膝关节骨性关节炎的治疗包括药物治疗、运动治疗、关节内药物注射治疗和物理治疗。本研究探讨冲击波治疗剂量与膝关节骨性关节炎疼痛和功能障碍减轻程度的剂量-反应关系。患者被随机分为安慰剂组和四个治疗组。治疗组包括剂量 0.12 mJ/mm2，低强度(LD)/2000 脉冲组(n=19)，低强度(LD)/4000 脉冲组(n=18)，0.24 mJ/mm2，高强度(HD)/2000 脉冲组(n=19)，高强度(HD)/4000 脉冲组。安慰剂组(n=14)接受最小剂量能流密度的治疗。主要观察指标为疼痛强度，采用视觉模拟评分法(VAS)进行评估。次要指标为西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)。四周时，与对照组相比，所有治疗组的 VAS 评分和 WOMAC 评分均有较大程度的降低。高强度组的 VAS 评分较低强度组明显改善(P<0.001)，2000 脉冲与 4000 脉冲无显著差异。在WOMAC 评分方面，与低强度组相比，高强度组得分显著改善(P=0.005)，4000 脉冲较 2000脉冲的 WOMAC 评分改善更明显(P=0.022)。结论：这项针对膝关节骨性关节炎患者的随机对照试验发现，体外冲击波治疗可以改善疼痛和功能障碍，高强度冲击波能够更好地减轻疼痛、改善 WOMAC 评分，高脉冲较低脉冲WOMAC 评分改善更明显。