乳腺癌保留腋窝的临床试验进展
2021-12-02王朝斌王殊
王朝斌 王殊
腋窝分期不仅可以判断乳腺癌病人的预后,而且可以指导后续治疗。腋窝淋巴结清扫术(axillary lymph node dissection,ALND)是传统的腋窝分期术式,但是,ALND后并发症的出现会严重影响病人的生活质量。前哨淋巴结活检术(sentinel lymph node biopsy,SLNB)已经成为腋窝临床阴性病人的主流分期术式,减少了腋窝手术后的并发症。随着系统治疗及新辅助治疗的不断进步,相关研究对于部分低负荷腋窝淋巴结转移的病人以及新辅助治疗后淋巴结转阴的病人进行了保留腋窝的探索。
一、SLNB是cN0病人腋窝分期的首选术式
NSABP B32研究是乳腺外科领域一项里程碑式的研究。该研究使得SLNB成为腋窝临床阴性病人的首选分期术式。ALND组1978例病人前哨淋巴结(sentinel lymph nodes,SLNs)阴性且后续行ALND,SLNB组2011例病人SLNs阴性后续未行ALND,主要研究终点为两组总生存(overall survival,OS)。该研究在ALND组的病人中进行了准确性分析,SLNB的假阴性率(false negative rate,FNR)为9.8%,准确率为97.1%。尽管9.8%的FNR使得SLNB组少数病人存在阳性淋巴结残留,但是长期随访结果显示,ALND组与SLNB组8年OS未见统计学差异,分别为91.8%、90.3%(P=0.12),SLNB组仅8例病人以区域淋巴结复发作为首次复发事件[1]。此外,ALND组手术相关的并发症包括肩关节活动受限、上肢水肿、感觉异常等发生率均高于SLNB组[2]。基于上述结果,使得10%被认为是目前SLNB可以接受的FNR界值,该研究使得SLNB的准确性及安全性得到了一致认可。
二、低负荷腋窝淋巴结转移病人保留腋窝的探索
SLNs阳性的病人接受ALND是以往公认的腋窝处理原则,随着系统治疗的不断进步,对于术前评估腋窝阴性、术中/术后病理评估腋窝淋巴结低负荷转移的病人,豁免ALND是否会影响病人预后,一些研究进行了探索,而且部分结果的公布改变了临床实践指南,使得一部分低负荷腋窝淋巴结转移的病人可以豁免ALND。……
