林锋，杜间开，吴竞雄

佛山市中医院 a. 设备科；b. 骨科，广东 佛山 528000

引言

随着国家医疗体制的改革、医疗卫生行业的快速发展，医院不断开展新项目新技术，引入新型医用耗材，全院耗材品规达35587种。医疗设备科仓库主要负责全院医用耗材的验收入库、存储、发放等日常管理工作。传统的管理模式不仅管理效率低下，还容易出现耗材出入库准确率低、临床科室的满意度低、平均每项物资的发货时间长等一系列问题。对此，我院引入失效模式与效应分析（Failure Mode and Effect Analysis，FMEA）[1]这一科学的品质管理工具，对传统的管理模式进行风险评估，并制定和实施相应的改善措施，从而提高医院医用耗材仓储管理水平，优化医用耗材出入库流程，使仓库管理的各项KPI指标（图1）均得到明显提高。

图1 丰田精益管理—物料与仓储管理

1 FMEA工具的应用

FMEA最早是由美国国家宇航局形成的一套分析模式，是一种实用的解决问题的方法。2002年美国医疗机构评审联合委员会正式将FMEA介绍于医疗保健产业，用于改善及降低医疗风险的发生，它的实施是一个反复评估、改进和更新的过程。FMEA由失效模式（Failure Mode，FM）和效应分析（Effect Analysis，EA）两部分组成，其中FM指能被观察到的错误和缺陷现象（安全隐患），可用于医院质量中任何可能的不良事件；EA指通过分析该失效模式对系统的安全和功能的影响程度，提出可以或者可能采取的预防改进措施，降低风险事件的发生[2]。FMEA是一种医疗安全管理的有效方法，适用于安全隐患或者发生频繁的不良事件的医疗风险管理，在医疗流程设计、病房软硬件设备、医疗设备故障分析、医用耗材使用安全等具体项目中取得了良好的效果[3]。……