刘思源，郭代红，孔祥豪，2，于承暄，朱雨

(1.中国人民解放军总医院医疗保障中心药剂科，北京 100853；2.重庆医科大学药学院，重庆 400016)

变态反应是化疗药物常见的药品不良反应(adverse drug reaction，ADR)，一般表现为轻微的皮肤症状，常常被忽视，但某些药物引起的变态反应，如铂类、紫杉烷类，不仅发生率较高，且严重变态反应(drug-induced anaphylaxis)占比较高，甚至危及患者生命[1-3]。奥沙利铂属于第3代铂类化合物，通过抑制DNA和蛋白质合成，从而抑制肿瘤生长[4-5]，目前已成为治疗结直肠癌和其他胃肠道肿瘤的主要药物之一，此外，在胃癌和胰腺癌中的疗效也得到证实[6-7]。随着其临床应用日益广泛[8]，相关变态反应发生率随之增高[9]。据文献报道，奥沙利铂相关变态反应发生率为8.9%～24.3%，严重变态反应发生率为1%～3%[1，10-12]，且具有潜在致命性[13-14]。变态反应已成为奥沙利铂停药的主要原因之一，间接影响患者预后[15]。但目前关于风险因素和预防用药的研究结果并不一致[8，16-20]。本研究依托“临床药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ”(active surveillance and assessment system of adverse drug events，ADE-ASAS-Ⅱ)[21]，筛选中国人民解放军总医院住院人群中发生奥沙利铂相关变态反应的病例，深入分析发生特征，探究风险因素，为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1数据来源 依托ADE-ASAS-Ⅱ与医院信息系统(hospital information system，HIS)对接，回顾性监测总医院2012年 1月1日—2019年12月31日期间所有使用奥沙利铂的住院患者，经系统智能报警、双人逐一甄别，确定阳性病例，对于有争议的病例，提请专家做最终评判。根据阳性病例中患者的肿瘤类型(如结肠癌、直肠癌……