康雨彤，蔡晓翠，王新堂，贺金华

(新疆维吾尔自治区药物研究所，乌鲁木齐 830004)

复方卡森颗粒为新疆维吾尔医学专科学校直属医院院内制剂，是按照维吾尔医理论组方的维药复方制剂。处方由玫瑰花、小茴香、黄瓜子和葫芦子仁等药材组成，具有通滞利肝、利尿消肿的功效，在新疆维吾尔自治区维吾尔医院和新疆维吾尔医学专科学校直属医院临床应用多年，用于治疗肝炎。该品种原医疗机构制剂标准处方组成明确，但制备工艺参数不明确，且质量标准为院内制剂内部标准，只有玫瑰花的薄层色谱定性鉴别，质量可控性差，易使成品质量差异较大，从而影响其临床治疗效果。为充分发挥民族医药的疗效优势，遵循维吾尔医用药理论，按照中药新药研究的技术要求及《中华人民共和国药典》2020年版的规定[1]，运用现代先进制药技术和生产工艺，制成特色鲜明、剂型合理、使用方便的复方卡森颗粒，并采用现代质量控制研究方法，对复方卡森颗粒的制剂工艺和质量标准进行了系统的研究，保证了该制剂的可控性、有效性和安全性，为我区维吾尔新药研究和开发奠定了基础，也为推进民族医药现代化做出积极贡献。

1 材料与方法

1.1材料

1.1.1仪器 U3000高效液相色谱仪(Thermo Fisher Scientific)；BP211D电子分析天平(Sartorius，感量：0.01 mg)；SK3300H型超声清洗仪(频率59 kHz，功率160 W，上海科导超声仪器有限公司)；DT-500A型电子计数天平(常熟市金羊砝码仪器有限公司金羊天平仪器厂，感量：0.01 g)；WFH-201B紫外透射反射仪(上海精科实业有限公司)；……