（ 科睿唯安 ）

（接2021年第7期）

5 呼吸系统药物

2019年底，格伦马克制药公司（Glenmark Pharmaceuticals）宣布其固定剂量复方制剂Ryaltris（盐酸奥洛他定/糠酸莫米松）获得澳大利亚药品管理局授予的上市许可，该复方制剂适用于12岁以上过敏性鼻炎和鼻结膜炎患者。该复方喷鼻剂单次给药可同时递送抗组胺药奥洛他定和皮质类固醇药物糠酸莫米松。该药于2020年在澳大利亚由Seqirus公司上市，该国是全球过敏性鼻炎指数最高的国家之一（接近20%）。

诺华公司的固定剂量复方制剂Enerzair可递送长效β受体激动剂（LABA）醋酸茚达特罗（长效毒蕈碱拮抗剂格隆溴铵和糠酸莫米松），该药于2020年6月首次在日本获批用于治疗哮喘。数天之后，Enerzair又获得了欧洲药品管理局（EMA）批准，作为以下成人哮喘患者的维持治疗药物：LABA和高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合用药作为维持治疗无法完全控制病情，在过去1年中出现过1次或多次哮喘急性发作。此后不久，该药在德国完成首次全球上市。

相关产品Atectura（醋酸茚达特罗/糠酸莫米松；诺华公司）也于2020年在欧盟和日本获批上市，最先在德国上市。Atectura用于ICS和吸入短效β2激动剂未能完全控制病情的成人和12岁以上青少年哮喘患者的维持治疗。

Trelegy Ellipta是由葛兰素史克公司开发的固定剂量复方制剂，在美国获批上市，用于治疗哮喘这一新增适应证。Trelegy 含有糖皮质激素受体激动剂糠酸氟替卡松、毒蕈碱M3受体拮抗剂乌美溴铵和β2-肾上腺素受体激动剂维兰特罗。该药最早于2017年上市，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者[包括慢性支气管炎和（或）肺气肿]的维持治疗。……