RS评分(0～100)调整为：<11分为低复发风险，11～25分为中复发风险，>25分为高复发风险[7]。……