谢静静，杨永寿，郝芳芳，肖培云

(1.大理大学药学与化学学院，大理 671000；2.浙江省温州市第七人民医院药剂科，温州 325100)

美洲大蠊(PeriplanetaamericanaL.)俗称蟑螂，其药用最早记载于《神农本草经》中[1]，近年来，美洲大蠊的药用价值受到越来越多关注。研究表明，美洲大蠊具有广泛的药理活性，包括促进组织修复、抗氧化、抗纤维化等作用[2-6]，美洲大蠊中含有多肽、黏糖氨酸、多元醇等[7]。课题组前期通过体内外试验筛选得到美洲大蠊抗肝纤维化活性部位(命名为PA-B)，研究表明美洲大蠊提取物灌胃给药对实验性肝纤维化大鼠具有较好的治疗作用[8-9]。因此，考虑以制剂工艺简单、便于包装、口服方便的颗粒剂作为制剂进行研究。由于该提取物成分复杂，其中的黏糖氨酸类物质易吸湿结块，不利于药物的保存，影响药物的稳定性。近年来，响应面法多应用于制剂工艺的优化[10-11]，因此本研究利用单因素实验对常用抗湿性辅料进行初步筛选，再利用星点设计-响应面法优化美洲大蠊抗肝纤维化活性部位颗粒的成型工艺，以改善药物的吸湿性，获得具有一定抗湿性能的颗粒，增强美洲大蠊活性部位的稳定性，为后续制剂的进一步研究开发提供依据。

1 材料

1.1仪器 TEMI880综合药品稳定性试验箱(上海蓝豹试验设备有限公司)；DHG-9420A型电热恒温鼓风干燥箱(上海一恒科技有限公司)；AL204-IC分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司，感量：0.1 mg)；GB/6003.1-2012药筛(绍兴市上虞圣超仪器设备有限公司)。

1.2试剂及药材 美洲大蠊药材由云南京新生物科技有限公司大理巍山养殖场提供(批号：M190801)，经大理大学云南省昆虫生物医药研发重点实验室杨自忠鉴定为：昆虫纲蜚蠊科昆虫美洲大蠊(PeriplanetaamericanaL.)；……