顾若曦， 隋洪刚， 周铁楠， 张 磊， 关明子， 刘轩泽， 王亚松， 王效增, 王婷婷

北部战区总医院 1.心血管内科;2.医学信息数据室，辽宁 沈阳 110016

近年来，糖尿病(diabetes mellitus，DM)的发病率逐年增加[1]，我国经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention，PCI)患者中DM所占比例明显增高[2]。有研究报道，与正常人群相比，DM患者PCI术后发生对比剂诱导的急性肾功能损伤(contrast-induced acute renal injury，CI-AKI)的风险增加40%[3]。另外，DM患者PCI术后发生主要不良心脑血管事件(major adverse cardiovascular and cerebrovascular events，MACCE)的风险也高于非DM患者[4]。本研究旨在探讨DM与非DM的中国患者应用碘克沙醇行择期PCI术后72 h及30 d临床效果的差异。现报道如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 本研究是一项开放的、前瞻性、多中心、非干预性上市后研究。选取自2013年10月30日至2015年10月7日来自中国30个中心的3 042例择期行PCI的患者为研究对象。根据是否患DM将患者分为DM组(n=756)与非DM组(n=2 286)。纳入标准：(1)年龄≥18周岁的患者；(2)患冠心病同时接受碘克沙醇320 mgI/ml进行PCI的患者。排除标准：(1)对碘克沙醇有禁忌证的患者(如明显的甲状腺毒症、对含碘对比剂有严重超敏反应病史)；(2)遵照碘克沙醇说明书，不能停用二甲双胍的患者；(3)存在晚期、严重的或危及生命的疾病、任何医学和精神状况的患者，或参加本研究会危害患者的管理，或其他原因经研究者判断其不适合参加本研究的患者。本研究经医院医学伦理委员会审批。所有患者均签署知情同意书。

1.2 研究方法

1.2.1 基线资料收集 对接受碘克沙醇320 mgI/ml进行PCI的患者，在术前24 h进行筛选访视。记录人口统计学数据(年龄、性别、身高、体质量)、既往史(包括DM、高血压、慢性肾病、充血性心力衰竭史)/手术史和既往用药情况(入院前30 d)。……