储呈晨，李斌 ，季智勇

1. 上海交通大学附属第六人民医院 医学装备处，上海 200233；2. 上海交通大学 中国医院发展研究院医院经营研究所，上海 201306

引言

磁共振成像因其参数调整灵活、图像分辨率高及安全无辐射等特点成为影像诊断和医学研究中优选的影像学检查技术，在各级医疗机构都有广泛的应用。磁共振设备构造复杂、系统庞大，包含主磁体系统、射频系统、梯度系统、计算机及图像重建系统、水冷系统和其他相关辅助设施，且系统和部件之间存在着复杂的关系。磁共振设备正常运转是精准诊断治疗的前提，因此，设备故障的诊断、维修和预防是医学装备部门最重要的工作。目前，磁共振设备存在故障诊断精确程度较低、维修时间成本较高的缺点，医学装备部门希望建立科学有效的保障体系[1]和管理措施延长设备使用周期，降低使用成本。故障模式、影响及危害性分析（Failure Mode Effects and Criticality Analysis，FMECA）技术作为目前在装备保障领域最具科学性与全面性的故障分析技术，但目前在设备设计阶段使用较多，而对已交付使用的设备应用较少[2-3]，而FMECA的实施应是一个不断迭代更新改进的过程，跟踪设备在实际运行中发生的各类故障信息，分析对应的故障模式，形成新的FMECA报告，可为设备的迭代研发提供参考依据。因此，对在用磁共振成像设备开展FMECA工作，进一步完成保障性分析，不仅能够为在用的磁共振成像设备的维修工作提供资源配置与保障，而且能为之后的研发工作提供珍贵的数据支撑。……