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一次性可吸收钉皮内吻合器在腹部手术切口闭合中的前瞻性随机对照临床研究

2021-11-30李欣宋京海王永清李智飞陈扬王少为修典荣

中国医疗设备 2021年11期
关键词:手术

李欣,宋京海,王永清,李智飞,陈扬,王少为,修典荣

1. 北京大学第三医院 普外科,北京 100191;2. 北京医院 普外科,北京 100730

引言

在外科手术切口缝合领域,缝合产品以缝线为主,其中可吸收缝合线在柔软性能、弹性能力、抗张性能等方面较普通缝合线优势明显,且生物性可吸收缝线不用拆线,其与人机体体质融合密度极高,并且不易产生排斥,无残留、无毒性,因此可以极佳地维护患者皮肤完整程度与美观性[1]。

但可吸收缝线在缝合大切口时,因缝合时间过长,增加切口暴露时间,容易引发感染。为提高缝合速度,20世纪90年代出现了外科缝合器,但该缝合器普遍使用的是钢制金属钉、钛制钉或其他惰性高分子材料制成的缝合钉等[2]。这些技术需要在伤口愈合后拆除缝合钉,同时钉眼会在皮肤留下痕迹,影响美观。

为实现切口快速缝合同时避免二次拆钉及“蜈蚣疤”的形成,2003年Incisive Surgical公司上市了INSORB™皮下吻合器。INSORB皮下吻合器将可吸收缝合钉水平放置于真皮层中,可吸收缝合钉呈“U”状内倒钩结构,伴随滑针穿透皮肤真皮层,在滑针回撤时留置于真皮层,确保了伤口的闭合。可吸收缝合钉由丙交酯、乙交酯共聚物(PLGA)制成,可在体内水解而被人体吸收代谢,在外科临床中具有很高的应用前景[3-4]。

一次性可吸收钉皮内吻合器由国内医疗器械公司自主研发生产,与国外INSORB皮下吻合器具有实质等同性,为验证该国产产品的缝合性能,本研究收集了2015年6月—2016年4月的136例手术患者的临床资料进行分析,现将研究结果报道如下。……

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